Une étude comparative entre le bloc du plan intercostal oblique externe (EOIP) guidé par échographie et le bloc du plan érecteur du rachis (ESP) pour l'analgésie postopératoire dans les chirurgies abdominales supérieures
22 octobre 2023 mis à jour par: Ain Shams University
Les incisions abdominales supérieures, telles que la laparotomie sous-costale oblique, peuvent provoquer des douleurs intenses et entraîner une déficience respiratoire importante.
Le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) est le dépôt d'anesthésique local (LA) dans le plan interfascial de la région paraspinale. Il procure une analgésie viscérale et somatique efficace.
Le bloc du plan intercostal oblique externe (EOIP) est un bloc nouvellement décrit dans lequel l'anesthésique local (LA) est déposé dans le plan interfascial en profondeur jusqu'au muscle oblique externe au niveau du sixième espace intercostal. Il assure le blocage des nerfs thoraco-abdominaux au niveau de T6 à T10.
Dans cette étude, les enquêteurs comparent entre le bloc plan intercostal oblique externe guidé par échographie (États-Unis) et le bloc plan érecteur du rachis, pour fournir une analgésie postopératoire pour les chirurgies abdominales supérieures
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I et II.
- Les deux sexes.
- Patients de 20 à 60 ans.
- chirurgies abdominales hautes.
Critère d'exclusion:
- Refus du consentement du patient.
- Patients de statut ASA III ou IV
- Patients présentant des troubles de la coagulation et une coagulopathie (INR≥1,6 et PTT≥50 sec).
- Infection au site d'injection.
- Allergie aux anesthésiques locaux.
- Patients âgés de moins de 20 ans ou de plus de 60 ans
- Patients présentant une myopathie ou une neuropathie préexistante.
- Patients souffrant de syndromes douloureux chroniques.
- Patients ayant des antécédents d'opioïdes ou de stéroïdes à action prolongée en préopératoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Comparateur actif: bloc plan intercostal oblique externe
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o Groupe EOIP (ŋ = 25) : les patients recevront un bloc plan intercostal oblique externe guidé par échographie avec 20 ml de mélange LA (10 ml de bupivacaïne 0,5 %, 5 ml de lidocaïne 2 % et 5 ml de solution saline normale pour obtenir un volume total de 20 ml.) en fin d'intervention, unilatéralement ou bilatéralement selon l'intervention chirurgicale.
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Comparateur actif: bloc plan érecteur de la colonne vertébrale
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o Groupe ESP (ŋ = 25) : les patients recevront un bloc plan Erector spinae guidé par échographie avec 20 ml de mélange LA (10 ml de bupivacaïne 0,5 %, 5 ml de lidocaïne 2 % et 5 ml de solution saline normale pour obtenir un volume total de 20 ml.) en fin d'intervention, unilatéralement ou bilatéralement selon l'intervention chirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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quantité de consommation totale de péthidine sur 24 heures (mg) .
Délai: 24 heures après l'opération
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pour mesurer la consommation totale de péthidine sur 24 heures en postopératoire.
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique (EVA) au repos et en mouvement.
Délai: 24 heures après l'opération
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enregistré postopératoire immédiatement et 2, 4, 6, 8, 12, 18 et 24 heures.
L'échelle visuelle analogique (EVA) mesure l'intensité de la douleur.
L'échelle visuelle analogique (EVA) se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux points finaux représentant 0 (pas de douleur) et 10 (douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être).
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24 heures après l'opération
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pression artérielle moyenne (MAP)
Délai: 24 heures après l'opération
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enregistré postopératoire immédiatement et 2, 4, 6, 8, 12, 18 et 24 heures
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24 heures après l'opération
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fréquence cardiaque (FC)
Délai: 24 heures après l'opération
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enregistré postopératoire immédiatement et 2, 4, 6, 8, 12, 18 et 24 heures
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24 heures après l'opération
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incidence des complications postopératoires (nausées et vomissements)
Délai: 24 heures après l'opération
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enregistré postopératoire immédiatement et 2, 4, 6, 8, 12, 18 et 24 heures
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24 heures après l'opération
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il est temps de commencer la mobilisation
Délai: 24 heures après l'opération
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enregistré postopératoire immédiatement et 2, 4, 6, 8, 12, 18 et 24 heures
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2023
Première publication (Réel)
24 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MD80/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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