Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdő MRI ultrarövid/nulla TE szekvenciákkal

2023. október 19. frissítette: Mareen Kraus, IWK Health Centre
A modern képalkotó eljárások, különösen a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) nagyot fejlődtek az elmúlt években. A technikai fejlődésnek köszönhetően a proton-alapú mágneses rezonancia képalkotás (MRI) egyre inkább elterjedt a gyermekpopuláció tüdőszerkezeteinek felmérésére, különösen Európában. Az ilyen technikai fejlesztések a transzverzális relaxációs idő és a szív/mellkas mozgásszinkronizálásának gyors csökkenésének leküzdésével fejlődtek, ami azt mutatja, hogy az MRI megvalósítható a tüdőkárosodás morfológiai és funkcionális értékelése, krónikus tüdőbetegségek, például cisztás fibrózis esetén a betegség progressziójának és előrejelzésének céljából. súlyosbodása. Az MRI-vel végzett pulmonalis képalkotás azonban a rosszindulatú daganatok tüdőcsomóinak kimutatására is alkalmas (térbeli felbontást tesz lehetővé).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a prospektív vizsgálat lehetővé teszi az optimalizált ultra-rövid visszhang/nulla visszhang MRI szekvencia kifejlesztését/finomhangolását, amely lehetővé teszi a tüdő képalkotását a tüdő részletes struktúráinak felmérésével, ami fontos a krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. Ez lehetővé teszi a röntgen- és komputertomográfiás sugárzáskímélő hatást, különösen csökkenti a kumulációs dózist a krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek hosszú távú nyomon követése során. Ezenkívül a részletes pulmonalis képalkotás részletesebb képalkotást tesz lehetővé a gyakran röntgenfelvételeket használó ellátás standard referenciaértékeihez képest, képes felismerni a betegséget a klinikai tünetek előtt, hasznos eszköz a kezelés kimenetelének értékelésére, és néha még a krónikus elváltozásokat is megelőzheti a betegség korai diagnosztizálásával és gyors kezelés. Ez különösen érdekes a krónikus tüdőbetegségben, például cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, de más veleszületett tüdőbetegségekben is, mint például a congenitalis pulmonalis légúti malformáció (CPAM) vagy rosszindulatú betegségek, amelyeknél egyébként egy második CT-képet készítenek a tüdő felmérésére.

A kutatók egészséges önkénteseket toboroznak, hogy értékeljék a rendelkezésre álló MR-szekvenciákat az IWK Egészségügyi Központ Diagnosztikai Képalkotó Osztályának 1,5 T-s MRI szkennerén, és vagy finomhangolják/módosítsák a meglévő protokollt az MRI technológus és alkalmazásspecialisták segítségével, vagy építsenek. a legújabb szakirodalom szerint új sorozat. A cél az, hogy 15 különböző korcsoportba tartozó (3-18 éves) beteget toborozzanak, hogy minden korcsoport számára robusztus képalkotó protokollt biztosítsanak. Különösen az óvodás korosztály jelenthet nagyobb kihívást a fokozott szív- és légúti mozgás, de a diagnosztikus képalkotás megértése a házi gyermek életfenntartó irányításával, valamint a szülői irányítás és támogatás, a videó megtekintésének lehetősége. az MRI szkennert, hogy a lehető legjobban elvonja a páciens figyelmét, mivel a cél az, hogy a rövid pulmonalis MRI protokollt szedáció nélkül hajtsák végre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges résztvevők (előzményben tüdőbetegség nélkül)
  • 3-18 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • korábbi tüdőbetegség
  • implantátumok
  • műtétek
  • terhesség
  • fém eszközök
  • kapcsos zárójel
  • bármit, ami kizárná őket az MRI-felvételből

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: MRI szekvencia
A betegek MRI-t kapnak
Eszköz: MRI szekvenciák
Ultra rövid / nulla TE szekvencia MRI-n, amelyet egészséges betegeken teszteltek, és a szekvencia manuális finomhangolásával javították

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képminőség
Időkeret: A novemberi képfelvételt azonnali értékelésnek vetik alá a képminőség javítása érdekében. A képeket ezután azonnal felülvizsgálják a PACS-en az adatgyűjtés és a próba befejezése után, a paramétereket összehasonlítva az optimális szekvencia protokollhoz.
A légzésvisszatartással és anélkül történő képalkotás tesztelése folyamatban van, és végül a képalkotás rekonstrukciója zajlik. Tapasztalt gyermek- és tüdőradiológus fogja értékelni, hogy a képalkotás klinikai és diagnosztikai színvonalú lesz-e, aki korábban ultrarövid/nulla TE szekvenciákkal dolgozott klinikai rutinszerűen. Itt képalkotással értékelik az általános minőséget, a jeleket, a szív mozgási műtermékét és a légzést. Az óvodáskorú gyermekek képalkotó eljárásának megvalósíthatósága a protokoll hossza, a légzési manőverek, az általános tolerálhatóság tekintetében.
A novemberi képfelvételt azonnali értékelésnek vetik alá a képminőség javítása érdekében. A képeket ezután azonnal felülvizsgálják a PACS-en az adatgyűjtés és a próba befejezése után, a paramétereket összehasonlítva az optimális szekvencia protokollhoz.
Beszerzési idő
Időkeret: Az önkéntesek hívást kapnak az MRI részleteiért. 3 nap múlva, ha beleegyeznek, megbeszéljük a képalkotó időpontokat. A PI és a technológia tisztázza, képalkotást végez, megerősíti a vizsga utáni jóllétet, és rövid utóbeszélgetést folytat.
A képfelvételre novemberben kerül sor, és a képalkotást a felvétel időpontjában értékelik, hogy a képalkotó paraméterek megváltoztatása általánosságban javítsa a képalkotást. Magukat a képeket röviddel a felvétel után és a próbaképalkotás befejezése után ismét megtekintheti a PACS. A paramétereket összehasonlítjuk a lehető legjobb szekvencia-protokoll kidolgozása érdekében.
Az önkéntesek hívást kapnak az MRI részleteiért. 3 nap múlva, ha beleegyeznek, megbeszéljük a képalkotó időpontokat. A PI és a technológia tisztázza, képalkotást végez, megerősíti a vizsga utáni jóllétet, és rövid utóbeszélgetést folytat.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IWK Health Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mareen Kraus, MD, IWK Health Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1029785

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI szekvenciák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel