En sammenlignende studie mellom ultralydveiledet External Oblique Intercostal Plane (EOIP) blokk og Erector Spinae Plane (ESP) blokk for postoperativ analgesi i øvre abdominale operasjoner
22. oktober 2023 oppdatert av: Ain Shams University
Øvre abdominale snitt, slik som skrå subkostal laparotomi, kan forårsake sterke smerter og kan føre til betydelig åndedrettssvikt.
Erector spinae plane (ESP) blokk er avsetningen av lokalbedøvelse (LA) i det interfasciale planet ved den paraspinale regionen. Det gir effektiv visceral og somatisk analgesi.
External oblique intercostal plane (EOIP)-blokk er en nylig beskrevet blokk hvor lokalbedøvelse (LA) avsettes i interfascialplanet dypt til ekstern skråmuskel ved det sjette interkostale rommet. Det gir blokkering av thoracoabdominale nerver på nivået T6 til T10.
I denne studien sammenligner etterforskerne mellom ultralyd (US) guidet ekstern skrå interkostal planblokk og erector spinae planblokk, ved å gi postoperativ analgesi for øvre abdominale operasjoner
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I og II.
- Både sex.
- 20 til 60 år gamle pasienter.
- operasjoner i øvre del av magen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nekter å samtykke.
- Pasienter med ASA-status III eller IV
- Pasienter med blødningsforstyrrelser og koagulopati (INR≥1,6 & PTT≥50 sek).
- Infeksjon på injeksjonsstedet.
- Allergi mot lokalbedøvelse.
- Pasienter med alderen under 20 eller over 60
- Pasienter med pre-eksisterende myopati eller nevropati.
- Pasienter med kroniske smertesyndromer.
- Pasienter med langtidsvirkende opioider eller steroider preoperativt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: ekstern skrå interkostal plan blokk
|
o EOIP Group (ŋ=25): Pasienter vil motta ultralydveiledet ekstern skrå interkostal planblokk med 20 ml LA-blanding (10 ml bupivakain 0,5 %, 5 ml lidokain 2 % og 5 ml vanlig saltvann for å lage et totalt volum på 20 ml.) ved slutten av prosedyren, unilateralt eller bilateralt avhengig av operasjonen.
|
|
Aktiv komparator: erector spinae flyblokk
|
o ESP-gruppe (ŋ=25): Pasienter vil motta ultralydveiledet Erector spinae-planblokk med 20 ml LA-blanding (10 ml bupivakain 0,5 %, 5 ml lidokain 2 % og 5 ml normalt saltvann for å lage et totalt volum av 20 ml.) ved slutten av prosedyren, ensidig eller bilateralt avhengig av operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengde av totalt 24 timers petidinforbruk (mg) .
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
å måle totalt 24 timers petidinforbruk postoperativt.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS) i hvile og bevegelse.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
registrert postoperativ umiddelbart og 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer.
Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet.
Den visuelle analoge skalaen (VAS) består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 (ingen smerte) og 10 (smerte så ille som det muligens kan være).
|
24 timer postoperativt
|
|
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
registrert postoperativt umiddelbart og 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer
|
24 timer postoperativt
|
|
hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
registrert postoperativt umiddelbart og 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer
|
24 timer postoperativt
|
|
forekomst av postoperative komplikasjoner (kvalme og oppkast)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
registrert postoperativt umiddelbart og 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer
|
24 timer postoperativt
|
|
på tide å starte mobilisering
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
registrert postoperativt umiddelbart og 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MD80/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .