Un estudio comparativo entre el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo (EOIP) guiado por ultrasonido y el bloqueo del plano erector de la columna (ESP) para analgesia posoperatoria en cirugías del abdomen superior
22 de octubre de 2023 actualizado por: Ain Shams University
Las incisiones en la parte superior del abdomen, como la laparotomía subcostal oblicua, pueden causar dolor intenso y provocar insuficiencia respiratoria significativa.
El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) es el depósito de anestésico local (LA) en el plano interfascial en la región paraespinal. Proporciona analgesia visceral y somática eficaz.
El bloqueo del plano intercostal oblicuo externo (EOIP) es un bloqueo recientemente descrito en el que se deposita anestésico local (LA) en el plano interfascial profundo al músculo oblicuo externo en el sexto espacio intercostal. Proporciona bloqueo de los nervios toracoabdominales a nivel de T6 a T10.
En este estudio, los investigadores comparan entre el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo guiado por ultrasonido (EE.UU.) y el bloqueo del plano del erector de la columna, para proporcionar analgesia posoperatoria para cirugías del abdomen superior
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con estado físico I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
- Ambos sexos.
- Pacientes de 20 a 60 años.
- Cirugías abdominales superiores.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a dar su consentimiento.
- Pacientes con estado ASA III o IV
- Pacientes con trastornos hemorrágicos y coagulopatía (INR≥1,6 y PTT≥50 seg).
- Infección en el lugar de la inyección.
- Alergia a los anestésicos locales.
- Pacientes con edades menores de 20 años o mayores de 60 años.
- Pacientes con miopatía o neuropatía preexistente.
- Pacientes con síndromes de dolor crónico.
- Pacientes con antecedentes de opioides o esteroides de acción prolongada antes de la operación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
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Comparador activo: bloqueo del plano intercostal oblicuo externo
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o Grupo EOIP (ŋ=25): Los pacientes recibirán un bloqueo del plano intercostal oblicuo externo guiado por ecografía con 20 ml de mezcla de LA (10 ml de bupivacaína al 0,5%, 5 ml de lidocaína al 2% y 5 ml de solución salina normal para hacer un volumen total de 20 ml.) al finalizar el procedimiento, unilateral o bilateralmente según la cirugía.
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Comparador activo: Bloqueo del plano del erector de la columna.
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o Grupo ESP (ŋ=25): los pacientes recibirán un bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido con 20 ml de mezcla de LA (10 ml de bupivacaína al 0,5 %, 5 ml de lidocaína al 2 % y 5 ml de solución salina normal para hacer un volumen total de 20 ml.) al finalizar el procedimiento, unilateral o bilateralmente según la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de consumo total de petidina en 24 horas (mg).
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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para medir el consumo total de petidina en 24 horas posoperatoriamente.
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24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica (EVA) en reposo y movimiento.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se registró el postoperatorio inmediato y a las 2, 4, 6, 8, 12, 18 y 24 horas.
La Escala Visual Analógica (EVA) mide la intensidad del dolor.
La escala visual analógica (EVA) consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 (sin dolor) y 10 (el dolor más intenso posible).
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24 horas postoperatoriamente
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presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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postoperatorio registrado inmediatamente y a las 2, 4, 6, 8, 12, 18 y 24 horas
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24 horas postoperatoriamente
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frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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postoperatorio registrado inmediatamente y a las 2, 4, 6, 8, 12, 18 y 24 horas
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24 horas postoperatoriamente
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incidencia de complicaciones postoperatorias (náuseas y vómitos)
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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postoperatorio registrado inmediatamente y a las 2, 4, 6, 8, 12, 18 y 24 horas
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24 horas postoperatoriamente
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hora de iniciar la movilización
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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postoperatorio registrado inmediatamente y a las 2, 4, 6, 8, 12, 18 y 24 horas
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MD80/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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