Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulmonal MR med ultrakorte/nul TE-sekvenser

9. maj 2025 opdateret af: Mareen Kraus, IWK Health Centre
Moderne billeddannelsesmodaliteter, især magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), har udviklet sig meget i de senere år. Gennem tekniske fremskridt er protonbaseret magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) støt steget i brug til at vurdere lungestrukturer i den pædiatriske befolkning, især i Europa. Sådanne tekniske udviklinger er gjort fremskridt ved at overvinde hurtigt fald i tværgående afslapningstid og hjerte/brystbevægelsessynkronisering, hvilket viser, at MRI er mulig med hensyn til morfologisk og funktionel vurdering af lungefunktionsnedsættelse ved kronisk lungesygdom såsom cystisk fibrose for sygdomsprogression og forudsigelse af eksacerbation. Imidlertid har pulmonal billeddannelse med MR også været mulig til at påvise pulmonale knuder i maligniteter (hvilket giver mulighed for rumlig opløsning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive undersøgelse vil muliggøre udvikling/finjustering af en optimeret ultrakort ekko/nul ekko MRI-sekvens for at muliggøre pulmonal billeddannelse med vurdering af detaljerede lungestrukturer, hvilket er vigtigt hos patienter med kronisk lungesygdom. Dette vil muliggøre strålebesparelse gennem røntgen og computertomografi, især reducere akkumuleringsdosis ved langsigtet opfølgningsbilleddannelse af patienter med kronisk lungesygdom. Desuden muliggør detaljeret pulmonal billeddannelse mere detaljeret billeddannelse sammenlignet med standardreferencen for pleje, der ofte bruger røntgenbilleder, kan opfange sygdom før kliniske symptomer, er et nyttigt værktøj til at vurdere behandlingsresultater og kan nogle gange endda forhindre kroniske ændringer ved tidlig sygdomsdiagnose og hurtig behandling. Dette er af særlig interesse for patienter med kronisk lungesygdom, såsom cystisk fibrose, men også andre medfødte lungesygdomme, såsom medfødt lunge-luftvejsmisdannelse (CPAM) eller ondartede sygdomme, som ellers vil have en anden CT-billeddannelse for at vurdere lungen.

Efterforskerne vil rekruttere raske frivillige til at vurdere de tilgængelige MR-sekvenser på 1,5 T MR-scanneren på IWK sundhedscenter i afdelingen for billeddiagnostik og enten finjustere/ændre den eksisterende protokol med hjælp fra MR-teknologen og applikationsspecialister eller bygge en ny sekvens ifølge den nyeste litteratur. Målet er at rekruttere 15 patienter i forskellige aldersgrupper (i alderen 3-18 år) for at sikre en robust billeddiagnostisk protokol for alle aldersgrupper. Især førskolealderen kan være mere udfordrende på grund af øget hjerte- og åndedrætsbevægelse, men også forståelsen af ​​billeddiagnostik med vejledning af den interne børnelivsstøtte samt forældrenes vejledning og støtte, muligheden for at se en video om MR-scanneren for at distrahere patienten bedst muligt, da målet er at udføre den korte pulmonale MR-protokol uden behov for sedation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske deltagere (uden tidligere historie med lungesygdom)
  • Alder 3-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med lungesygdom
  • implantater
  • operationer
  • graviditet
  • metalanordninger
  • seler
  • noget, der ville udelukke dem fra at tage en MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MR-sekvens
patienter får en MR
Ultrakort / nul TE-sekvens på MR testes på raske patienter og forbedres ved manuelt at finjustere sekvensen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billede kvalitet
Tidsramme: Billedoptagelse i november vil gennemgå en øjeblikkelig vurdering for potentielt at forbedre billedkvaliteten. Billeder vil derefter straks blive gennemgået på PACS efter erhvervelse og afslutning efter forsøg, med parametre sammenlignet for en optimal sekvensprotokol.
Billedoptagelse med og uden vejrtrækningsstop er ved at blive testet og i sidste ende rekonstruktion af den erhvervede billeddannelse. Det vil blive vurderet, om billeddannelsen vil være af klinisk og diagnostisk standard af en erfaren pædiatrisk og lungeradiolog, som tidligere har arbejdet med ultrakorte/nul TE-sekvenser i klinisk rutine. Her vil der ved billeddiagnostik blive vurderet se på overordnet kvalitet, signal, bevægelsesartefakt af hjerte og vejrtrækning. Førskolebørns mulighed for at gennemgå billeddiagnostisk protokol med hensyn til protokollængde, vejrtrækningsmanøvrer, generel tolerabilitet.
Billedoptagelse i november vil gennemgå en øjeblikkelig vurdering for potentielt at forbedre billedkvaliteten. Billeder vil derefter straks blive gennemgået på PACS efter erhvervelse og afslutning efter forsøg, med parametre sammenlignet for en optimal sekvensprotokol.
Anskaffelsestid
Tidsramme: Frivillige bliver ringet op for MR-detaljer. Efter 3 dage, hvis de er enige, aftaler vi billeddiagnostik. PI'en og teknikeren afklarer, udfører billeddannelse, bekræfter trivsel efter eksamen og har en kort opfølgende chat.
Billedoptagelsen er beregnet til at finde sted i november, og billeddannelsen vil blive vurderet på optagelsestidspunktet, således at ændring af billeddannelsesparametre kan forbedre billeddannelsen generelt. Selve billederne vil igen blive set på PACS kort efter erhvervelsen og efter afslutningen af ​​prøvebilledoptagelsen. Parametre vil blive sammenlignet for at udarbejde den bedst mulige sekvensprotokol.
Frivillige bliver ringet op for MR-detaljer. Efter 3 dage, hvis de er enige, aftaler vi billeddiagnostik. PI'en og teknikeren afklarer, udfører billeddannelse, bekræfter trivsel efter eksamen og har en kort opfølgende chat.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mareen Kraus, MD, IWK Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1029785

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR-sekvenser

Abonner