- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06097741
Pulmonal MR med ultrakorte/nul TE-sekvenser
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive undersøgelse vil muliggøre udvikling/finjustering af en optimeret ultrakort ekko/nul ekko MRI-sekvens for at muliggøre pulmonal billeddannelse med vurdering af detaljerede lungestrukturer, hvilket er vigtigt hos patienter med kronisk lungesygdom. Dette vil muliggøre strålebesparelse gennem røntgen og computertomografi, især reducere akkumuleringsdosis ved langsigtet opfølgningsbilleddannelse af patienter med kronisk lungesygdom. Desuden muliggør detaljeret pulmonal billeddannelse mere detaljeret billeddannelse sammenlignet med standardreferencen for pleje, der ofte bruger røntgenbilleder, kan opfange sygdom før kliniske symptomer, er et nyttigt værktøj til at vurdere behandlingsresultater og kan nogle gange endda forhindre kroniske ændringer ved tidlig sygdomsdiagnose og hurtig behandling. Dette er af særlig interesse for patienter med kronisk lungesygdom, såsom cystisk fibrose, men også andre medfødte lungesygdomme, såsom medfødt lunge-luftvejsmisdannelse (CPAM) eller ondartede sygdomme, som ellers vil have en anden CT-billeddannelse for at vurdere lungen.
Efterforskerne vil rekruttere raske frivillige til at vurdere de tilgængelige MR-sekvenser på 1,5 T MR-scanneren på IWK sundhedscenter i afdelingen for billeddiagnostik og enten finjustere/ændre den eksisterende protokol med hjælp fra MR-teknologen og applikationsspecialister eller bygge en ny sekvens ifølge den nyeste litteratur. Målet er at rekruttere 15 patienter i forskellige aldersgrupper (i alderen 3-18 år) for at sikre en robust billeddiagnostisk protokol for alle aldersgrupper. Især førskolealderen kan være mere udfordrende på grund af øget hjerte- og åndedrætsbevægelse, men også forståelsen af billeddiagnostik med vejledning af den interne børnelivsstøtte samt forældrenes vejledning og støtte, muligheden for at se en video om MR-scanneren for at distrahere patienten bedst muligt, da målet er at udføre den korte pulmonale MR-protokol uden behov for sedation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske deltagere (uden tidligere historie med lungesygdom)
- Alder 3-18 år
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med lungesygdom
- implantater
- operationer
- graviditet
- metalanordninger
- seler
- noget, der ville udelukke dem fra at tage en MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: MR-sekvens
patienter får en MR
|
Ultrakort / nul TE-sekvens på MR testes på raske patienter og forbedres ved manuelt at finjustere sekvensen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billede kvalitet
Tidsramme: Billedoptagelse i november vil gennemgå en øjeblikkelig vurdering for potentielt at forbedre billedkvaliteten. Billeder vil derefter straks blive gennemgået på PACS efter erhvervelse og afslutning efter forsøg, med parametre sammenlignet for en optimal sekvensprotokol.
|
Billedoptagelse med og uden vejrtrækningsstop er ved at blive testet og i sidste ende rekonstruktion af den erhvervede billeddannelse.
Det vil blive vurderet, om billeddannelsen vil være af klinisk og diagnostisk standard af en erfaren pædiatrisk og lungeradiolog, som tidligere har arbejdet med ultrakorte/nul TE-sekvenser i klinisk rutine.
Her vil der ved billeddiagnostik blive vurderet se på overordnet kvalitet, signal, bevægelsesartefakt af hjerte og vejrtrækning.
Førskolebørns mulighed for at gennemgå billeddiagnostisk protokol med hensyn til protokollængde, vejrtrækningsmanøvrer, generel tolerabilitet.
|
Billedoptagelse i november vil gennemgå en øjeblikkelig vurdering for potentielt at forbedre billedkvaliteten. Billeder vil derefter straks blive gennemgået på PACS efter erhvervelse og afslutning efter forsøg, med parametre sammenlignet for en optimal sekvensprotokol.
|
|
Anskaffelsestid
Tidsramme: Frivillige bliver ringet op for MR-detaljer. Efter 3 dage, hvis de er enige, aftaler vi billeddiagnostik. PI'en og teknikeren afklarer, udfører billeddannelse, bekræfter trivsel efter eksamen og har en kort opfølgende chat.
|
Billedoptagelsen er beregnet til at finde sted i november, og billeddannelsen vil blive vurderet på optagelsestidspunktet, således at ændring af billeddannelsesparametre kan forbedre billeddannelsen generelt.
Selve billederne vil igen blive set på PACS kort efter erhvervelsen og efter afslutningen af prøvebilledoptagelsen.
Parametre vil blive sammenlignet for at udarbejde den bedst mulige sekvensprotokol.
|
Frivillige bliver ringet op for MR-detaljer. Efter 3 dage, hvis de er enige, aftaler vi billeddiagnostik. PI'en og teknikeren afklarer, udfører billeddannelse, bekræfter trivsel efter eksamen og har en kort opfølgende chat.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mareen Kraus, MD, IWK Health Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1029785
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR-sekvenser
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernenKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTemporal Lobe Epilepsi (TLE)
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopatiForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHyperparathyroidisme, Primær | Positron-emissionstomografi | 18F-fluorcholinCanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
Hao XuIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Brystkræft med lavt til mellemliggende HER2 udtryk