上部腹部手術における術後鎮痛のための超音波ガイド下外斜肋間面 (EOIP) ブロックと脊柱起立面 (ESP) ブロックの比較研究
2023年10月22日 更新者：Ain Shams University
斜め肋骨下開腹術などの上腹部の切開は、激しい痛みを引き起こし、重大な呼吸障害を引き起こす可能性があります。
脊柱起立筋面（ESP）ブロックは、傍脊柱領域の筋膜面への局所麻酔薬（LA）の沈着です。 効果的な内臓および体性鎮痛をもたらします。
外斜肋間面（EOIP）ブロックは、局所麻酔薬（LA）が第6肋間腔の外腹斜筋の深部の筋膜面に沈着する新たに記載されたブロックです。 これは、T6 から T10 のレベルで胸腹神経を遮断します。
この研究では、研究者らは、上腹部手術の術後鎮痛について、超音波（US）ガイド下外斜肋間面ブロックと脊柱起立筋面ブロックを比較しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態 (ASA) I および II の患者。
- 両方の性別。
- 20歳から60歳までの患者様。
- 上腹部の手術。
除外基準:
- 患者の同意の拒否。
- ASA ステータス III または IV の患者
- 出血性疾患および凝固障害（INR≧1.6およびPTT≧50秒）を有する患者。
- 注射部位の感染。
- 局所麻酔薬に対するアレルギー。
- 20歳未満または60歳以上の患者
- 既存のミオパチーまたは神経障害のある患者。
- 慢性疼痛症候群の患者。
- 術前に長時間作用型オピオイドまたはステロイドの使用歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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アクティブコンパレータ：外斜肋間面ブロック
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o EOIP グループ (ŋ=25): 患者は超音波ガイド下、LA 混合物 20 ml を用いた外斜肋間面ブロック (総量として 10 mL のブピバカイン 0.5%、5 mL のリドカイン 2%、および 5 mL の生理食塩水) を受けます。 20 ml）を手術終了時に、手術に応じて片側または両側に投与します。
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アクティブコンパレータ：脊柱起立筋平面ブロック
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o ESP グループ (ŋ=25): 患者は、20 ml の LA 混合物 (総量を 10 mL にするための 0.5% ブピバカイン 10 mL、2% リドカイン 5 mL および生理食塩水 5 mL) を用いた超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロックを受けます。 20ml）を手術終了時に、手術内容に応じて片側または両側に投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24 時間の合計ペチジン消費量 (mg)。
時間枠：術後24時間
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術後 24 時間の合計ペチジン消費量を測定します。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静止時および動作時のビジュアルアナログスケール（VAS）。
時間枠：術後24時間
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術後直後および 2、4、6、8、12、18、24 時間後に記録しました。
Visual Analogue Scale (VAS) は痛みの強さを測定します。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は 10 cm の線で構成され、2 つの端点は 0 (痛みなし) と 10 (可能な限りひどい痛み) を表します。
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術後24時間
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平均動脈血圧 (MAP)
時間枠：術後24時間
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術後直後および 2、4、6、8、12、18、24 時間後に記録
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術後24時間
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心拍数 (HR)
時間枠：術後24時間
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術後直後および 2、4、6、8、12、18、24 時間後に記録
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術後24時間
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術後合併症（吐き気や嘔吐）の発生率
時間枠：術後24時間
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術後直後および 2、4、6、8、12、18、24 時間後に記録
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術後24時間
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動員を開始する時間
時間枠：術後24時間
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術後直後および 2、4、6、8、12、18、24 時間後に記録
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月22日
最初の投稿 (実際)
2023年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月22日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MD80/2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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