IRM pulmonaire utilisant des séquences ultra courtes/zéro TE
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude prospective permettra de développer/affiner une séquence d'IRM optimisée à écho ultra-courte/écho zéro pour permettre l'imagerie pulmonaire avec évaluation des structures pulmonaires détaillées, ce qui est important chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique. Cela permettra d'épargner les rayonnements grâce aux rayons X et à la tomodensitométrie, en particulier de réduire la dose accumulée lors de l'imagerie de suivi à long terme des patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique. En outre, l'imagerie pulmonaire détaillée permet une imagerie plus détaillée par rapport à la référence standard des soins utilisant souvent des radiographies, peut détecter la maladie avant l'apparition des symptômes cliniques, est un outil utile pour évaluer les résultats du traitement et peut parfois même prévenir les changements chroniques grâce à un diagnostic précoce de la maladie et traitement rapide. Ceci est particulièrement intéressant chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique, telle que la mucoviscidose, mais également d'autres maladies pulmonaires congénitales telles que la malformation congénitale des voies respiratoires pulmonaires (CPAM) ou de maladies malignes qui nécessiteront autrement une deuxième imagerie CT pour évaluer le poumon.
Les enquêteurs recruteront des volontaires sains pour évaluer les séquences IRM disponibles sur le scanner IRM 1,5 T du centre de santé IWK du département d'imagerie diagnostique et soit affiner/modifier le protocole existant avec l'aide du technologue IRM et des spécialistes des applications, soit construire une nouvelle séquence selon la littérature la plus récente. L'objectif est de recruter 15 patients de différentes tranches d'âge (âgés de 3 à 18 ans) pour assurer un protocole d'imagerie robuste pour tous les groupes d'âge. En particulier, le groupe d'âge préscolaire peut être plus difficile en raison de l'augmentation des mouvements cardiaques et respiratoires, mais aussi de la compréhension de l'imagerie diagnostique avec les conseils du système interne de réanimation de l'enfant ainsi que des conseils et du soutien des parents, de la possibilité de regarder une vidéo sur l'IRM pour distraire au mieux le patient puisque le but est de réaliser le protocole court d'IRM pulmonaire sans nécessiter de sédation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants en bonne santé (sans antécédents de maladie pulmonaire)
- Âges 3 - 18 ans
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie pulmonaire
- implants
- chirurgies
- grossesse
- appareils métalliques
- croisillons
- tout ce qui les empêcherait de passer une IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Séquence IRM
les patients reçoivent une IRM
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Séquence TE ultra courte / nulle en IRM testée sur des patients sains et améliorée par un réglage manuel précis de la séquence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité d'image
Délai: L'acquisition d'images en novembre fera l'objet d'une évaluation immédiate pour potentiellement améliorer la qualité de l'imagerie. Les images seront ensuite rapidement examinées sur PACS après l'acquisition et la fin de l'essai, avec des paramètres comparés pour un protocole de séquence optimal.
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L'acquisition d'imagerie avec et sans apnée est en cours de test et finalement la reconstruction de l'imagerie acquise.
Il sera évalué si l'imagerie sera conforme aux normes cliniques et diagnostiques par un radiologue pédiatrique et pulmonaire expérimenté qui a déjà travaillé avec des séquences TE ultra-courtes/zéro en routine clinique.
Ici, l'imagerie sera évaluée en examinant la qualité globale, le signal, les artefacts de mouvement du cœur et de la respiration.
Faisabilité des enfants d'âge préscolaire de subir un protocole d'imagerie en termes de durée du protocole, de manœuvres respiratoires et de tolérabilité générale.
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L'acquisition d'images en novembre fera l'objet d'une évaluation immédiate pour potentiellement améliorer la qualité de l'imagerie. Les images seront ensuite rapidement examinées sur PACS après l'acquisition et la fin de l'essai, avec des paramètres comparés pour un protocole de séquence optimal.
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Temps d'acquisition
Délai: Les bénévoles reçoivent un appel pour obtenir des détails sur l'IRM. Au bout de 3 jours, s'ils sont d'accord, nous fixons des rendez-vous d'imagerie. Le chercheur principal et le technicien clarifient, effectuent des images, confirment le bien-être après l'examen et ont une brève conversation de suivi.
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L'acquisition de l'image devrait avoir lieu en novembre et l'imagerie sera évaluée au moment de l'acquisition afin que la modification des paramètres d'imagerie puisse améliorer l'imagerie globale.
Les images elles-mêmes seront à nouveau visualisées sur PACS peu de temps après l'acquisition et après la fin de l'acquisition d'imagerie d'essai.
Les paramètres seront comparés pour élaborer le meilleur protocole de séquence possible.
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Les bénévoles reçoivent un appel pour obtenir des détails sur l'IRM. Au bout de 3 jours, s'ils sont d'accord, nous fixons des rendez-vous d'imagerie. Le chercheur principal et le technicien clarifient, effectuent des images, confirment le bien-être après l'examen et ont une brève conversation de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mareen Kraus, MD, IWK Health Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1029785
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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