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상복부 수술 시 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 EOIP(External Oblique Intercostal Plane) 블록과 ESP(Ector Spinae Plane) 블록의 비교 연구

2023년 10월 22일 업데이트: Ain Shams University

비스듬한 늑하하 개복술과 같은 상복부 절개는 심한 통증을 유발할 수 있으며 심각한 호흡 장애를 초래할 수 있습니다.

척추기립면(ESP) 차단은 척추주위 부위의 근막간면에 국소 마취제(LA)가 침착되는 것입니다. 이는 효과적인 내장 및 체세포 진통을 제공합니다.

외사위 늑간면(EOIP) 블록은 국부 마취제(LA)가 여섯 번째 늑간 공간의 외사근 근육 깊은 근막면에 침착되는 새로 기술된 블록입니다. 이는 T6~T10 수준에서 흉복부 신경을 차단합니다.

본 연구에서 연구자들은 상복부 수술에 대한 수술 후 진통 제공에 있어 초음파(US) 유도 외사위 늑간 평면 차단과 척추 기립 평면 차단을 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회 신체 상태(ASA) I 및 II 환자.
  • 둘 다 섹스.
  • 20~60세 환자.
  • 상복부 수술.

제외 기준:

  • 환자의 동의 거부.
  • ASA 상태 III 또는 IV 환자
  • 출혈 장애 및 응고 장애(INR≥1.6 & PTT≥50초)가 있는 환자.
  • 주사 부위의 감염.
  • 국소 마취제에 대한 알레르기.
  • 20세 미만 또는 60세 이상의 환자
  • 기존의 근육병증이나 신경병증이 있는 환자.
  • 만성통증증후군 환자.
  • 수술 전 장기간 지속되는 오피오이드나 스테로이드를 복용한 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
활성 비교기: 외부 경사 늑간 평면 블록
절차: 외부 경사 늑간 평면 블록
o EOIP 그룹(ŋ=25): 환자는 초음파 유도된 외사위 늑간 평면 블록을 20ml의 LA 혼합물(10mL의 부피바카인 0.5%, 5mL의 리도카인 2% 및 5mL의 일반 식염수로 총 부피를 형성함)로 받게 됩니다. 20ml.) 시술 종료 시 수술에 따라 일측 또는 양측으로 투여됩니다.
활성 비교기: 척추기립근 평면 블록
절차: 척추기립근 평면 블록
o ESP 그룹(ŋ=25): 환자는 20ml의 LA 혼합물(10mL의 부피바카인 0.5%, 5mL의 리도카인 2% 및 5mL의 일반 식염수)이 포함된 초음파 유도 척추 기립 평면 블록을 받게 됩니다. 20ml.) 시술 종료 시 수술에 따라 일측 또는 양측으로 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 동안 페티딘 총 소모량(mg) .
기간: 수술 후 24시간
수술 후 총 ​​24시간 페티딘 소비량을 측정합니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 및 움직임 시 시각적 아날로그 척도(VAS).
기간: 수술 후 24시간
수술 후 즉시 및 2, 4, 6, 8, 12, 18 및 24시간을 기록했습니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다. VAS(시각 아날로그 척도)는 10cm 선으로 구성되며 두 끝점은 0(통증 없음)과 10(통증이 심함)을 나타냅니다.
수술 후 24시간
평균 동맥 혈압(MAP)
기간: 수술 후 24시간
수술 후 즉시 및 2, 4, 6, 8, 12, 18 및 24시간을 기록했습니다.
수술 후 24시간
심박수(HR)
기간: 수술 후 24시간
수술 후 즉시 및 2, 4, 6, 8, 12, 18 및 24시간을 기록했습니다.
수술 후 24시간
수술 후 합병증(메스꺼움, 구토) 발생률
기간: 수술 후 24시간
수술 후 즉시 및 2, 4, 6, 8, 12, 18 및 24시간을 기록했습니다.
수술 후 24시간
동원을 시작할 시간
기간: 수술 후 24시간
수술 후 즉시 및 2, 4, 6, 8, 12, 18 및 24시간을 기록했습니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MD80/2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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