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MRI polmonare utilizzando sequenze TE ultracorti/zero

9 maggio 2025 aggiornato da: Mareen Kraus, IWK Health Centre
Le moderne modalità di imaging, in particolare la risonanza magnetica (MRI), hanno fatto notevoli progressi negli ultimi anni. Attraverso i progressi tecnici, l’uso della risonanza magnetica (MRI) basata su protoni è costantemente aumentato per valutare le strutture polmonari nella popolazione pediatrica, soprattutto in Europa. Tali sviluppi tecnici hanno fatto progressi superando il rapido decadimento del tempo di rilassamento trasversale e della sincronizzazione dei movimenti cardiaco/toracico, dimostrando che la MRI è fattibile rispetto alla valutazione morfologica e funzionale del danno polmonare, nelle malattie polmonari croniche come la fibrosi cistica per la progressione della malattia e la previsione di esacerbazione. Tuttavia, l'imaging polmonare con risonanza magnetica è stato possibile anche per rilevare noduli polmonari nelle neoplasie maligne (consentendo la risoluzione spaziale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico consentirà lo sviluppo/la messa a punto di una sequenza MRI ottimizzata a eco ultracorto/eco zero per consentire l'imaging polmonare con valutazione delle strutture polmonari dettagliate, importante nei pazienti con malattia polmonare cronica. Ciò consentirà di risparmiare radiazioni attraverso i raggi X e la tomografia computerizzata, in particolare di ridurre la dose di accumulo nell'imaging di follow-up a lungo termine di pazienti con malattia polmonare cronica. Inoltre, l’imaging polmonare dettagliato consente immagini più dettagliate rispetto al riferimento standard di cura che spesso utilizza radiografie, può individuare la malattia prima dei sintomi clinici, è uno strumento utile per valutare l’esito del trattamento e talvolta può anche prevenire cambiamenti cronici mediante la diagnosi precoce della malattia e trattamento rapido. Ciò è di particolare interesse nei pazienti con malattie polmonari croniche, come la fibrosi cistica, ma anche altre malattie polmonari congenite come la malformazione polmonare congenita delle vie aeree (CPAM) o malattie maligne che altrimenti necessiterebbero di una seconda TC per valutare il polmone.

Gli investigatori recluteranno volontari sani per valutare le sequenze RM disponibili sullo scanner MRI da 1,5 T presso il Centro sanitario IWK nel Dipartimento di imaging diagnostico e mettere a punto/modificare il protocollo esistente con l'aiuto del tecnologo MRI e degli specialisti dell'applicazione o costruire una nuova sequenza secondo la letteratura più recente. L'obiettivo è reclutare 15 pazienti di diverse fasce d'età (di età compresa tra 3 e 18 anni) per garantire un robusto protocollo di imaging per tutte le fasce d'età. Soprattutto la fascia di età prescolare può essere più impegnativa a causa dell'aumento del movimento cardiaco e respiratorio, ma anche della comprensione dell'imaging diagnostico con la guida del supporto vitale interno del bambino, nonché della guida e del sostegno dei genitori, della possibilità di guardare un video su lo scanner MRI per distrarre il paziente nel miglior modo possibile poiché lo scopo è condurre il breve protocollo di MRI polmonare senza la necessità di sedazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sani (senza precedente storia di malattia polmonare)
  • Età 3 - 18 anni

Criteri di esclusione:

  • storia pregressa di malattia polmonare
  • impianti
  • interventi chirurgici
  • gravidanza
  • dispositivi metallici
  • bretelle
  • tutto ciò che li escluderebbe dall'effettuare una risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sequenza MRI
i pazienti ricevono una risonanza magnetica
Sequenza TE ultra breve/zero sulla risonanza magnetica testata su pazienti sani e migliorata mediante la regolazione manuale della sequenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine
Lasso di tempo: L'acquisizione delle immagini a novembre sarà sottoposta a valutazione immediata per migliorare potenzialmente la qualità dell'immagine. Le immagini verranno quindi prontamente riviste sul PACS dopo l'acquisizione e la conclusione post-prova, con parametri confrontati per un protocollo di sequenza ottimale.
È in fase di test l'acquisizione di immagini con e senza apnea e, infine, la ricostruzione dell'immagine acquisita. Verrà valutato se l'imaging sarà di standard clinico e diagnostico da un radiologo pediatrico e polmonare esperto che ha già lavorato con sequenze TE ultracorti/zero nella routine clinica. Qui mediante l'imaging verranno valutati la qualità complessiva, il segnale, gli artefatti motori del cuore e della respirazione. Fattibilità per i bambini in età prescolare di sottoporsi al protocollo di imaging in termini di durata del protocollo, manovre respiratorie, tollerabilità generale.
L'acquisizione delle immagini a novembre sarà sottoposta a valutazione immediata per migliorare potenzialmente la qualità dell'immagine. Le immagini verranno quindi prontamente riviste sul PACS dopo l'acquisizione e la conclusione post-prova, con parametri confrontati per un protocollo di sequenza ottimale.
Tempo di acquisizione
Lasso di tempo: I volontari ricevono una chiamata per i dettagli della risonanza magnetica. Dopo 3 giorni, se sono d'accordo, fissiamo gli appuntamenti per l'imaging. L'investigatore privato e il tecnico chiariscono, eseguono l'imaging, confermano il benessere post-esame e hanno una breve chiacchierata di follow-up.
L'acquisizione delle immagini dovrebbe avvenire a novembre e l'imaging verrà valutato al momento dell'acquisizione in modo che l'alterazione dei parametri di imaging possa migliorare l'imaging complessivo. Le immagini stesse verranno nuovamente visualizzate sul PACS subito dopo l'acquisizione e al termine dell'acquisizione dell'imaging di prova. I parametri verranno confrontati per elaborare il miglior protocollo di sequenza possibile.
I volontari ricevono una chiamata per i dettagli della risonanza magnetica. Dopo 3 giorni, se sono d'accordo, fissiamo gli appuntamenti per l'imaging. L'investigatore privato e il tecnico chiariscono, eseguono l'imaging, confermano il benessere post-esame e hanno una breve chiacchierata di follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mareen Kraus, MD, IWK Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1029785

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Immagine

Prove cliniche su Sequenze di risonanza magnetica

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