Összehasonlító vizsgálat az ultrahang által irányított külső ferde bordaközi sík (EOIP) és az erector spinae (ESP) blokk között a felső hasi műtétek posztoperatív fájdalomcsillapítására
2023. október 22. frissítette: Ain Shams University
A felső hasi bemetszések, mint például a ferde szubkostális laparotomia, súlyos fájdalmat okozhatnak, és jelentős légzési károsodáshoz vezethetnek.
Az erector spinae sík (ESP) blokkja a helyi érzéstelenítő (LA) lerakódása az interfasciális síkban a paraspinalis régióban. Hatékony zsigeri és szomatikus fájdalomcsillapítást biztosít.
A külső ferde bordaközi sík (EOIP) blokk egy újonnan leírt blokk, amelyben a helyi érzéstelenítő (LA) lerakódik az interfasciális síkban, mélyen a külső ferde izomba a hatodik bordaközi térben. Ez biztosítja a mellkasi idegek blokádját a T6-T10 szintjén.
Ebben a vizsgálatban a kutatók összehasonlítják az ultrahang (USA) által irányított külső ferde bordaközi sík blokkot és az erector spinae sík blokkot a felső hasi műtétek posztoperatív fájdalomcsillapításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota (ASA) I. és II.
- Mindkét nem.
- 20-60 éves betegek.
- felső hasi műtétek.
Kizárási kritériumok:
- A beteg beleegyezésének megtagadása.
- III. vagy IV. ASA státuszú betegek
- Vérzési rendellenességben és koagulopátiában szenvedő betegek (INR≥1,6 és PTT≥50 mp).
- Fertőzés az injekció beadásának helyén.
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre.
- 20 évnél fiatalabb vagy 60 év feletti betegek
- Már meglévő myopathiában vagy neuropátiában szenvedő betegek.
- Krónikus fájdalom szindrómában szenvedő betegek.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében hosszú hatású opioidok vagy szteroidok szerepelnek a műtét előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
|
|
|
Aktív összehasonlító: külső ferde bordaközi sík blokk
|
o EOIP csoport (ŋ=25): A betegek ultrahanggal vezérelt külső ferde bordaközi sík blokkot kapnak 20 ml LA keverékkel (10 ml 0,5% bupivakain, 5 ml 2% lidokain és 5 ml normál sóoldat a teljes térfogat eléréséhez). 20 ml) a beavatkozás végén, a műtéttől függően egy- vagy kétoldali.
|
|
Aktív összehasonlító: erector spinae sík blokk
|
o ESP csoport (ŋ=25): A betegek ultrahanggal vezérelt Erector spinae síkblokkot kapnak 20 ml LA keverékkel (10 ml 0,5%-os bupivakain, 5 ml 2%-os lidokain és 5 ml normál sóoldat a teljes térfogat eléréséhez). 20 ml) a beavatkozás végén, a műtéttől függően egy- vagy kétoldali.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a teljes 24 órás petidinfogyasztás mennyisége (mg) .
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
a teljes 24 órás petidinfogyasztás mérésére a műtét után.
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála (VAS) nyugalomban és mozgásban.
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
azonnali posztoperatív és 2, 4, 6, 8, 12, 18 és 24 óra elteltével.
A Visual Analogue Scale (VAS) a fájdalom intenzitását méri.
A vizuális analóg skála (VAS) egy 10 cm-es vonalból áll, amelynek két végpontja 0 (nincs fájdalom) és 10 (olyan erős fájdalom, amilyen csak lehet).
|
24 órával a műtét után
|
|
átlagos artériás vérnyomás (MAP)
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
azonnali posztoperatív és 2, 4, 6, 8, 12, 18 és 24 óra múlva
|
24 órával a műtét után
|
|
pulzusszám (HR)
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
azonnali posztoperatív és 2, 4, 6, 8, 12, 18 és 24 óra múlva
|
24 órával a műtét után
|
|
posztoperatív szövődmények (hányinger és hányás) előfordulása
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
azonnali posztoperatív és 2, 4, 6, 8, 12, 18 és 24 óra múlva
|
24 órával a műtét után
|
|
ideje elkezdeni a mozgósítást
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
azonnali posztoperatív és 2, 4, 6, 8, 12, 18 és 24 óra múlva
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD80/2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .