Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi ultrazvukem vedeným blokem vnější šikmé interkostální roviny (EOIP) a blokem roviny erektorové páteře (ESP) pro pooperační analgezii při operacích horní části břicha

22. října 2023 aktualizováno: Ain Shams University

Řezy v horní části břicha, jako je šikmá subkostální laparotomie, mohou způsobit silnou bolest a mohou vést k významnému poškození dýchání.

Blokáda roviny erector spinae (ESP) je depozice lokálního anestetika (LA) v interfasciální rovině v paraspinální oblasti. Poskytuje účinnou viscerální a somatickou analgezii.

Blok zevní šikmé interkostální roviny (EOIP) je nově popsaná blokáda, při které je lokální anestetikum (LA) uloženo v interfasciální rovině hluboko do zevního šikmého svalu v šestém mezižeberním prostoru. Zajišťuje blokádu torakoabdominálních nervů na úrovni T6 až T10.

V této studii výzkumníci porovnávají ultrazvukem (US) naváděnou vnější šikmou interkostální rovinnou blokádu a rovinnou blokádu erector spinae při poskytování pooperační analgezie při operacích horní části břicha.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s fyzickým stavem ASA (American Society of Anesthesiologists) I a II.
  • Oba pohlaví.
  • Pacienti ve věku 20 až 60 let.
  • operace horní části břicha.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí souhlasu pacienta.
  • Pacienti se stavem ASA III nebo IV
  • Pacienti s poruchami krvácení a koagulopatií (INR≥1,6 & PTT≥50 sec).
  • Infekce v místě vpichu.
  • Alergie na lokální anestetika.
  • Pacienti ve věku méně než 20 nebo více než 60 let
  • Pacienti s již existující myopatií nebo neuropatií.
  • Pacienti s chronickými bolestivými syndromy.
  • Pacienti s anamnézou dlouhodobě působících opioidů nebo steroidů před operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Aktivní komparátor: vnější šikmý blok mezižeberní roviny
Postup: vnější šikmý blok mezižeberní roviny
o Skupina EOIP (ŋ=25): Pacienti dostanou ultrazvukem naváděný externí blok šikmé interkostální roviny s 20 ml směsi LA (10 ml bupivakainu 0,5 %, 5 ml lidokainu 2 % a 5 ml normálního fyziologického roztoku k vytvoření celkového objemu 20 ml.) na konci výkonu, jednostranně nebo oboustranně podle operace.
Aktivní komparátor: erector spinae rovinný blok
Postup: erector spinae rovinný blok
o Skupina ESP (ŋ=25): Pacienti dostanou ultrazvukem naváděný blok roviny Erector spinae s 20 ml směsi LA (10 ml bupivakainu 0,5 %, 5 ml lidokainu 2 % a 5 ml normálního fyziologického roztoku, aby se dosáhlo celkového objemu 20 ml.) na konci výkonu, jednostranně nebo oboustranně podle operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství celkové 24hodinové spotřeby pethidinu (mg) .
Časové okno: 24 hodin po operaci
k měření celkové 24hodinové spotřeby pethidinu po operaci.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice (VAS) v klidu a pohybu.
Časové okno: 24 hodin po operaci
zaznamenány po operaci okamžitě a 2, 4, 6, 8, 12, 18 a 24 hodin. Vizuální analogová škála (VAS) měří intenzitu bolesti. Vizuální analogová stupnice (VAS) se skládá z 10 cm čáry se dvěma koncovými body představujícími 0 (žádná bolest) a 10 (bolest tak silná, jak jen může být).
24 hodin po operaci
střední arteriální krevní tlak (MAP)
Časové okno: 24 hodin po operaci
zaznamenáno po operaci okamžitě a 2, 4, 6, 8, 12, 18 a 24 hodin
24 hodin po operaci
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 24 hodin po operaci
zaznamenáno po operaci okamžitě a 2, 4, 6, 8, 12, 18 a 24 hodin
24 hodin po operaci
výskyt pooperačních komplikací (nauzea a zvracení)
Časové okno: 24 hodin po operaci
zaznamenáno po operaci okamžitě a 2, 4, 6, 8, 12, 18 a 24 hodin
24 hodin po operaci
čas zahájit mobilizaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
zaznamenáno po operaci okamžitě a 2, 4, 6, 8, 12, 18 a 24 hodin
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MD80/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok

Klinické studie na vnější šikmý blok mezižeberní roviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit