Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI płuc przy użyciu ultrakrótkich / zerowych sekwencji TE

9 maja 2025 zaktualizowane przez: Mareen Kraus, IWK Health Centre
Nowoczesne metody obrazowania, zwłaszcza rezonans magnetyczny (MRI), znacznie się rozwinęły w ostatnich latach. Dzięki postępowi technicznemu, zastosowanie rezonansu magnetycznego opartego na protonach (MRI) w ocenie struktur płuc u dzieci i młodzieży, zwłaszcza w Europie, stale wzrasta. Taki rozwój techniczny dokonał się poprzez przezwyciężenie szybkiego zaniku czasu relaksacji poprzecznej i synchronizacji ruchów serca/klatki piersiowej, pokazując, że MRI jest wykonalne w odniesieniu do morfologicznej i funkcjonalnej oceny zaburzeń płuc, w przewlekłych chorobach płuc, takich jak mukowiscydoza, pod kątem postępu choroby i przewidywania zaostrzenie. Jednakże obrazowanie płuc za pomocą rezonansu magnetycznego jest również możliwe w celu wykrycia guzków płucnych w nowotworach złośliwych (pozwalając na rozdzielczość przestrzenną).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie umożliwi opracowanie/dostrojenie zoptymalizowanej sekwencji MRI o ultrakrótkim echu/zero echu, aby umożliwić obrazowanie płuc z oceną szczegółowych struktur płuc, co jest ważne u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc. Umożliwi to ograniczenie promieniowania za pomocą prześwietleń rentgenowskich i tomografii komputerowej, a zwłaszcza zmniejszenie dawki akumulacyjnej w długoterminowych badaniach obrazowych pacjentów z przewlekłą chorobą płuc. Ponadto szczegółowe obrazowanie płuc umożliwia bardziej szczegółowe obrazowanie w porównaniu ze standardową opieką medyczną, często przy użyciu zdjęć rentgenowskich, może wykryć chorobę przed wystąpieniem objawów klinicznych, jest użytecznym narzędziem do oceny wyniku leczenia, a czasami może nawet zapobiec zmianom przewlekłym poprzez wczesną diagnozę choroby i szybkie leczenie. Jest to szczególnie interesujące u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc, taką jak mukowiscydoza, ale także innymi wrodzonymi chorobami płuc, takimi jak wrodzona malformacja dróg oddechowych (CPAM) lub chorobami nowotworowymi, u których w przeciwnym razie płuca będą wymagały drugiego obrazowania CT w celu oceny płuc.

Badacze zrekrutują zdrowych ochotników do oceny dostępnych sekwencji MR na skanerze MRI 1,5 T w Centrum zdrowia IWK na Oddziale Diagnostyki Obrazowej i albo dostosują/zmodyfikują istniejący protokół z pomocą technologa MRI i specjalistów ds. zastosowań, albo zbudują nową sekwencję według najnowszej literatury. Celem jest rekrutacja 15 pacjentów w różnych grupach wiekowych (w wieku 3–18 lat), aby zapewnić solidny protokół obrazowania dla wszystkich grup wiekowych. Szczególnie grupa wiekowa w wieku przedszkolnym może stanowić większe wyzwanie ze względu na wzmożoną ruchomość serca i oddechu, ale także zrozumienie diagnostyki obrazowej pod okiem wewnętrznego zespołu resuscytacyjnego dla dziecka, a także poradnictwo i wsparcie rodziców, możliwość obejrzenia filmu na temat skanera MRI, aby jak najlepiej odwrócić uwagę pacjenta, ponieważ celem jest przeprowadzenie krótkiego protokołu MRI płuc bez konieczności stosowania środków uspokajających.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi uczestnicy (bez wcześniejszej historii chorób płuc)
  • Wiek 3–18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza choroba płuc
  • implanty
  • operacje
  • ciąża
  • urządzenia metalowe
  • aparat ortodontyczny
  • cokolwiek, co wykluczyłoby ich z wykonania rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sekwencja MRI
pacjenci otrzymują MRI
Urządzenie: Sekwencje MRI
Ultra krótka / zerowa sekwencja TE w badaniu MRI testowana na zdrowych pacjentach i ulepszana poprzez ręczne dostrajanie sekwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu
Ramy czasowe: Uzyskanie obrazu w listopadzie zostanie poddane natychmiastowej ocenie w celu potencjalnej poprawy jakości obrazowania. Obrazy zostaną następnie niezwłocznie przejrzane w systemie PACS po pobraniu i zakończeniu badania, z parametrami porównanymi w celu uzyskania optymalnego protokołu sekwencji.
Testowana jest akwizycja obrazów z wstrzymaniem oddechu i bez niego, a ostatecznie rekonstrukcja uzyskanego obrazu. Doświadczony radiolog pediatryczny i pulmonolog, który już wcześniej pracował z ultrakrótkimi/zerowymi sekwencjami TE w rutynowej praktyce klinicznej, oceni, czy obrazowanie będzie spełniało standardy kliniczne i diagnostyczne. W tym przypadku obrazowanie zostanie ocenione pod kątem ogólnej jakości, sygnału, artefaktów ruchowych serca i oddechu. Możliwość poddania dzieci w wieku przedszkolnym protokołu obrazowania pod względem długości protokołu, manewrów oddechowych i ogólnej tolerancji.
Uzyskanie obrazu w listopadzie zostanie poddane natychmiastowej ocenie w celu potencjalnej poprawy jakości obrazowania. Obrazy zostaną następnie niezwłocznie przejrzane w systemie PACS po pobraniu i zakończeniu badania, z parametrami porównanymi w celu uzyskania optymalnego protokołu sekwencji.
Czas nabycia
Ramy czasowe: Ochotnicy otrzymują telefon w celu uzyskania szczegółowych informacji na temat rezonansu magnetycznego. Po 3 dniach, jeśli się zgodzą, umawiamy się na wizytę obrazową. PI i technik wyjaśniają, wykonują obrazowanie, potwierdzają samopoczucie po badaniu i przeprowadzają krótką rozmowę uzupełniającą.
Pozyskanie obrazu ma nastąpić w listopadzie, a obrazowanie zostanie ocenione w momencie uzyskania obrazu, tak aby zmiana parametrów obrazowania mogła ogólnie poprawić obrazowanie. Same obrazy będą ponownie oglądane w systemie PACS wkrótce po akwizycji i po zakończeniu próbnej akwizycji obrazowania. Parametry zostaną porównane w celu opracowania najlepszego możliwego protokołu sekwencji.
Ochotnicy otrzymują telefon w celu uzyskania szczegółowych informacji na temat rezonansu magnetycznego. Po 3 dniach, jeśli się zgodzą, umawiamy się na wizytę obrazową. PI i technik wyjaśniają, wykonują obrazowanie, potwierdzają samopoczucie po badaniu i przeprowadzają krótką rozmowę uzupełniającą.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IWK Health Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Mareen Kraus, MD, IWK Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1029785

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obraz

Badania kliniczne na Sekwencje MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj