- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06097741
Ultra Short/Zero TE 시퀀스를 사용한 폐 MRI
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구는 만성 폐 질환 환자에게 중요한 상세한 폐 구조 평가와 함께 폐 영상 촬영을 가능하게 하는 최적화된 초단 에코/제로 에코 MRI 시퀀스에 대한 개발/미세 조정을 가능하게 할 것입니다. 이는 엑스레이와 컴퓨터 단층촬영을 통한 방사선 절약을 가능하게 하며, 특히 만성 폐질환 환자의 장기 추적 영상 촬영 시 축적 선량을 줄일 수 있습니다. 또한, 상세한 폐영상은 종종 방사선 사진을 사용하는 표준 진료 기준과 비교하여 더 자세한 영상 촬영을 가능하게 하고, 임상 증상 이전에 질병을 발견할 수 있으며, 치료 결과를 평가하는 데 유용한 도구이며 때로는 조기 질병 진단을 통해 만성 변화를 예방할 수도 있습니다. 신속한 치료. 이는 낭포성 섬유증과 같은 만성 폐 질환 환자뿐만 아니라 선천성 폐 기도 기형(CPAM) 또는 폐를 평가하기 위해 두 번째 CT 영상을 촬영해야 하는 악성 질환과 같은 기타 선천성 폐 질환 환자에게 특히 중요합니다.
조사관은 진단 영상부의 IWK 건강 센터에 있는 1.5 T MRI 스캐너에서 사용 가능한 MR 시퀀스를 평가하기 위해 건강한 지원자를 모집하고 MRI 기술자 및 응용 전문가의 도움을 받아 기존 프로토콜을 미세 조정/수정하거나 구축할 예정입니다. 최신 문헌에 따른 새로운 순서. 목표는 모든 연령대에 대한 강력한 영상 프로토콜을 보장하기 위해 다양한 연령대(3~18세)의 환자 15명을 모집하는 것입니다. 특히, 미취학 아동의 경우 심장 및 호흡 운동이 증가하여 더욱 어려울 수 있지만, 가정 내 아동 생활 지원에 대한 지도와 부모 지도 및 지원을 통한 진단 영상에 대한 이해, 영상 시청 가능성도 있습니다. 진정제 없이 짧은 폐 MRI 프로토콜을 수행하는 것이 목표이기 때문에 MRI 스캐너를 사용하여 가능한 한 환자의 주의를 분산시킵니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mareen Kraus, MD
- 전화번호: (647)657-7003
- 이메일: mareen.kraus@iwk.nshealth.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 참가자(폐질환 병력이 없음)
- 3~18세
제외 기준:
- 폐질환의 이전 병력
- 임플란트
- 수술
- 임신
- 금속 장치
- 바지 멜빵
- MRI 촬영에서 제외되는 모든 것
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: MRI 시퀀스
환자는 MRI를 받는다
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MRI의 매우 짧은/제로 TE 시퀀스는 건강한 환자를 대상으로 테스트되고 시퀀스를 수동으로 미세 조정하여 개선됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 품질
기간: 11월의 이미지 획득은 잠재적으로 이미지 품질을 향상시키기 위해 즉각적인 평가를 거칩니다. 그런 다음 최적의 시퀀스 프로토콜에 대한 매개변수를 비교하여 획득 및 시험 종료 후 PACS에서 이미지를 즉시 검토합니다.
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숨 참기가 있거나 없는 이미징 획득이 테스트되고 있으며 궁극적으로 획득한 이미징을 재구성합니다.
이전에 임상 루틴에서 초단거리/제로 TE 시퀀스를 사용해 작업한 숙련된 소아 및 폐 방사선 전문의가 영상이 임상 및 진단 표준이 될 것인지 평가할 것입니다.
여기에서는 영상을 통해 전반적인 품질, 신호, 심장 및 호흡의 움직임 인공물을 살펴보며 평가됩니다.
프로토콜 길이, 호흡 방법, 일반적인 내약성 측면에서 미취학 아동이 영상 프로토콜을 수행하는 타당성.
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11월의 이미지 획득은 잠재적으로 이미지 품질을 향상시키기 위해 즉각적인 평가를 거칩니다. 그런 다음 최적의 시퀀스 프로토콜에 대한 매개변수를 비교하여 획득 및 시험 종료 후 PACS에서 이미지를 즉시 검토합니다.
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획득 시간
기간: 자원봉사자들은 MRI 세부사항에 대한 전화를 받습니다. 3일 후 동의하면 촬영 약속을 잡습니다. PI와 기술 담당자는 명확하게 설명하고, 이미징을 수행하고, 시험 후 웰빙을 확인하고, 간단한 후속 대화를 나눕니다.
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영상 획득은 11월에 이루어질 예정이며 영상 획득 시 영상을 평가하여 영상 매개변수를 변경하면 영상이 전반적으로 향상될 수 있습니다.
이미지 자체는 획득 직후 및 시험 영상 획득이 종료된 후 PACS에서 다시 볼 수 있습니다.
가능한 최상의 시퀀스 프로토콜을 자세히 설명하기 위해 매개변수를 비교합니다.
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자원봉사자들은 MRI 세부사항에 대한 전화를 받습니다. 3일 후 동의하면 촬영 약속을 잡습니다. PI와 기술 담당자는 명확하게 설명하고, 이미징을 수행하고, 시험 후 웰빙을 확인하고, 간단한 후속 대화를 나눕니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mareen Kraus, MD, IWK Health Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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