- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06097741
MRI polmonare utilizzando sequenze TE ultracorti/zero
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico consentirà lo sviluppo/la messa a punto di una sequenza MRI ottimizzata a eco ultracorto/eco zero per consentire l'imaging polmonare con valutazione delle strutture polmonari dettagliate, importante nei pazienti con malattia polmonare cronica. Ciò consentirà di risparmiare radiazioni attraverso i raggi X e la tomografia computerizzata, in particolare di ridurre la dose di accumulo nell'imaging di follow-up a lungo termine di pazienti con malattia polmonare cronica. Inoltre, l’imaging polmonare dettagliato consente immagini più dettagliate rispetto al riferimento standard di cura che spesso utilizza radiografie, può individuare la malattia prima dei sintomi clinici, è uno strumento utile per valutare l’esito del trattamento e talvolta può anche prevenire cambiamenti cronici mediante la diagnosi precoce della malattia e trattamento rapido. Ciò è di particolare interesse nei pazienti con malattie polmonari croniche, come la fibrosi cistica, ma anche altre malattie polmonari congenite come la malformazione polmonare congenita delle vie aeree (CPAM) o malattie maligne che altrimenti necessiterebbero di una seconda TC per valutare il polmone.
Gli investigatori recluteranno volontari sani per valutare le sequenze RM disponibili sullo scanner MRI da 1,5 T presso il Centro sanitario IWK nel Dipartimento di imaging diagnostico e mettere a punto/modificare il protocollo esistente con l'aiuto del tecnologo MRI e degli specialisti dell'applicazione o costruire una nuova sequenza secondo la letteratura più recente. L'obiettivo è reclutare 15 pazienti di diverse fasce d'età (di età compresa tra 3 e 18 anni) per garantire un robusto protocollo di imaging per tutte le fasce d'età. Soprattutto la fascia di età prescolare può essere più impegnativa a causa dell'aumento del movimento cardiaco e respiratorio, ma anche della comprensione dell'imaging diagnostico con la guida del supporto vitale interno del bambino, nonché della guida e del sostegno dei genitori, della possibilità di guardare un video su lo scanner MRI per distrarre il paziente nel miglior modo possibile poiché lo scopo è condurre il breve protocollo di MRI polmonare senza la necessità di sedazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti sani (senza precedente storia di malattia polmonare)
- Età 3 - 18 anni
Criteri di esclusione:
- storia pregressa di malattia polmonare
- impianti
- interventi chirurgici
- gravidanza
- dispositivi metallici
- bretelle
- tutto ciò che li escluderebbe dall'effettuare una risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Sequenza MRI
i pazienti ricevono una risonanza magnetica
|
Sequenza TE ultra breve/zero sulla risonanza magnetica testata su pazienti sani e migliorata mediante la regolazione manuale della sequenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità dell'immagine
Lasso di tempo: L'acquisizione delle immagini a novembre sarà sottoposta a valutazione immediata per migliorare potenzialmente la qualità dell'immagine. Le immagini verranno quindi prontamente riviste sul PACS dopo l'acquisizione e la conclusione post-prova, con parametri confrontati per un protocollo di sequenza ottimale.
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È in fase di test l'acquisizione di immagini con e senza apnea e, infine, la ricostruzione dell'immagine acquisita.
Verrà valutato se l'imaging sarà di standard clinico e diagnostico da un radiologo pediatrico e polmonare esperto che ha già lavorato con sequenze TE ultracorti/zero nella routine clinica.
Qui mediante l'imaging verranno valutati la qualità complessiva, il segnale, gli artefatti motori del cuore e della respirazione.
Fattibilità per i bambini in età prescolare di sottoporsi al protocollo di imaging in termini di durata del protocollo, manovre respiratorie, tollerabilità generale.
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L'acquisizione delle immagini a novembre sarà sottoposta a valutazione immediata per migliorare potenzialmente la qualità dell'immagine. Le immagini verranno quindi prontamente riviste sul PACS dopo l'acquisizione e la conclusione post-prova, con parametri confrontati per un protocollo di sequenza ottimale.
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Tempo di acquisizione
Lasso di tempo: I volontari ricevono una chiamata per i dettagli della risonanza magnetica. Dopo 3 giorni, se sono d'accordo, fissiamo gli appuntamenti per l'imaging. L'investigatore privato e il tecnico chiariscono, eseguono l'imaging, confermano il benessere post-esame e hanno una breve chiacchierata di follow-up.
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L'acquisizione delle immagini dovrebbe avvenire a novembre e l'imaging verrà valutato al momento dell'acquisizione in modo che l'alterazione dei parametri di imaging possa migliorare l'imaging complessivo.
Le immagini stesse verranno nuovamente visualizzate sul PACS subito dopo l'acquisizione e al termine dell'acquisizione dell'imaging di prova.
I parametri verranno confrontati per elaborare il miglior protocollo di sequenza possibile.
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I volontari ricevono una chiamata per i dettagli della risonanza magnetica. Dopo 3 giorni, se sono d'accordo, fissiamo gli appuntamenti per l'imaging. L'investigatore privato e il tecnico chiariscono, eseguono l'imaging, confermano il benessere post-esame e hanno una breve chiacchierata di follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mareen Kraus, MD, IWK Health Centre
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- 1029785
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