超声引导下外斜肋间平面（EOIP）阻滞与竖脊肌平面（ESP）阻滞用于上腹部手术术后镇痛的对比研究
2023年10月22日 更新者：Ain Shams University
上腹部切口，例如斜肋下剖腹手术，可能会引起剧烈疼痛，并可能导致严重的呼吸障碍。
竖脊肌平面 (ESP) 阻滞是局部麻醉剂 (LA) 沉积在脊柱旁区域的筋膜间平面。 它提供有效的内脏和躯体镇痛。
外斜肋间平面（EOIP）阻滞是一种新描述的阻滞，其中局部麻醉剂（LA）沉积在第六肋间外斜肌深处的筋膜平面内。 它可以阻断 T6 至 T10 水平的胸腹神经。
在这项研究中，研究人员比较了超声（US）引导的外斜肋间平面阻滞和竖脊肌平面阻滞在为上腹部手术提供术后镇痛方面的作用
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况 (ASA) I 和 II 的患者。
- 两种性别。
- 20岁至60岁患者。
- 上腹部手术。
排除标准：
- 患者拒绝同意。
- ASA III 或 IV 级患者
- 患有出血性疾病和凝血障碍的患者（INR≥1.6且PTT≥50秒）。
- 注射部位感染。
- 对局部麻醉剂过敏。
- 年龄小于20岁或大于60岁的患者
- 已有肌病或神经病的患者。
- 患有慢性疼痛综合症的患者。
- 术前有长效阿片类药物或类固醇史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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有源比较器：外斜肋间平面阻滞
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o EOIP 组（ŋ=25）：患者将接受超声引导下外斜肋间平面阻滞，加入 20 ml LA 混合物（10 mL 0.5% 布比卡因、5 mL 2% 利多卡因和 5 mL 生理盐水，以达到总体积） 20毫升）在手术结束时，根据手术情况，单侧或双侧。
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有源比较器：竖脊肌平面阻滞
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o ESP 组（ŋ=25）：患者将接受超声引导下竖脊肌平面阻滞，使用 20 ml LA 混合物（10 mL 0.5% 布比卡因、5 mL 2% 利多卡因和 5 mL 生理盐水，使总体积为20毫升）在手术结束时，根据手术情况单侧或双侧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24小时哌替啶总消耗量(mg)。
大体时间：术后24小时
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测量术后 24 小时哌替啶的总消耗量。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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休息和运动时的视觉模拟评分（VAS）。
大体时间：术后24小时
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记录术后立即以及2、4、6、8、12、18和24小时。
视觉模拟量表（VAS）测量疼痛强度。
视觉模拟评分 (VAS) 由一条 10 厘米的线组成，两个端点代表 0（无疼痛）和 10（尽可能严重的疼痛）。
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术后24小时
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平均动脉压（MAP）
大体时间：术后24小时
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术后立即和2、4、6、8、12、18和24小时记录
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术后24小时
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心率（HR）
大体时间：术后24小时
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术后立即和2、4、6、8、12、18和24小时记录
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术后24小时
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术后并发症（恶心和呕吐）的发生率
大体时间：术后24小时
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术后立即和2、4、6、8、12、18和24小时记录
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术后24小时
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开始动员的时间
大体时间：术后24小时
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术后立即和2、4、6、8、12、18和24小时记录
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月22日
首次发布 (实际的)
2023年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月22日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MD80/2023
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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