Ressonância magnética pulmonar usando sequências TE ultracurtas/zero
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo permitirá o desenvolvimento/ajuste fino de uma sequência otimizada de ressonância magnética com eco ultracurto/eco zero para permitir imagens pulmonares com avaliação de estruturas pulmonares detalhadas, o que é importante em pacientes com doença pulmonar crônica. Isto permitirá poupar radiação através de raios X e tomografia computadorizada, especialmente reduzir a dose acumulada em imagens de acompanhamento de longo prazo de pacientes com doença pulmonar crônica. Além disso, a imagem pulmonar detalhada permite imagens mais detalhadas em comparação com a referência padrão de cuidados, muitas vezes usando radiografias, pode detectar a doença antes dos sintomas clínicos, é uma ferramenta útil para avaliar o resultado do tratamento e às vezes pode até prevenir alterações crônicas pelo diagnóstico precoce da doença e tratamento rápido. Isto é de particular interesse em pacientes com doença pulmonar crônica, como fibrose cística, mas também outras doenças pulmonares congênitas, como malformação congênita das vias aéreas pulmonares (CPAM) ou doenças malignas que, de outra forma, precisarão de uma segunda tomografia computadorizada para avaliar o pulmão.
Os investigadores recrutarão voluntários saudáveis para avaliar as sequências de RM disponíveis no scanner de ressonância magnética de 1,5 T no Centro de saúde IWK no Departamento de Diagnóstico por Imagem e ajustar/modificar o protocolo existente com a ajuda do tecnólogo de ressonância magnética e especialistas em aplicação ou construir uma nova sequência de acordo com a literatura mais recente. O objetivo é recrutar 15 pacientes de diferentes faixas etárias (de 3 a 18 anos) para garantir um protocolo de imagem robusto para todas as faixas etárias. Especialmente, a faixa etária pré-escolar pode ser mais desafiadora devido ao aumento da movimentação cardíaca e respiratória, mas também à compreensão do diagnóstico por imagem com orientação do suporte interno de vida da criança, bem como orientação e apoio dos pais, possibilidade de assistir a um vídeo no o aparelho de ressonância magnética para distrair o paciente da melhor forma possível, pois o objetivo é realizar o protocolo curto de ressonância magnética pulmonar sem a necessidade de sedação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes saudáveis (sem história prévia de doença pulmonar)
- De 3 a 18 anos
Critério de exclusão:
- história prévia de doença pulmonar
- implantes
- cirurgias
- gravidez
- dispositivos metálicos
- aparelho ortodôntico
- qualquer coisa que os exclua de fazer uma ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Sequência de ressonância magnética
os pacientes recebem uma ressonância magnética
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Sequência TE ultracurta/zero em ressonância magnética sendo testada em pacientes saudáveis e aprimorada pelo ajuste manual da sequência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da imagem
Prazo: A aquisição de imagens em novembro passará por avaliação imediata para melhorar potencialmente a qualidade da imagem. As imagens serão então revisadas imediatamente no PACS após a aquisição e término pós-ensaio, com parâmetros comparados para um protocolo de sequência ideal.
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A aquisição de imagens com e sem apneia está sendo testada e, em última análise, a reconstrução das imagens adquiridas.
Será avaliado se a imagem será de padrão clínico e diagnóstico por um radiologista pediátrico e pulmonar experiente que já trabalhou com sequências TE ultracurtas/zero na rotina clínica anteriormente.
Aqui, a imagem será avaliada observando a qualidade geral, sinal, artefato de movimento do coração e respiração.
Viabilidade de crianças pré-escolares se submeterem ao protocolo de imagem em termos de duração do protocolo, manobras respiratórias e tolerabilidade geral.
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A aquisição de imagens em novembro passará por avaliação imediata para melhorar potencialmente a qualidade da imagem. As imagens serão então revisadas imediatamente no PACS após a aquisição e término pós-ensaio, com parâmetros comparados para um protocolo de sequência ideal.
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Tempo de aquisição
Prazo: Os voluntários recebem uma ligação para obter detalhes da ressonância magnética. Após 3 dias, se concordarem, marcamos consultas de imagem. O PI e o técnico esclarecem, realizam imagens, confirmam o bem-estar pós-exame e têm uma breve conversa de acompanhamento.
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A aquisição da imagem deverá ocorrer em novembro e as imagens serão avaliadas no momento da aquisição para que a alteração dos parâmetros de imagem possa melhorar a imagem em geral.
As imagens em si serão novamente visualizadas no PACS logo após a aquisição e após o término da aquisição experimental da imagem.
Os parâmetros serão comparados para elaborar o melhor protocolo de sequência possível.
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Os voluntários recebem uma ligação para obter detalhes da ressonância magnética. Após 3 dias, se concordarem, marcamos consultas de imagem. O PI e o técnico esclarecem, realizam imagens, confirmam o bem-estar pós-exame e têm uma breve conversa de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mareen Kraus, MD, IWK Health Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1029785
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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