Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse mellem ultralydsstyret EOIP-blok (Ekstern Oblique Intercostal Plane) og Erector Spinae Plane (ESP)-blok til postoperativ analgesi i øvre abdominale operationer

22. oktober 2023 opdateret af: Ain Shams University

Øvre abdominale snit, såsom den skrå subkostale laparotomi, kan forårsage alvorlige smerter og kan føre til betydelig åndedrætsnedsættelse.

Erector spinae plane (ESP) blok er aflejringen af ​​lokalbedøvelse (LA) i det interfasciale plan i den paraspinale region. Det giver effektiv visceral og somatisk analgesi.

Ekstern oblique intercostal plane (EOIP) blok er en nyligt beskrevet blok, hvor lokalbedøvelse (LA) afsættes i det interfasciale plan dybt til ekstern skrå muskel ved det sjette interkostale rum. Det giver blokade af thoracoabdominale nerver på niveauet T6 til T10.

I denne undersøgelse sammenligner efterforskerne mellem ultralyds (US) styret ekstern skrå interkostal plan blok og erector spinae plan blok ved at give postoperativ analgesi til operationer i øvre abdominale

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I og II.
  • Både køn.
  • 20 til 60 år gamle patienter.
  • operationer i øvre del af maven.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens nægtelse af samtykke.
  • Patienter med ASA-status III eller IV
  • Patienter med blødningsforstyrrelser og koagulopati (INR≥1,6 & PTT≥50 sek.).
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Patienter med alderen under 20 eller over 60
  • Patienter med allerede eksisterende myopati eller neuropati.
  • Patienter med kroniske smertesyndromer.
  • Patienter med langtidsvirkende opioider eller steroider præoperativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Aktiv komparator: ekstern skrå interkostal plan blok
Procedure: ekstern skrå interkostal plan blok
o EOIP-gruppe (ŋ=25): Patienterne vil modtage ultralydsstyret ekstern skrå interkostal planblok med 20 ml LA-blanding (10 ml bupivacain 0,5 %, 5 ml lidocain 2 % og 5 ml normalt saltvand for at lave et samlet volumen på 20 ml.) ved afslutningen af ​​proceduren, ensidigt eller bilateralt alt efter operationen.
Aktiv komparator: erector spinae plane blok
Procedure: erector spinae plane blok
o ESP-gruppe (ŋ=25): Patienterne vil modtage ultralydsstyret Erector spinae-planblok med 20 ml LA-blanding (10 ml bupivacain 0,5 %, 5 ml lidocain 2 % og 5 ml normalt saltvand for at lave et samlet volumen på 20 ml.) ved afslutningen af ​​proceduren, unilateralt eller bilateralt alt efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængde af totalt 24 timers pethidinforbrug (mg) .
Tidsramme: 24 timer postoperativt
at måle totalt 24 timers pethidinforbrug postoperativt.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala (VAS) i hvile og bevægelse.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
registreret postoperativt umiddelbart og 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer. Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet. Den visuelle analoge skala (VAS) består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 (ingen smerte) og 10 (smerte så slem som den overhovedet kunne være).
24 timer postoperativt
middel arterielt blodtryk (MAP)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
registreret postoperativt umiddelbart efter 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer
24 timer postoperativt
puls (HR)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
registreret postoperativt umiddelbart efter 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer
24 timer postoperativt
forekomst af postoperative komplikationer (kvalme og opkastning)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
registreret postoperativt umiddelbart efter 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer
24 timer postoperativt
tid til at starte mobiliseringen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
registreret postoperativt umiddelbart efter 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD80/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blok

Kliniske forsøg med ekstern skrå interkostal plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner