Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulmonell MRT med ultrakorta/Noll TE-sekvenser

9 maj 2025 uppdaterad av: Mareen Kraus, IWK Health Centre
Moderna avbildningsmodaliteter, särskilt magnetisk resonanstomografi (MRT), har utvecklats mycket de senaste åren. Genom tekniska framsteg har protonbaserad magnetisk resonanstomografi (MRT) stadigt ökat i användning för att bedöma lungstrukturer i den pediatriska populationen, särskilt i Europa. Sådan teknisk utveckling har avancerat genom att övervinna snabb minskning av transversell avslappningstid och synkronisering av hjärt/bröströrelser, vilket visar att MRT är genomförbart med avseende på morfologisk och funktionell bedömning av lungnedsättning, vid kronisk lungsjukdom såsom cystisk fibros för sjukdomsprogression och förutsägelse av sjukdomar. förvärrande. Men lungavbildning med MRT har också varit möjligt att upptäcka lungknölar vid maligniteter (vilket möjliggör rumslig upplösning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva studie kommer att möjliggöra utveckling/finjustering för en optimerad ultrakort eko/noll eko MRI-sekvens för att möjliggöra lungavbildning med bedömning av detaljerade lungstrukturer, vilket är viktigt för patienter med kronisk lungsjukdom. Detta kommer att möjliggöra strålningssparande genom röntgen och datortomografi, särskilt minska ackumuleringsdosen vid långtidsuppföljning av patienter med kronisk lungsjukdom. Dessutom möjliggör detaljerad lungavbildning mer detaljerad avbildning i jämförelse med standardreferensen för vård som ofta använder röntgenbilder, kan upptäcka sjukdomar före kliniska symtom, är ett användbart verktyg för att bedöma behandlingsresultat och kan ibland till och med förhindra kroniska förändringar genom tidig sjukdomsdiagnostik och snabb behandling. Detta är av särskilt intresse för patienter med kronisk lungsjukdom, såsom cystisk fibros, men även andra medfödda lungsjukdomar såsom medfödd lungmissbildning (CPAM) eller maligna sjukdomar som annars kommer att ha en andra datortomografi för att bedöma lungan.

Utredarna kommer att rekrytera friska frivilliga för att bedöma de tillgängliga MR-sekvenserna på 1,5 T MRI-skannern vid IWK-hälsocentret vid avdelningen för diagnostisk bildbehandling och antingen finjustera/modifiera det befintliga protokollet med hjälp av MR-teknologen och applikationsspecialister eller bygga en ny sekvens enligt den senaste litteraturen. Målet är att rekrytera 15 patienter i olika åldersgrupper (i åldrarna 3-18 år) för att säkerställa ett robust avbildningsprotokoll för alla åldersgrupper. Särskilt förskoleåldern kan vara mer utmanande på grund av ökade hjärt- och andningsrörelser, men också förståelsen för bilddiagnostik med vägledning av det egna barnets livstöd samt föräldravägledning och stöd, möjligheten att se en video om MR-skannern för att distrahera patienten så bra som möjligt eftersom syftet är att genomföra det korta pulmonella MR-protokollet utan behov av sedering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska deltagare (utan tidigare historia av lungsjukdom)
  • Åldrarna 3-18 år

Exklusions kriterier:

  • tidigare historia av lungsjukdom
  • implantat
  • operationer
  • graviditet
  • metallanordningar
  • tandställning
  • allt som skulle utesluta dem från att ta en MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: MRI-sekvens
patienter får en MRT
Ultrakort / noll TE-sekvens på MRT testas på friska patienter och förbättras genom manuell finjustering av sekvensen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildkvalitet
Tidsram: Bildinsamling i november kommer att genomgå en omedelbar bedömning för att potentiellt förbättra bildkvaliteten. Bilder kommer sedan att omedelbart granskas på PACS efter anskaffning och avslutning efter försök, med parametrar som jämförs för ett optimalt sekvensprotokoll.
Avbildningsinsamling med och utan andningsstopp testas och slutligen rekonstruktion av den förvärvade avbildningen. Det kommer att bedömas om avbildningen kommer att vara av klinisk och diagnostisk standard av en erfaren pediatrisk och lungröntgenläkare som har arbetat med ultrakorta/noll TE-sekvenser i klinisk rutin tidigare. Här genom avbildning kommer att bedömas titta på övergripande kvalitet, signal, rörelseartefakt av hjärta och andning. Möjlighet för förskolebarn att genomgå avbildningsprotokoll när det gäller protokolllängd, andningsmanövrar, allmän tolerabilitet.
Bildinsamling i november kommer att genomgå en omedelbar bedömning för att potentiellt förbättra bildkvaliteten. Bilder kommer sedan att omedelbart granskas på PACS efter anskaffning och avslutning efter försök, med parametrar som jämförs för ett optimalt sekvensprotokoll.
Förvärvstid
Tidsram: Volontärer får ett samtal för MRT-detaljer. Efter 3 dagar, om de är överens, bestämmer vi tid för bildbehandling. PI och tekniken förtydligar, utför bildtagning, bekräftar välbefinnandet efter tentamen och har en kort uppföljningschatt.
Bildinsamlingen är tänkt att äga rum i november och bildåtergivningen kommer att utvärderas vid anskaffningstillfället så att förändringar av avbildningsparametrar kan förbättra bildåtergivningen totalt sett. Själva bilderna kommer återigen att ses på PACS kort efter förvärvet och efter avslutandet av provavbildningsförvärvet. Parametrar kommer att jämföras för att utarbeta bästa möjliga sekvensprotokoll.
Volontärer får ett samtal för MRT-detaljer. Efter 3 dagar, om de är överens, bestämmer vi tid för bildbehandling. PI och tekniken förtydligar, utför bildtagning, bekräftar välbefinnandet efter tentamen och har en kort uppföljningschatt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mareen Kraus, MD, IWK Health Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1029785

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera