Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ легких с использованием ультракоротких/нулевых TE-последовательностей

19 октября 2023 г. обновлено: Mareen Kraus, IWK Health Centre
Современные методы визуализации, особенно магнитно-резонансная томография (МРТ), за последние годы значительно продвинулись вперед. Благодаря техническим достижениям использование протонной магнитно-резонансной томографии (МРТ) для оценки легочных структур в педиатрической популяции, особенно в Европе, постоянно растет. Такие технические разработки позволили преодолеть быстрое затухание времени поперечной релаксации и синхронизации движений сердца и грудной клетки, продемонстрировав возможность использования МРТ в отношении морфологической и функциональной оценки легочных нарушений при хронических заболеваниях легких, таких как муковисцидоз, для прогрессирования заболевания и прогнозирования обострение. Однако визуализация легких с помощью МРТ также позволяет обнаружить легочные узелки при злокачественных новообразованиях (с учетом пространственного разрешения).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Это проспективное исследование позволит разработать/точно настроить оптимизированную последовательность МРТ с ультракоротким эхом/нулевым эхом, чтобы обеспечить визуализацию легких с оценкой подробных структур легких, что важно для пациентов с хроническими заболеваниями легких. Это позволит экономить лучевую терапию при рентгенографии и компьютерной томографии, особенно снизить накопленную дозу при длительном наблюдении пациентов с хроническими заболеваниями легких. Кроме того, детальная визуализация легких позволяет получить более детальную визуализацию по сравнению со стандартными методами лечения, часто использующими рентгенограммы, позволяет выявить заболевание до появления клинических симптомов, является полезным инструментом для оценки результатов лечения и иногда может даже предотвратить хронические изменения путем ранней диагностики заболевания и быстрое лечение. Это представляет особый интерес для пациентов с хроническими заболеваниями легких, такими как муковисцидоз, а также с другими врожденными заболеваниями легких, такими как врожденный порок развития дыхательных путей (CPAM) или злокачественными заболеваниями, которым в противном случае потребуется вторая компьютерная томография для оценки легких.

Исследователи наберут здоровых добровольцев для оценки доступных последовательностей МРТ на МРТ-сканере 1,5 Тл в медицинском центре IWK в отделении диагностической визуализации и либо точно настроят/модифицируют существующий протокол с помощью технолога МРТ и специалистов по применению, либо создадут новая последовательность согласно новейшей литературе. Цель состоит в том, чтобы набрать 15 пациентов разных возрастных групп (в возрасте от 3 до 18 лет), чтобы обеспечить надежный протокол визуализации для всех возрастных групп. В частности, дошкольная возрастная группа может быть более сложной из-за увеличения сердечной и дыхательной активности, а также понимания диагностической визуализации под руководством системы жизнеобеспечения ребенка, а также родительского руководства и поддержки, возможности просмотра видео на МРТ-сканер, чтобы как можно лучше отвлечь пациента, поскольку цель состоит в том, чтобы провести короткий протокол МРТ легких без необходимости применения седативных средств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые участники (без предшествующей истории легочных заболеваний)
  • Возраст от 3 до 18 лет

Критерий исключения:

  • предыдущая история легочных заболеваний
  • имплантаты
  • операции
  • беременность
  • металлические устройства
  • брекеты
  • все, что исключает возможность прохождения МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Последовательность МРТ
пациенты проходят МРТ
Сверхкороткая/нулевая последовательность TE на МРТ тестируется на здоровых пациентах и ​​улучшается путем точной настройки последовательности вручную.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество изображения
Временное ограничение: Полученные изображения в ноябре будут подвергнуты немедленной оценке, чтобы потенциально улучшить качество изображений. Изображения будут немедленно просмотрены в PACS после получения и завершения исследования, а параметры сравнены для оптимального протокола последовательности.
В настоящее время тестируется получение изображений с задержкой дыхания и без нее и, в конечном итоге, проводится реконструкция полученного изображения. Будет ли визуализация соответствовать клиническим и диагностическим стандартам, будет оцениваться опытным детским и легочным радиологом, который ранее работал с ультракороткими/нулевыми последовательностями TE в клинической практике. Здесь с помощью визуализации будет оцениваться общее качество, сигнал, артефакты движения сердца и дыхания. Целесообразность прохождения детьми дошкольного возраста протокола визуализации с точки зрения продолжительности протокола, дыхательных маневров, общей переносимости.
Полученные изображения в ноябре будут подвергнуты немедленной оценке, чтобы потенциально улучшить качество изображений. Изображения будут немедленно просмотрены в PACS после получения и завершения исследования, а параметры сравнены для оптимального протокола последовательности.
Время получения
Временное ограничение: Добровольцам звонят, чтобы узнать подробности МРТ. Через 3 дня, если они согласятся, мы назначаем встречу для визуализации. PI и технический специалист уточняют, выполняют визуализацию, подтверждают состояние здоровья после обследования и проводят краткую последующую беседу.
Получение изображения планируется провести в ноябре, и во время получения изображения будет проведена оценка, так что изменение параметров изображения может улучшить изображение в целом. Сами изображения снова будут просмотрены в PACS вскоре после получения и после завершения пробного получения изображений. Параметры будут сравниваться для разработки наилучшего протокола последовательности.
Добровольцам звонят, чтобы узнать подробности МРТ. Через 3 дня, если они согласятся, мы назначаем встречу для визуализации. PI и технический специалист уточняют, выполняют визуализацию, подтверждают состояние здоровья после обследования и проводят краткую последующую беседу.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mareen Kraus, MD, IWK Health Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1029785

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Последовательности МРТ

Подписаться