Сравнительное исследование блокады внешней косой межреберной плоскости (EOIP) под ультразвуковым контролем и блокады плоскости выпрямителя позвоночника (ESP) для послеоперационной анальгезии при операциях на верхних отделах брюшной полости
22 октября 2023 г. обновлено: Ain Shams University
Разрезы верхних отделов брюшной полости, такие как косая подреберная лапаротомия, могут вызывать сильную боль и приводить к значительному нарушению дыхания.
Блокада плоскости разгибателя позвоночника (ESP) представляет собой введение местного анестетика (LA) в межфасциальную плоскость параспинальной области. Обеспечивает эффективную висцеральную и соматическую аналгезию.
Наружная косая межреберная блокада (EOIP) — это недавно описанная блокада, при которой местный анестетик (LA) откладывается в межфасциальной плоскости глубоко к наружной косой мышце в шестом межреберье. Обеспечивает блокаду торакоабдоминальных нервов на уровне Т6–Т10.
В этом исследовании исследователи сравнивают наружную косую межреберную блокаду под ультразвуковым контролем и плоскую блокаду разгибателя позвоночника в обеспечении послеоперационной аналгезии при операциях на верхних отделах брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с физическим статусом I и II Американского общества анестезиологов (ASA).
- Оба секса.
- Пациенты от 20 до 60 лет.
- операции на верхних отделах брюшной полости.
Критерий исключения:
- Отказ пациента дать согласие.
- Пациенты со статусом ASA III или IV
- Пациенты с нарушениями свертываемости крови и коагулопатией (МНО≥1,6 и ЧТВ≥50 сек).
- Инфекция в месте инъекции.
- Аллергия на местные анестетики.
- Пациенты в возрасте менее 20 и более 60 лет.
- Пациенты с ранее существовавшей миопатией или нейропатией.
- Пациенты с хроническими болевыми синдромами.
- Пациенты с историей приема опиоидов длительного действия или стероидов до операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Активный компаратор: наружная косая межреберная блокада
|
o Группа EOIP (ŋ=25): Пациентам будет проведена внешняя косая межреберная блокада под ультразвуковым контролем с использованием 20 мл смеси LA (10 мл 0,5% бупивакаина, 5 мл 2% лидокаина и 5 мл физиологического раствора для получения общего объема). 20 мл.) в конце процедуры, односторонне или двусторонне в зависимости от операции.
|
|
Активный компаратор: плоский блок разгибателя позвоночника
|
o Группа ESP (ŋ=25): Пациентам будет проведена блокада плоскости Erector spinae под контролем ультразвука с использованием 20 мл смеси LA (10 мл 0,5% бупивакаина, 5 мл 2% лидокаина и 5 мл физиологического раствора, чтобы получить общий объем 20 мл) в конце процедуры, односторонне или двусторонне в зависимости от операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество общего потребления петидина за 24 часа (мг).
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
для измерения общего потребления петидина за 24 часа после операции.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуально-аналоговая шкала (ВАШ) в покое и движении.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
регистрировали послеоперационный период сразу, а также через 2, 4, 6, 8, 12, 18 и 24 часа.
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) измеряет интенсивность боли.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, обозначающими 0 (нет боли) и 10 (боль настолько сильная, насколько это возможно).
|
24 часа после операции
|
|
среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
регистрировали после операции сразу и через 2, 4, 6, 8, 12, 18 и 24 часа.
|
24 часа после операции
|
|
частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
регистрировали после операции сразу и через 2, 4, 6, 8, 12, 18 и 24 часа.
|
24 часа после операции
|
|
частота послеоперационных осложнений (тошнота и рвота)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
регистрировали после операции сразу и через 2, 4, 6, 8, 12, 18 и 24 часа.
|
24 часа после операции
|
|
пора начинать мобилизацию
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
регистрировали после операции сразу и через 2, 4, 6, 8, 12, 18 и 24 часа.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MD80/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .