Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulmonal MR ved bruk av ultrakorte/null TE-sekvenser

9. mai 2025 oppdatert av: Mareen Kraus, IWK Health Centre
Moderne avbildningsmodaliteter, spesielt magnetisk resonansavbildning (MRI), har utviklet seg betydelig de siste årene. Gjennom tekniske fremskritt har protonbasert magnetisk resonansavbildning (MRI) stadig økt i bruk for å vurdere lungestrukturer i den pediatriske befolkningen, spesielt i Europa. Slike tekniske utviklinger har utviklet seg ved å overvinne rask nedgang i tverravspenningstid og hjerte/brystbevegelsessynkronisering, og viser at MR er mulig med hensyn til morfologisk og funksjonell vurdering av lungesvikt, ved kronisk lungesykdom som cystisk fibrose for sykdomsprogresjon og prediksjon av sykdommen. forverring. Imidlertid har lungeavbildning med MR også vært mulig for å oppdage lungeknuter ved maligniteter (som gir romlig oppløsning).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive studien vil muliggjøre utvikling/finjustering for en optimalisert ultrakort ekko/null ekko MR-sekvens for å muliggjøre pulmonal avbildning med vurdering av detaljerte lungestrukturer som er viktig hos pasienter med kronisk lungesykdom. Dette vil muliggjøre strålingssparing gjennom røntgen og datatomografi, spesielt redusere akkumuleringsdosen ved langsiktig oppfølgingsavbildning av pasienter med kronisk lungesykdom. Detaljert lungeavbildning muliggjør også mer detaljert avbildning sammenlignet med standard referanse for behandling som ofte bruker røntgenbilder, kan fange opp sykdom før kliniske symptomer, er et nyttig verktøy for å vurdere behandlingsresultat og kan noen ganger til og med forhindre kroniske endringer ved tidlig sykdomsdiagnose og rask behandling. Dette er spesielt interessant for pasienter med kronisk lungesykdom, som cystisk fibrose, men også andre medfødte lungesykdommer som medfødt lunge-luftveismisdannelse (CPAM) eller ondartede sykdommer som ellers vil ha en andre CT-bildeundersøkelse for å vurdere lungen.

Etterforskerne vil rekruttere friske frivillige for å vurdere tilgjengelige MR-sekvenser på 1,5 T MR-skanneren ved IWK helsesenter i avdelingen for bildediagnostikk og enten finjustere/modifisere den eksisterende protokollen med hjelp av MR-teknologen og applikasjonsspesialister eller bygge en ny sekvens i henhold til den nyeste litteraturen. Målet er å rekruttere 15 pasienter i forskjellige aldersgrupper (i alderen 3-18 år) for å sikre en robust bildediagnostikkprotokoll for alle aldersgrupper. Spesielt førskolealdergruppen kan være mer utfordrende på grunn av økt hjerte- og åndedrettsbevegelse, men også forståelsen av bildediagnostikk med veiledning av hjemmehjelpen for barn samt foreldreveiledning og støtte, muligheten til å se en video om MR-skanneren for å distrahere pasienten best mulig siden målet er å gjennomføre den korte pulmonale MR-protokollen uten behov for sedasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske deltakere (uten tidligere historie med lungesykdom)
  • Alder 3 - 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med lungesykdom
  • implantater
  • operasjoner
  • svangerskap
  • metallenheter
  • tannregulering
  • alt som vil utelukke dem fra å ta en MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: MR-sekvens
pasienter får MR
Ultrakort / null TE-sekvens på MR blir testet på friske pasienter og forbedret ved å finjustere sekvensen manuelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildekvalitet
Tidsramme: Bildeanskaffelse i november vil gjennomgå umiddelbar vurdering for å potensielt forbedre bildekvaliteten. Bilder vil deretter umiddelbart gjennomgås på PACS etter anskaffelse og avslutning etter forsøk, med parametere sammenlignet for en optimal sekvensprotokoll.
Bildeopptak med og uten pustestopp blir testet og til slutt rekonstruksjon av den ervervede avbildningen. Det vil bli vurdert om avbildningen skal være av klinisk og diagnostisk standard av en erfaren pediatrisk og lungeradiolog som har jobbet med ultrakorte/null TE-sekvenser i klinisk rutine tidligere. Her ved bildediagnostikk vil bli vurdert se på generell kvalitet, signal, bevegelsesartefakt av hjerte og pust. Mulighet for førskolebarn å gjennomgå avbildningsprotokoll når det gjelder protokolllengde, pustemanøvrer, generell toleranse.
Bildeanskaffelse i november vil gjennomgå umiddelbar vurdering for å potensielt forbedre bildekvaliteten. Bilder vil deretter umiddelbart gjennomgås på PACS etter anskaffelse og avslutning etter forsøk, med parametere sammenlignet for en optimal sekvensprotokoll.
Anskaffelsestid
Tidsramme: Frivillige får en telefon for MR-detaljer. Etter 3 dager, hvis de er enige, setter vi bildebehandlingsavtaler. PI og teknologien avklarer, utfører bildediagnostikk, bekrefter velvære etter eksamen og har en kort oppfølgingsprat.
Bildeinnsamlingen er ment å finne sted i november, og bildebehandling vil bli vurdert på opptakstidspunktet slik at endring av bildeparametere kan forbedre bildebehandlingen totalt sett. Selve bildene vil igjen bli sett på PACS kort tid etter anskaffelse og etter avslutning av prøveavbildningsinnhentingen. Parametre vil bli sammenlignet for å utarbeide en best mulig sekvensprotokoll.
Frivillige får en telefon for MR-detaljer. Etter 3 dager, hvis de er enige, setter vi bildebehandlingsavtaler. PI og teknologien avklarer, utfører bildediagnostikk, bekrefter velvære etter eksamen og har en kort oppfølgingsprat.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mareen Kraus, MD, IWK Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1029785

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere