Resonancia magnética pulmonar mediante secuencias TE ultracortas/cero
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo permitirá desarrollar/afinar una secuencia optimizada de resonancia magnética de eco ultracorto/cero eco para permitir imágenes pulmonares con evaluación de estructuras pulmonares detalladas, lo cual es importante en pacientes con enfermedad pulmonar crónica. Esto permitirá ahorrar radiación a través de rayos X y tomografía computarizada, especialmente reducir la dosis de acumulación en el seguimiento a largo plazo por imágenes de pacientes con enfermedad pulmonar crónica. Además, las imágenes pulmonares detalladas permiten obtener imágenes más detalladas en comparación con la referencia estándar de atención que a menudo utiliza radiografías, pueden detectar la enfermedad antes de los síntomas clínicos, son una herramienta útil para evaluar el resultado del tratamiento y, a veces, incluso pueden prevenir cambios crónicos mediante el diagnóstico temprano de la enfermedad y tratamiento rápido. Esto es de particular interés en pacientes con enfermedades pulmonares crónicas, como fibrosis quística, pero también otras enfermedades pulmonares congénitas como la malformación congénita de las vías respiratorias pulmonares (CPAM) o enfermedades malignas que, de otro modo, requerirán una segunda tomografía computarizada para evaluar el pulmón.
Los investigadores reclutarán voluntarios sanos para evaluar las secuencias de resonancia magnética disponibles en el escáner de resonancia magnética de 1,5 T en el Centro de salud IWK en el Departamento de Diagnóstico por Imágenes y afinar/modificar el protocolo existente con la ayuda del tecnólogo de resonancia magnética y especialistas en aplicaciones o construir una nueva secuencia según la literatura más reciente. El objetivo es reclutar 15 pacientes de diferentes grupos de edad (de 3 a 18 años) para asegurar un protocolo de imágenes sólido para todos los grupos de edad. Especialmente el grupo de edad preescolar puede ser más desafiante debido al aumento del movimiento cardíaco y respiratorio, pero también la comprensión del diagnóstico por imágenes con la guía del soporte vital interno para niños, así como la orientación y el apoyo de los padres, la posibilidad de ver un video en el escáner de resonancia magnética para distraer al paciente lo mejor posible ya que el objetivo es realizar el protocolo corto de resonancia magnética pulmonar sin necesidad de sedación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes sanos (sin antecedentes de enfermedad pulmonar)
- Edades 3 - 18 años
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad pulmonar
- implantes
- cirugías
- el embarazo
- dispositivos metálicos
- tirantes
- cualquier cosa que los excluya de realizarse una resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Secuencia de resonancia magnética
los pacientes reciben una resonancia magnética
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Secuencia TE ultracorta/cero en resonancia magnética que se está probando en pacientes sanos y se mejora ajustando manualmente la secuencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la imagen
Periodo de tiempo: La adquisición de imágenes en noviembre se someterá a una evaluación inmediata para mejorar potencialmente la calidad de las imágenes. Luego, las imágenes se revisarán rápidamente en PACS después de la adquisición y la finalización posterior al ensayo, con parámetros comparados para un protocolo de secuencia óptimo.
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Se está probando la adquisición de imágenes con y sin retención de la respiración y, en última instancia, la reconstrucción de las imágenes adquiridas.
Un radiólogo pediátrico y pulmonar experimentado que haya trabajado anteriormente con secuencias TE ultracortas/cero en la rutina clínica evaluará si las imágenes serán de estándar clínico y diagnóstico.
Aquí, mediante imágenes, se evaluará la calidad general, la señal y los artefactos de movimiento del corazón y la respiración.
Viabilidad de que los niños en edad preescolar se sometan a un protocolo de imágenes en términos de duración del protocolo, maniobras respiratorias y tolerabilidad general.
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La adquisición de imágenes en noviembre se someterá a una evaluación inmediata para mejorar potencialmente la calidad de las imágenes. Luego, las imágenes se revisarán rápidamente en PACS después de la adquisición y la finalización posterior al ensayo, con parámetros comparados para un protocolo de secuencia óptimo.
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Tiempo de adquisición
Periodo de tiempo: Los voluntarios reciben una llamada para obtener detalles de la resonancia magnética. Después de 3 días, si están de acuerdo, programamos citas para imágenes. El investigador privado y el técnico aclaran, realizan imágenes, confirman el bienestar posterior al examen y mantienen una breve charla de seguimiento.
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La adquisición de imágenes está prevista para noviembre y las imágenes se evaluarán en el momento de la adquisición para que la alteración de los parámetros de imágenes pueda mejorar las imágenes en general.
Las imágenes en sí se volverán a ver en PACS poco después de la adquisición y después de finalizar la adquisición de imágenes de prueba.
Los parámetros se compararán para elaborar el mejor protocolo de secuencia posible.
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Los voluntarios reciben una llamada para obtener detalles de la resonancia magnética. Después de 3 días, si están de acuerdo, programamos citas para imágenes. El investigador privado y el técnico aclaran, realizan imágenes, confirman el bienestar posterior al examen y mantienen una breve charla de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mareen Kraus, MD, IWK Health Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- 1029785
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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