- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06097741
МРТ легких с использованием ультракоротких/нулевых TE-последовательностей
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное исследование позволит разработать/точно настроить оптимизированную последовательность МРТ с ультракоротким эхом/нулевым эхом, чтобы обеспечить визуализацию легких с оценкой подробных структур легких, что важно для пациентов с хроническими заболеваниями легких. Это позволит экономить лучевую терапию при рентгенографии и компьютерной томографии, особенно снизить накопленную дозу при длительном наблюдении пациентов с хроническими заболеваниями легких. Кроме того, детальная визуализация легких позволяет получить более детальную визуализацию по сравнению со стандартными методами лечения, часто использующими рентгенограммы, позволяет выявить заболевание до появления клинических симптомов, является полезным инструментом для оценки результатов лечения и иногда может даже предотвратить хронические изменения путем ранней диагностики заболевания и быстрое лечение. Это представляет особый интерес для пациентов с хроническими заболеваниями легких, такими как муковисцидоз, а также с другими врожденными заболеваниями легких, такими как врожденный порок развития дыхательных путей (CPAM) или злокачественными заболеваниями, которым в противном случае потребуется вторая компьютерная томография для оценки легких.
Исследователи наберут здоровых добровольцев для оценки доступных последовательностей МРТ на МРТ-сканере 1,5 Тл в медицинском центре IWK в отделении диагностической визуализации и либо точно настроят/модифицируют существующий протокол с помощью технолога МРТ и специалистов по применению, либо создадут новая последовательность согласно новейшей литературе. Цель состоит в том, чтобы набрать 15 пациентов разных возрастных групп (в возрасте от 3 до 18 лет), чтобы обеспечить надежный протокол визуализации для всех возрастных групп. В частности, дошкольная возрастная группа может быть более сложной из-за увеличения сердечной и дыхательной активности, а также понимания диагностической визуализации под руководством системы жизнеобеспечения ребенка, а также родительского руководства и поддержки, возможности просмотра видео на МРТ-сканер, чтобы как можно лучше отвлечь пациента, поскольку цель состоит в том, чтобы провести короткий протокол МРТ легких без необходимости применения седативных средств.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mareen Kraus, MD
- Номер телефона: (647)657-7003
- Электронная почта: mareen.kraus@iwk.nshealth.ca
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые участники (без предшествующей истории легочных заболеваний)
- Возраст от 3 до 18 лет
Критерий исключения:
- предыдущая история легочных заболеваний
- имплантаты
- операции
- беременность
- металлические устройства
- брекеты
- все, что исключает возможность прохождения МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Последовательность МРТ
пациенты проходят МРТ
|
Сверхкороткая/нулевая последовательность TE на МРТ тестируется на здоровых пациентах и улучшается путем точной настройки последовательности вручную.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество изображения
Временное ограничение: Полученные изображения в ноябре будут подвергнуты немедленной оценке, чтобы потенциально улучшить качество изображений. Изображения будут немедленно просмотрены в PACS после получения и завершения исследования, а параметры сравнены для оптимального протокола последовательности.
|
В настоящее время тестируется получение изображений с задержкой дыхания и без нее и, в конечном итоге, проводится реконструкция полученного изображения.
Будет ли визуализация соответствовать клиническим и диагностическим стандартам, будет оцениваться опытным детским и легочным радиологом, который ранее работал с ультракороткими/нулевыми последовательностями TE в клинической практике.
Здесь с помощью визуализации будет оцениваться общее качество, сигнал, артефакты движения сердца и дыхания.
Целесообразность прохождения детьми дошкольного возраста протокола визуализации с точки зрения продолжительности протокола, дыхательных маневров, общей переносимости.
|
Полученные изображения в ноябре будут подвергнуты немедленной оценке, чтобы потенциально улучшить качество изображений. Изображения будут немедленно просмотрены в PACS после получения и завершения исследования, а параметры сравнены для оптимального протокола последовательности.
|
Время получения
Временное ограничение: Добровольцам звонят, чтобы узнать подробности МРТ. Через 3 дня, если они согласятся, мы назначаем встречу для визуализации. PI и технический специалист уточняют, выполняют визуализацию, подтверждают состояние здоровья после обследования и проводят краткую последующую беседу.
|
Получение изображения планируется провести в ноябре, и во время получения изображения будет проведена оценка, так что изменение параметров изображения может улучшить изображение в целом.
Сами изображения снова будут просмотрены в PACS вскоре после получения и после завершения пробного получения изображений.
Параметры будут сравниваться для разработки наилучшего протокола последовательности.
|
Добровольцам звонят, чтобы узнать подробности МРТ. Через 3 дня, если они согласятся, мы назначаем встречу для визуализации. PI и технический специалист уточняют, выполняют визуализацию, подтверждают состояние здоровья после обследования и проводят краткую последующую беседу.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mareen Kraus, MD, IWK Health Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1029785
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Последовательности МРТ
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
Charles University, Czech RepublicНеизвестный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterПрекращеноРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутинг