Pulmonale MRI met behulp van ultrakorte/nul TE-sequenties
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve studie zal het ontwikkelen/verfijnen van een geoptimaliseerde ultrakorte echo/zero-echo MRI-sequentie mogelijk maken om longbeeldvorming mogelijk te maken met beoordeling van gedetailleerde longstructuren, wat belangrijk is bij patiënten met chronische longziekte. Dit zal stralingsbesparing mogelijk maken via röntgenstraling en computertomografie, en vooral de accumulatiedosis verminderen bij follow-up beeldvorming op lange termijn van patiënten met chronische longziekte. Bovendien maakt gedetailleerde beeldvorming van de longen meer gedetailleerde beeldvorming mogelijk in vergelijking met de standaardreferentie van zorg waarbij vaak gebruik wordt gemaakt van röntgenfoto's, kan ziekte worden opgepikt vóór klinische symptomen, is een nuttig hulpmiddel om het behandelresultaat te beoordelen en kan soms zelfs chronische veranderingen voorkomen door vroege diagnose van de ziekte en snelle behandeling. Dit is van bijzonder belang bij patiënten met een chronische longziekte, zoals cystische fibrose, maar ook andere aangeboren longziekten zoals congenitale longluchtwegmalformatie (CPAM) of kwaadaardige ziekten waarvoor anders een tweede CT-beeldvorming nodig is om de long te beoordelen.
De onderzoekers zullen gezonde vrijwilligers rekruteren om de beschikbare MR-sequenties op de 1,5 T MRI-scanner in het IWK-gezondheidscentrum van de afdeling Diagnostische Beeldvorming te beoordelen en het bestaande protocol te verfijnen/aan te passen met de hulp van de MRI-technoloog en toepassingsspecialisten, of een nieuwe reeks volgens de meest recente literatuur. Het doel is om 15 patiënten uit verschillende leeftijdsgroepen (3-18 jaar oud) te rekruteren om een robuust beeldvormingsprotocol voor alle leeftijdsgroepen te garanderen. Vooral de voorschoolse leeftijdsgroep kan een grotere uitdaging vormen vanwege de toegenomen hart- en ademhalingsbewegingen, maar ook door het begrip van de diagnostische beeldvorming met begeleiding van de interne levensondersteuning van het kind, evenals ouderlijke begeleiding en ondersteuning, de mogelijkheid om een video te bekijken over de MRI-scanner om de patiënt zo goed mogelijk af te leiden, aangezien het doel is om het korte pulmonale MRI-protocol uit te voeren zonder dat sedatie nodig is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde deelnemers (zonder voorgeschiedenis van longziekte)
- Leeftijden 3 - 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van longziekten
- implantaten
- operaties
- zwangerschap
- metalen apparaten
- beugel
- alles wat hen zou uitsluiten van het ondergaan van een MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: MRI-sequentie
patiënten krijgen een MRI
|
Ultrakorte/nul TE-sequentie op MRI wordt getest op gezonde patiënten en verbeterd door de sequentie handmatig te verfijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: De beeldacquisitie in november zal onmiddellijk worden beoordeeld om de beeldkwaliteit mogelijk te verbeteren. De beelden worden vervolgens onmiddellijk beoordeeld op PACS na de acquisitie en de beëindiging van de proef, waarbij de parameters worden vergeleken voor een optimaal sequentieprotocol.
|
Beeldvorming met en zonder adem inhouden wordt getest en uiteindelijk wordt de verkregen beeldvorming gereconstrueerd.
Er zal worden beoordeeld of de beeldvorming van klinische en diagnostische standaard zal zijn door een ervaren pediatrische en longradioloog die eerder in de klinische routine met ultrakorte/nul TE-sequenties heeft gewerkt.
Hierbij wordt door beeldvorming beoordeeld op de algehele kwaliteit, het signaal, het bewegingsartefact van het hart en de ademhaling.
Haalbaarheid van kleuters om een beeldvormingsprotocol te ondergaan in termen van protocollengte, ademhalingsmanoeuvres en algemene verdraagbaarheid.
|
De beeldacquisitie in november zal onmiddellijk worden beoordeeld om de beeldkwaliteit mogelijk te verbeteren. De beelden worden vervolgens onmiddellijk beoordeeld op PACS na de acquisitie en de beëindiging van de proef, waarbij de parameters worden vergeleken voor een optimaal sequentieprotocol.
|
|
Acquisitietijd
Tijdsspanne: Vrijwilligers worden gebeld voor MRI-details. Als ze het daarmee eens zijn, maken we na drie dagen een afspraak voor beeldvorming. De PI en de technicus geven uitleg, voeren beeldvorming uit, bevestigen het welzijn na het examen en hebben een kort vervolggesprek.
|
Het is de bedoeling dat de beeldverwerving in november zal plaatsvinden en de beeldvorming zal worden beoordeeld op het moment van de verwerving, zodat wijziging van de beeldvormingsparameters de beeldvorming in het algemeen zou kunnen verbeteren.
De beelden zelf zullen kort na de acquisitie en na beëindiging van de proefopname opnieuw op PACS worden bekeken.
Parameters zullen worden vergeleken om het best mogelijke sequentieprotocol uit te werken.
|
Vrijwilligers worden gebeld voor MRI-details. Als ze het daarmee eens zijn, maken we na drie dagen een afspraak voor beeldvorming. De PI en de technicus geven uitleg, voeren beeldvorming uit, bevestigen het welzijn na het examen en hebben een kort vervolggesprek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mareen Kraus, MD, IWK Health Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1029785
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .