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Eine Vergleichsstudie zwischen dem ultraschallgeführten Block der externen schrägen Interkostalebene (EOIP) und dem Block der Erector Spinae Plane (ESP) für die postoperative Analgesie bei Operationen am Oberbauch

22. Oktober 2023 aktualisiert von: Ain Shams University

Schnitte im Oberbauch, wie zum Beispiel die schräge subkostale Laparotomie, können starke Schmerzen verursachen und zu einer erheblichen Beeinträchtigung der Atemwege führen.

Beim ESP-Block (Erector Spinae Plane) handelt es sich um die Ablagerung eines Lokalanästhetikums (LA) in der interfaszialen Ebene im paraspinalen Bereich. Es sorgt für eine wirksame viszerale und somatische Analgesie.

Der Block der äußeren schrägen Interkostalebene (EOIP) ist ein neu beschriebener Block, bei dem Lokalanästhetikum (LA) in der Grenzflächenebene tief zum äußeren schrägen Muskel im sechsten Interkostalraum abgelagert wird. Es sorgt für eine Blockade der thorakoabdominalen Nerven auf der Ebene von T6 bis T10.

In dieser Studie vergleichen die Forscher den ultraschallgesteuerten externen Block der schrägen Interkostalebene (US) und den Block der Erektor-Spinae-Ebene bei der Bereitstellung einer postoperativen Analgesie für Operationen im Oberbauch

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit dem physischen Status I und II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Beide Geschlechter.
  • 20 bis 60 Jahre alte Patienten.
  • Operationen im Oberbauch.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Einwilligung des Patienten.
  • Patienten mit ASA-Status III oder IV
  • Patienten mit Blutungsstörungen und Koagulopathie (INR≥1,6 & PTT≥50 Sek.).
  • Infektion an der Injektionsstelle.
  • Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • Patienten im Alter unter 20 oder über 60 Jahren
  • Patienten mit bereits bestehender Myopathie oder Neuropathie.
  • Patienten mit chronischen Schmerzsyndromen.
  • Patienten mit präoperativer Einnahme von langwirksamen Opioiden oder Steroiden in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: äußerer schräger Interkostalebenenblock
Verfahren: äußerer schräger Interkostalebenenblock
o EOIP-Gruppe (ŋ=25): Die Patienten erhalten einen ultraschallgeführten externen schrägen Interkostalebenenblock mit 20 ml LA-Mischung (10 ml Bupivacain 0,5 %, 5 ml Lidocain 2 % und 5 ml normale Kochsalzlösung, um ein Gesamtvolumen zu erhalten von 20 ml.) am Ende des Eingriffs, je nach Operation einseitig oder beidseitig.
Aktiver Komparator: Erector-Spinae-Plane-Block
Verfahren: Erector-Spinae-Plane-Block
o ESP-Gruppe (ŋ=25): Die Patienten erhalten einen ultraschallgeführten Erector-Spinae-Plane-Block mit 20 ml LA-Mischung (10 ml Bupivacain 0,5 %, 5 ml Lidocain 2 % und 5 ml normale Kochsalzlösung, um ein Gesamtvolumen von zu ergeben). 20 ml.) am Ende des Eingriffs, je nach Operation einseitig oder beidseitig.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge des gesamten 24-Stunden-Pethidinverbrauchs (mg).
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
um den gesamten 24-Stunden-Pethidinverbrauch postoperativ zu messen.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala (VAS) in Ruhe und Bewegung.
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
sofort postoperativ und nach 2, 4, 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden aufgezeichnet. Die visuelle Analogskala (VAS) misst die Schmerzintensität. Die visuelle Analogskala (VAS) besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 (kein Schmerz) und 10 (Schmerz so schlimm wie möglich) darstellen.
24 Stunden postoperativ
mittlerer arterieller Blutdruck (MAP)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
sofort postoperativ und nach 2, 4, 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden aufgezeichnet
24 Stunden postoperativ
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
sofort postoperativ und nach 2, 4, 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden aufgezeichnet
24 Stunden postoperativ
Auftreten postoperativer Komplikationen (Übelkeit und Erbrechen)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
sofort postoperativ und nach 2, 4, 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden aufgezeichnet
24 Stunden postoperativ
Zeit, mit der Mobilisierung zu beginnen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
sofort postoperativ und nach 2, 4, 6, 8, 12, 18 und 24 Stunden aufgezeichnet
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD80/2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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