Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze pomiędzy blokadą zewnętrznej skośnej płaszczyzny międzyżebrowej (EOIP) pod kontrolą USG a blokadą płaszczyzny kręgosłupa prostownika (ESP) w analgezji pooperacyjnej w operacjach górnego brzucha

22 października 2023 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Nacięcia w górnej części brzucha, takie jak skośna laparotomia podżebrowa, mogą powodować silny ból i mogą prowadzić do znacznych zaburzeń oddychania.

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) polega na odkładaniu się środka znieczulającego miejscowo (LA) w płaszczyźnie międzypowięziowej w okolicy przykręgosłupowej. Zapewnia skuteczną analgezję trzewną i somatyczną.

Blokada zewnętrznej skośnej płaszczyzny międzyżebrowej (EOIP) to nowo opisana blokada, podczas której znieczulenie miejscowe (LA) jest wprowadzane w płaszczyźnie międzypowięziowej głęboko do mięśnia skośnego zewnętrznego w szóstej przestrzeni międzyżebrowej. Zapewnia blokadę nerwów piersiowo-brzusznych na poziomie T6 do T10.

W tym badaniu badacze porównują blokadę zewnętrznej skośnej płaszczyzny międzyżebrowej pod kontrolą USG i blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa w zapewnianiu pooperacyjnej analgezji podczas operacji górnej części jamy brzusznej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze stanem fizycznym Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I i II.
  • Zarówno seks.
  • Pacjenci w wieku od 20 do 60 lat.
  • operacje górnej części brzucha.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa zgody pacjenta.
  • Pacjenci ze statusem ASA III lub IV
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia i koagulopatią (INR≥1,6 i PTT≥50 s).
  • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
  • Alergia na środki znieczulające miejscowo.
  • Pacjenci w wieku poniżej 20 lat lub powyżej 60 lat
  • Pacjenci z istniejącą wcześniej miopatią lub neuropatią.
  • Pacjenci z przewlekłymi zespołami bólowymi.
  • Pacjenci, którzy w wywiadzie przyjmowali przedoperacyjnie długo działające opioidy lub steroidy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Aktywny komparator: zewnętrzny skośny blok płaszczyzny międzyżebrowej
Procedura: zewnętrzny skośny blok płaszczyzny międzyżebrowej
o Grupa EOIP (ŋ=25): Pacjenci otrzymają pod kontrolą USG zewnętrzną skośną blokadę w płaszczyźnie międzyżebrowej z 20 ml mieszaniny LA (10 ml 0,5% bupiwakainy, 5 ml 2% lidokainy i 5 ml soli fizjologicznej do uzyskania całkowitej objętości 20 ml) na koniec zabiegu, jednostronnie lub obustronnie, w zależności od rodzaju zabiegu.
Aktywny komparator: blok prostownika kręgosłupa
Procedura: blok prostownika kręgosłupa
o Grupa ESP (ŋ=25): Pacjenci otrzymają blokadę płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą USG z 20 ml mieszaniny LA (10 ml 0,5% bupiwakainy, 5 ml lidokainy 2% i 5 ml soli fizjologicznej, aby uzyskać całkowitą objętość 20 ml) na koniec zabiegu, jednostronnie lub obustronnie, w zależności od rodzaju zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość całkowitego, 24-godzinnego spożycia petydyny (mg).
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
do pomiaru całkowitego 24-godzinnego spożycia petydyny po operacji.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa (VAS) w spoczynku i w ruchu.
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
rejestrowane bezpośrednio po operacji oraz po 2, 4, 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach. Skala wizualno-analogowa (VAS) mierzy intensywność bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii o długości 10 cm, której dwa punkty końcowe reprezentują 0 (brak bólu) i 10 (ból tak silny, jak to tylko możliwe).
24 godziny po operacji
średnie ciśnienie tętnicze krwi (MAP)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
rejestrowane natychmiast po operacji oraz po 2, 4, 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach
24 godziny po operacji
tętno (HR)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
rejestrowane natychmiast po operacji oraz po 2, 4, 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach
24 godziny po operacji
częstość powikłań pooperacyjnych (nudności i wymioty)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
rejestrowane natychmiast po operacji oraz po 2, 4, 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach
24 godziny po operacji
czas zacząć mobilizację
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
rejestrowane natychmiast po operacji oraz po 2, 4, 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD80/2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok

Badania kliniczne na zewnętrzny skośny blok płaszczyzny międzyżebrowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj