Keuhkojen MRI ultralyhyillä/nolla TE-sekvensseillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen tutkimus mahdollistaa optimoidun ultra-lyhyen kaiku/nollakaiun MRI-sekvenssin kehittämisen/hienosäädön mahdollistaen keuhkojen kuvantamisen ja yksityiskohtaisten keuhkojen rakenteiden arvioinnin, mikä on tärkeää kroonista keuhkosairautta sairastaville potilaille. Tämä mahdollistaa säteilyn säästämisen röntgen- ja tietokonetomografialla, erityisesti pienentää kumulaatioannosta kroonista keuhkosairautta sairastavien potilaiden pitkäaikaisessa seurantakuvauksessa. Yksityiskohtainen keuhkokuvaus mahdollistaa myös yksityiskohtaisemman kuvantamisen verrattuna tavalliseen hoitoon, jossa usein käytetään röntgenkuvia, se voi havaita taudin ennen kliinisiä oireita, on hyödyllinen työkalu hoidon tulosten arvioinnissa ja joskus jopa ehkäisee kroonisia muutoksia taudin varhaisen diagnoosin avulla. nopea hoito. Tämä on erityisen kiinnostavaa potilailla, joilla on krooninen keuhkosairaus, kuten kystinen fibroosi, mutta myös muut synnynnäiset keuhkosairaudet, kuten synnynnäinen keuhkojen hengitysteiden epämuodostuma (CPAM) tai pahanlaatuiset sairaudet, joille muutoin tehdään toinen TT-kuvaus keuhkojen arvioimiseksi.
Tutkijat rekrytoivat terveitä vapaaehtoisia arvioimaan saatavilla olevia MR-sekvenssejä 1,5 T MRI-skannerilla IWK:n terveyskeskuksessa diagnostisen kuvantamisen osastolla ja joko hienosäätävät/muokkaavat olemassa olevaa protokollaa MRI-tekniikan ja sovellusasiantuntijoiden avulla tai rakentavat uusi sekvenssi uusimman kirjallisuuden mukaan. Tavoitteena on saada mukaan 15 potilasta eri ikäryhmistä (3-18-vuotiaat) varmistamaan vankka kuvantamisprotokolla kaikille ikäryhmille. Varsinkin esikouluikäryhmä voi olla haastavampaa sydämen ja hengitysliikkeen lisääntymisen vuoksi, mutta myös diagnostisen kuvantamisen ymmärtäminen talon lapsen elämäntuen ohjauksella sekä vanhempien ohjaus ja tuki, mahdollisuus katsoa video MRI-skanneri häiritsee potilaan huomion mahdollisimman hyvin, koska tavoitteena on suorittaa lyhyt keuhko-MRI-protokolla ilman sedaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mareen Kraus, MD
- Puhelinnumero: (647)657-7003
- Sähköposti: mareen.kraus@iwk.nshealth.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet osallistujat (ei aiempaa keuhkosairautta)
- Ikäraja 3-18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi keuhkosairaus
- implantit
- leikkauksia
- raskaus
- metalliset laitteet
- henkselit
- mitään, mikä estää heitä ottamasta magneettikuvausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MRI-sekvenssi
potilaat saavat magneettikuvauksen
|
Ultralyhyt / nolla TE-sekvenssi magneettikuvauksessa, jota testataan terveillä potilailla, ja sitä parannettiin hienosäätämällä sekvenssiä manuaalisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: Kuvien hankinta marraskuussa arvioidaan välittömästi kuvanlaadun parantamiseksi. Kuvat tarkistetaan sitten välittömästi PACS-järjestelmässä hankinnan ja kokeilun jälkeisen lopettamisen jälkeen, ja parametreja verrataan optimaalisen sekvenssiprotokollan saavuttamiseksi.
|
Kuvanottoa hengityspidolla ja ilman sitä testataan ja lopulta hankitun kuvantamisen rekonstruointi.
Kokenut lasten- ja keuhkoradiologi, joka on aiemmin työskennellyt ultralyhyiden/nolla-TE-sekvenssien kanssa kliinisissä rutiineissa, arvioi, tuleeko kuvantamisen kliinisen ja diagnostisen standardin mukaiseksi.
Tässä kuvantamalla arvioidaan yleistä laatua, signaalia, sydämen liikeartefaktia ja hengitystä.
Esikouluikäisten lasten kuvantamisprotokollan toteuttamiskelpoisuus protokollan pituuden, hengitysharjoitusten ja yleisen siedettävyyden osalta.
|
Kuvien hankinta marraskuussa arvioidaan välittömästi kuvanlaadun parantamiseksi. Kuvat tarkistetaan sitten välittömästi PACS-järjestelmässä hankinnan ja kokeilun jälkeisen lopettamisen jälkeen, ja parametreja verrataan optimaalisen sekvenssiprotokollan saavuttamiseksi.
|
|
Hankinta-aika
Aikaikkuna: Vapaaehtoiset saavat puhelun MRI-tietojen saamiseksi. 3 päivän kuluttua, jos he ovat samaa mieltä, sovimme kuvausajat. PI ja tekniikka selventävät, suorittavat kuvantamisen, vahvistavat tutkimuksen jälkeisen hyvinvoinnin ja käyvät lyhyen seurantakeskustelun.
|
Kuvanoton on tarkoitus tapahtua marraskuussa ja kuvantaminen arvioidaan hankintahetkellä, jotta kuvantamisparametrien muuttaminen voisi parantaa kuvantamista kokonaisuutena.
Itse kuvia tarkastellaan uudelleen PACS:ssa pian hankinnan jälkeen ja koekuvauksen hankinnan päätyttyä.
Parametreja verrataan parhaan mahdollisen sekvenssiprotokollan laatimiseksi.
|
Vapaaehtoiset saavat puhelun MRI-tietojen saamiseksi. 3 päivän kuluttua, jos he ovat samaa mieltä, sovimme kuvausajat. PI ja tekniikka selventävät, suorittavat kuvantamisen, vahvistavat tutkimuksen jälkeisen hyvinvoinnin ja käyvät lyhyen seurantakeskustelun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mareen Kraus, MD, IWK Health Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1029785
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MRI-sekvenssit
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
Asan Medical CenterEi vielä rekrytointiaAivojen metastaasit | RadiokirurgiaKorean tasavalta
-
University of EdinburghAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska