En jämförande studie mellan ultraljudsstyrd EOIP-block (External Oblique Intercostal Plane) och Erector Spinae Plane-block (ESP) för postoperativ analgesi vid operationer i övre buken
22 oktober 2023 uppdaterad av: Ain Shams University
Snitt i övre buken, såsom den sneda subkostala laparotomi, kan orsaka svår smärta och kan leda till betydande andningsförsämring.
Erector spinae plane (ESP) block är avsättningen av lokalbedövningsmedel (LA) i det interfasciala planet vid den paraspinala regionen. Det ger effektiv visceral och somatisk analgesi.
External oblique intercostal plane (EOIP) block är ett nyligen beskrivet block där lokalbedövningsmedel (LA) deponeras i det interfasciala planet djupt till extern sned muskel vid det sjätte interkostala utrymmet. Det ger blockad av thoracoabdominala nerver på nivån T6 till T10.
I den här studien jämför forskarna mellan ultraljudsstyrt externt oblique interkostalt planblock och erector spinae plane block, för att tillhandahålla postoperativ analgesi för operationer i övre buken
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I och II.
- Både sex.
- 20 till 60 år gamla patienter.
- operationer i övre delen av buken.
Exklusions kriterier:
- Vägrar patienten att samtycka.
- Patienter med ASA-status III eller IV
- Patienter med blödningsrubbningar och koagulopati (INR≥1,6 & PTT≥50 sek).
- Infektion på injektionsstället.
- Allergi mot lokalanestetika.
- Patienter som är yngre än 20 eller över 60 år
- Patienter med redan existerande myopati eller neuropati.
- Patienter med kroniska smärtsyndrom.
- Patienter med långtidsverkande opioider eller steroider preoperativt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
|
Aktiv komparator: yttre sneda interkostala planblock
|
o EOIP-grupp (ŋ=25): Patienterna kommer att få ultraljudsvägledda externa sneda interkostala planblock med 20 ml LA-blandning (10 ml bupivakain 0,5 %, 5 ml lidokain 2 % och 5 ml normal koksaltlösning för att skapa en total volym 20 ml.) i slutet av proceduren, unilateralt eller bilateralt beroende på operationen.
|
|
Aktiv komparator: erector spinae plan block
|
o ESP-grupp (ŋ=25): Patienterna kommer att få ultraljudsguidad Erector spinae-planblock med 20 ml LA-blandning (10 ml bupivakain 0,5 %, 5 ml lidokain 2 % och 5 ml normal koksaltlösning för att göra en total volym av 20 ml.) i slutet av proceduren, unilateralt eller bilateralt beroende på operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängd av total 24-timmars petidinkonsumtion (mg) .
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
för att mäta total 24-timmars petidinkonsumtion postoperativt.
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS) vid vila och rörelse.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
registrerades postoperativt omedelbart och 2, 4, 6, 8, 12, 18 och 24 timmar.
Visual Analogue Scale (VAS) mäter smärtintensiteten.
Den visuella analoga skalan (VAS) består av en 10 cm linje, med två ändpunkter som representerar 0 (ingen smärta) och 10 (smärta så illa som det kan vara).
|
24 timmar efter operationen
|
|
medelartärt blodtryck (MAP)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
registreras postoperativt omedelbart och 2, 4, 6, 8, 12, 18 och 24 timmar
|
24 timmar efter operationen
|
|
hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
registreras postoperativt omedelbart och 2, 4, 6, 8, 12, 18 och 24 timmar
|
24 timmar efter operationen
|
|
förekomst av postoperativa komplikationer (illamående och kräkningar)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
registreras postoperativt omedelbart och 2, 4, 6, 8, 12, 18 och 24 timmar
|
24 timmar efter operationen
|
|
dags att börja mobilisera
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
registreras postoperativt omedelbart och 2, 4, 6, 8, 12, 18 och 24 timmar
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MD80/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .