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超短/ゼロ TE シーケンスを使用した肺 MRI

2025年5月9日 更新者:Mareen Kraus、IWK Health Centre
最新の画像診断法、特に磁気共鳴画像法 (MRI) は、近年大幅に進歩しました。 技術の進歩により、特にヨーロッパでは、小児集団の肺構造を評価するために陽子線磁気共鳴画像法 (MRI) の使用が着実に増加しています。 このような技術開発は、横緩和時間と心臓/胸部運動の同期の急速な減衰を克服することによって進歩しており、嚢胞性線維症などの慢性肺疾患における肺障害の形態学的および機能的評価に関して、MRIが疾患の進行と予測のために実現可能であることを示しています。悪化。 しかし、MRI による肺イメージングでは、悪性腫瘍における肺結節を検出することも可能です (空間分解能が可能になります)。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この前向き研究により、最適化された超短エコー/ゼロエコー MRI シーケンスの開発と微調整が可能になり、慢性肺疾患患者にとって重要な詳細な肺構造の評価を伴う肺画像化が可能になります。 これにより、X線やコンピューター断層撮影による放射線の節約が可能になり、特に慢性肺疾患患者の長期追跡画像撮影における蓄積線量を低減できるようになります。 また、詳細な肺画像化は、X線写真をよく使用する標準的な治療基準と比較して、より詳細な画像化を可能にし、臨床症状が出る前に病気を発見することができ、治療結果を評価するための有用なツールであり、場合によっては早期の病気の診断によって慢性的な変化を予防することさえできます。迅速な治療。 これは、嚢胞性線維症などの慢性肺疾患を患う患者にとって特に興味深いものですが、先天性肺気道奇形(CPAM)などの他の先天性肺疾患や、肺を評価するために 2 回目の CT イメージングが必要となる悪性疾患の患者にも当てはまります。

研究者らは健康なボランティアを募集して、IWK ヘルスセンターの画像診断部門にある 1.5 テスラ MRI スキャナーで利用可能な MR シーケンスを評価し、MRI 技術者やアプリケーション専門家の助けを借りて既存のプロトコルを微調整/変更するか、構築する予定です。最新の文献によると、新しい配列です。 目的は、さまざまな年齢層 (3 ~ 18 歳) の 15 人の患者を募集し、すべての年齢層に対して堅牢な画像プロトコルを保証することです。 特に、就学前の年齢層は、心臓や呼吸の動きが活発になるため、より困難になる可能性がありますが、社内の児童生活支援員の指導や親の指導とサポート、画像診断の理解、ビデオの視聴が必要な場合もあります。目的は、鎮静を必要とせずに短時間の肺 MRI プロトコルを実行することであるため、MRI スキャナーは患者の注意をできるだけ逸らさないようにします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
        • IWK Health Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な参加者(肺疾患の既往歴がない)
  • 対象年齢 3 ~ 18 歳

除外基準:

  • 肺疾患の既往歴
  • インプラント
  • 手術
  • 妊娠
  • 金属デバイス
  • ブレース
  • MRI撮影を妨げるものすべて

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:MRIシーケンス
患者はMRIを受ける
MRI 上の超短 / ゼロ TE シーケンスは健康な患者でテストされており、シーケンスを手動で微調整することで改善されています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画質
時間枠:11 月に画像を取得すると、画像の品質が向上する可能性があるため、直ちに評価が行われます。画像は取得後およびトライアル終了後に PACS 上で即座にレビューされ、最適なシーケンス プロトコルについてパラメータが比較されます。
息止めありと息止めなしの画像取得がテストされ、最終的には取得された画像が再構築されます。 画像が臨床的および診断的標準のものであるかどうかは、以前に臨床ルーチンで超短/ゼロ TE シーケンスを使用した経験のある経験豊富な小児および肺放射線科医によって評価されます。 ここでは、心臓と呼吸の全体的な品質、信号、運動アーチファクトを見て画像化によって評価されます。 プロトコールの長さ、呼吸操作、一般的な忍容性の観点から、未就学児が画像処理プロトコールを受ける可能性。
11 月に画像を取得すると、画像の品質が向上する可能性があるため、直ちに評価が行われます。画像は取得後およびトライアル終了後に PACS 上で即座にレビューされ、最適なシーケンス プロトコルについてパラメータが比較されます。
取得時間
時間枠:ボランティアは MRI の詳細について電話を受ける。 3日後、同意が得られれば画像検査の予約を入れます。主任研究者と技術者は、検査の内容を明確にし、画像検査を実施し、検査後の健康状態を確認し、その後の簡単なチャットを行います。
画像取得は 11 月に行われる予定であり、画像取得時に画像評価が行われるため、画像パラメータを変更することで画像全体が改善される可能性があります。 画像自体は、取得直後およびトライアル画像取得の終了後に再び PACS で表示されます。 パラメーターを比較して、可能な限り最良のシーケンス プロトコルを精緻化します。
ボランティアは MRI の詳細について電話を受ける。 3日後、同意が得られれば画像検査の予約を入れます。主任研究者と技術者は、検査の内容を明確にし、画像検査を実施し、検査後の健康状態を確認し、その後の簡単なチャットを行います。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mareen Kraus, MD、IWK Health Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年3月20日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月19日

最初の投稿 (実際)

2023年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月9日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1029785

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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