Vertaileva tutkimus ultraääniohjatun ulkoisen vino kylkiluiden välisen (EOIP) lohkon ja erector spinae (ESP) lohkon välillä leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ylävatsan leikkauksissa
sunnuntai 22. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ain Shams University
Ylävatsan viillot, kuten vino kylkiluun alapuolinen laparotomia, voivat aiheuttaa voimakasta kipua ja voivat johtaa merkittävään hengitysvajeeseen.
Erector spinae plane (ESP) esto on paikallispuudutuksen (LA) kerrostuminen interfassiaaliseen tasoon paraspinaalisella alueella. Se tarjoaa tehokkaan viskeraalisen ja somaattisen analgesian.
External oblique intercostal plane (EOIP) -salpaus on äskettäin kuvattu lohko, jossa paikallispuudutusaine (LA) kerrostuu interfassiaaliseen tasoon syvälle ulkoiseen vinoon lihakseen kuudennessa kylkiluuvälissä. Se estää rintakehän vatsahermojen toimintaa T6-T10-tasolla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertailevat ultraääniohjattua ulkoista vinoa kylkiluiden välistä tasotukosta ja erector spinae -tasokatkoa tarjotakseen postoperatiivista analgesiaa ylävatsan leikkauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists (ASA) I ja II.
- Molempia sukupuolia.
- 20-60-vuotiaat potilaat.
- ylävatsan leikkaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen suostumuksesta.
- Potilaat, joilla on ASA-status III tai IV
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä ja koagulopatiaa (INR≥1,6 & PTT≥50 s).
- Infektio pistoskohdassa.
- Allergia paikallispuuduteille.
- Alle 20-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on myopatia tai neuropatia.
- Potilaat, joilla on krooninen kipuoireyhtymä.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut pitkävaikutteisia opioideja tai steroideja ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Active Comparator: ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko
|
o EOIP-ryhmä (ŋ=25): Potilaat saavat ultraääniohjatun ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasolohkon, jossa on 20 ml LA-seosta (10 ml bupivakaiinia 0,5 %, 5 ml lidokaiinia 2 % ja 5 ml normaalia suolaliuosta kokonaistilavuuden muodostamiseksi 20 ml.) toimenpiteen lopussa, yksi- tai molemminpuolisesti leikkauksen mukaan.
|
|
Active Comparator: erector spinae tasolohko
|
o ESP-ryhmä (ŋ=25): Potilaat saavat ultraääniohjattua Erector spinae tasoblokkia, jossa on 20 ml LA-seosta (10 ml bupivakaiinia 0,5 %, 5 ml lidokaiinia 2 % ja 5 ml normaalia suolaliuosta, jotta kokonaistilavuus saadaan 20 ml.) toimenpiteen lopussa, yksi- tai molemminpuolisesti leikkauksen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin petidiinin kokonaiskulutuksen määrä (mg) .
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mitata 24 tunnin petidiinin kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS) levossa ja liikkeessä.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kirjataan leikkauksen jälkeen välittömästi ja 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia.
Visual Analogue Scale (VAS) mittaa kivun voimakkuutta.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta (ei kipua) ja 10:tä (niin pahaa kipua kuin se voi olla).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kirjataan leikkauksen jälkeen välittömästi ja 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
syke (HR)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kirjataan leikkauksen jälkeen välittömästi ja 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivisten komplikaatioiden (pahoinvointi ja oksentelu) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kirjataan leikkauksen jälkeen välittömästi ja 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
aika aloittaa mobilisaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kirjataan leikkauksen jälkeen välittömästi ja 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD80/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .