- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06097741
Pulmonell MRT med ultrakorta/Noll TE-sekvenser
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva studie kommer att möjliggöra utveckling/finjustering för en optimerad ultrakort eko/noll eko MRI-sekvens för att möjliggöra lungavbildning med bedömning av detaljerade lungstrukturer, vilket är viktigt för patienter med kronisk lungsjukdom. Detta kommer att möjliggöra strålningssparande genom röntgen och datortomografi, särskilt minska ackumuleringsdosen vid långtidsuppföljning av patienter med kronisk lungsjukdom. Dessutom möjliggör detaljerad lungavbildning mer detaljerad avbildning i jämförelse med standardreferensen för vård som ofta använder röntgenbilder, kan upptäcka sjukdomar före kliniska symtom, är ett användbart verktyg för att bedöma behandlingsresultat och kan ibland till och med förhindra kroniska förändringar genom tidig sjukdomsdiagnostik och snabb behandling. Detta är av särskilt intresse för patienter med kronisk lungsjukdom, såsom cystisk fibros, men även andra medfödda lungsjukdomar såsom medfödd lungmissbildning (CPAM) eller maligna sjukdomar som annars kommer att ha en andra datortomografi för att bedöma lungan.
Utredarna kommer att rekrytera friska frivilliga för att bedöma de tillgängliga MR-sekvenserna på 1,5 T MRI-skannern vid IWK-hälsocentret vid avdelningen för diagnostisk bildbehandling och antingen finjustera/modifiera det befintliga protokollet med hjälp av MR-teknologen och applikationsspecialister eller bygga en ny sekvens enligt den senaste litteraturen. Målet är att rekrytera 15 patienter i olika åldersgrupper (i åldrarna 3-18 år) för att säkerställa ett robust avbildningsprotokoll för alla åldersgrupper. Särskilt förskoleåldern kan vara mer utmanande på grund av ökade hjärt- och andningsrörelser, men också förståelsen för bilddiagnostik med vägledning av det egna barnets livstöd samt föräldravägledning och stöd, möjligheten att se en video om MR-skannern för att distrahera patienten så bra som möjligt eftersom syftet är att genomföra det korta pulmonella MR-protokollet utan behov av sedering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska deltagare (utan tidigare historia av lungsjukdom)
- Åldrarna 3-18 år
Exklusions kriterier:
- tidigare historia av lungsjukdom
- implantat
- operationer
- graviditet
- metallanordningar
- tandställning
- allt som skulle utesluta dem från att ta en MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: MRI-sekvens
patienter får en MRT
|
Ultrakort / noll TE-sekvens på MRT testas på friska patienter och förbättras genom manuell finjustering av sekvensen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bildkvalitet
Tidsram: Bildinsamling i november kommer att genomgå en omedelbar bedömning för att potentiellt förbättra bildkvaliteten. Bilder kommer sedan att omedelbart granskas på PACS efter anskaffning och avslutning efter försök, med parametrar som jämförs för ett optimalt sekvensprotokoll.
|
Avbildningsinsamling med och utan andningsstopp testas och slutligen rekonstruktion av den förvärvade avbildningen.
Det kommer att bedömas om avbildningen kommer att vara av klinisk och diagnostisk standard av en erfaren pediatrisk och lungröntgenläkare som har arbetat med ultrakorta/noll TE-sekvenser i klinisk rutin tidigare.
Här genom avbildning kommer att bedömas titta på övergripande kvalitet, signal, rörelseartefakt av hjärta och andning.
Möjlighet för förskolebarn att genomgå avbildningsprotokoll när det gäller protokolllängd, andningsmanövrar, allmän tolerabilitet.
|
Bildinsamling i november kommer att genomgå en omedelbar bedömning för att potentiellt förbättra bildkvaliteten. Bilder kommer sedan att omedelbart granskas på PACS efter anskaffning och avslutning efter försök, med parametrar som jämförs för ett optimalt sekvensprotokoll.
|
|
Förvärvstid
Tidsram: Volontärer får ett samtal för MRT-detaljer. Efter 3 dagar, om de är överens, bestämmer vi tid för bildbehandling. PI och tekniken förtydligar, utför bildtagning, bekräftar välbefinnandet efter tentamen och har en kort uppföljningschatt.
|
Bildinsamlingen är tänkt att äga rum i november och bildåtergivningen kommer att utvärderas vid anskaffningstillfället så att förändringar av avbildningsparametrar kan förbättra bildåtergivningen totalt sett.
Själva bilderna kommer återigen att ses på PACS kort efter förvärvet och efter avslutandet av provavbildningsförvärvet.
Parametrar kommer att jämföras för att utarbeta bästa möjliga sekvensprotokoll.
|
Volontärer får ett samtal för MRT-detaljer. Efter 3 dagar, om de är överens, bestämmer vi tid för bildbehandling. PI och tekniken förtydligar, utför bildtagning, bekräftar välbefinnandet efter tentamen och har en kort uppföljningschatt.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mareen Kraus, MD, IWK Health Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1029785
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .