Um estudo comparativo entre o bloco do plano intercostal oblíquo externo guiado por ultrassom (EOIP) e o bloco do plano eretor da espinha (ESP) para analgesia pós-operatória em cirurgias abdominais superiores
22 de outubro de 2023 atualizado por: Ain Shams University
As incisões abdominais superiores, como a laparotomia subcostal oblíqua, podem causar dor intensa e levar a comprometimento respiratório significativo.
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) é a deposição de anestésico local (AL) no plano interfascial na região paraespinhal. Proporciona analgesia visceral e somática eficaz.
O bloqueio do plano intercostal oblíquo externo (EOIP) é um bloqueio recentemente descrito no qual o anestésico local (AL) é depositado no plano interfascial profundamente ao músculo oblíquo externo no sexto espaço intercostal. Fornece bloqueio dos nervos toracoabdominais no nível de T6 a T10.
Neste estudo, os investigadores comparam entre o bloqueio do plano intercostal oblíquo externo guiado por ultrassom (US) e o bloqueio do plano eretor da espinha, no fornecimento de analgesia pós-operatória para cirurgias abdominais superiores
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I e II.
- Ambos os sexos.
- Pacientes de 20 a 60 anos.
- cirurgias abdominais superiores.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em consentir.
- Pacientes com estado ASA III ou IV
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos e coagulopatia (INR≥1,6 e PTT≥50 seg).
- Infecção no local da injeção.
- Alergia a anestésicos locais.
- Pacientes com idade inferior a 20 ou superior a 60
- Pacientes com miopatia ou neuropatia pré-existente.
- Pacientes com síndromes de dor crônica.
- Pacientes com história de opióides ou esteróides de ação prolongada no pré-operatório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
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Comparador Ativo: bloqueio do plano intercostal oblíquo externo
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o Grupo EOIP (ŋ = 25): os pacientes receberão bloqueio do plano intercostal oblíquo externo guiado por ultrassom com 20 ml de mistura de AL (10 mL de bupivacaína 0,5%, 5 mL de lidocaína 2% e 5 mL de solução salina normal para perfazer um volume total de 20 ml.) ao final do procedimento, unilateral ou bilateralmente conforme a cirurgia.
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Comparador Ativo: bloco do plano eretor da espinha
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o Grupo ESP (ŋ = 25): os pacientes receberão bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom com 20 ml de mistura de AL (10 mL de bupivacaína 0,5%, 5 mL de lidocaína 2% e 5 mL de solução salina normal para perfazer um volume total de 20 ml.) ao final do procedimento, unilateral ou bilateralmente conforme a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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quantidade de consumo total de petidina em 24 horas (mg).
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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para medir o consumo total de petidina em 24 horas no pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala visual analógica (EVA) em repouso e movimento.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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pós-operatório registrado imediatamente e 2, 4, 6, 8, 12, 18 e 24 horas.
A Escala Visual Analógica (EVA) mede a intensidade da dor.
A escala visual analógica (EVA) consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 (sem dor) e 10 (dor tão forte quanto possível).
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24 horas de pós-operatório
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pressão arterial média (PAM)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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pós-operatório registrado imediatamente e 2, 4, 6, 8, 12, 18 e 24 horas
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24 horas de pós-operatório
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frequência cardíaca (FC)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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pós-operatório registrado imediatamente e 2, 4, 6, 8, 12, 18 e 24 horas
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24 horas de pós-operatório
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incidência de complicações pós-operatórias (náuseas e vômitos)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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pós-operatório registrado imediatamente e 2, 4, 6, 8, 12, 18 e 24 horas
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24 horas de pós-operatório
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hora de começar a mobilização
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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pós-operatório registrado imediatamente e 2, 4, 6, 8, 12, 18 e 24 horas
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MD80/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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