Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní MRI pomocí ultra krátkých / nulových TE sekvencí

9. května 2025 aktualizováno: Mareen Kraus, IWK Health Centre
Moderní zobrazovací metody, zejména magnetická rezonance (MRI), v posledních letech značně pokročily. Díky technickému pokroku se protonové zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) stále více používá k hodnocení plicních struktur u pediatrické populace, zejména v Evropě. Tento technický vývoj pokročil tím, že překonal rychlé zkracování času příčné relaxace a synchronizace pohybu srdce/hrudníku, což ukazuje, že MRI je proveditelná s ohledem na morfologické a funkční hodnocení plicního postižení u chronických plicních onemocnění, jako je cystická fibróza pro progresi onemocnění a predikci exacerbace. Nicméně plicní zobrazování s MRI bylo také možné pro detekci plicních uzlů u malignit (umožňující prostorové rozlišení).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní studie umožní vývoj/jemné doladění pro optimalizovanou MRI sekvenci s ultrakrátkým echem/nulovým echem, která umožní zobrazení plic s posouzením detailních plicních struktur, což je důležité u pacientů s chronickým plicním onemocněním. To umožní šetřit záření pomocí rentgenu a počítačové tomografie, zejména snížit akumulační dávku při dlouhodobém sledování pacientů s chronickým plicním onemocněním. Detailní plicní zobrazení také umožňuje podrobnější zobrazení ve srovnání se standardní referenční péčí často pomocí rentgenových snímků, dokáže zachytit onemocnění ještě před klinickými příznaky, je užitečným nástrojem pro posouzení výsledku léčby a někdy může dokonce zabránit chronickým změnám včasnou diagnózou onemocnění a rychlá léčba. To je zvláště zajímavé u pacientů s chronickým plicním onemocněním, jako je cystická fibróza, ale také s jinými vrozenými plicními chorobami, jako je vrozená malformace plicních cest (CPAM) nebo maligní onemocnění, u kterých bude jinak provedeno druhé CT zobrazení k posouzení plic.

Vyšetřovatelé naberou zdravé dobrovolníky, aby vyhodnotili dostupné MR sekvence na 1,5 T MRI skeneru ve zdravotním centru IWK na katedře diagnostického zobrazování a buď doladili/upravili stávající protokol s pomocí MRI technologa a aplikačních specialistů, nebo vytvořili nová sekvence podle nejnovější literatury. Cílem je získat 15 pacientů různých věkových skupin (ve věku 3–18 let), aby byl zajištěn robustní zobrazovací protokol pro všechny věkové skupiny. Obzvláště předškolní věková skupina může být náročnější kvůli zvýšenému srdečnímu a dýchacímu pohybu, ale také pochopení diagnostického zobrazování s vedením domácí podpory života dítěte, stejně jako rodičovského vedení a podpory, možnost sledovat video na skener MRI, aby co nejlépe rozptýlil pacientovu pozornost, protože cílem je provést krátký protokol plicní MRI bez potřeby sedace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví účastníci (bez předchozí anamnézy plicního onemocnění)
  • Věk 3-18 let

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza plicního onemocnění
  • implantáty
  • ordinací
  • těhotenství
  • kovová zařízení
  • rovnátka
  • cokoliv, co by je vyloučilo z podstoupení magnetické rezonance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: MRI sekvence
pacienti dostávají MRI
Ultra krátká / nulová sekvence TE na MRI se testuje na zdravých pacientech a zlepšuje se ručním doladěním sekvence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu
Časové okno: Akvizice snímků v listopadu bude podrobena okamžitému posouzení, aby se mohla zvýšit kvalita zobrazení. Snímky budou poté okamžitě posouzeny na PACS po akvizici a po ukončení pokusu, přičemž parametry budou porovnány pro optimální sekvenční protokol.
Testuje se získávání zobrazení se zadržením dechu a bez něj a nakonec rekonstrukce získaného zobrazení. Bude posouzeno, zda zobrazení bude mít klinický a diagnostický standard, zkušený pediatrický a plicní radiolog, který dříve v klinické praxi pracoval s ultrakrátkými/nulovými TE sekvencemi. Zde bude pomocí zobrazování hodnocena celková kvalita, signál, pohybový artefakt srdce a dýchání. Možnost podstoupení zobrazovacího protokolu u předškolních dětí z hlediska délky protokolu, dechových manévrů, obecné snášenlivosti.
Akvizice snímků v listopadu bude podrobena okamžitému posouzení, aby se mohla zvýšit kvalita zobrazení. Snímky budou poté okamžitě posouzeny na PACS po akvizici a po ukončení pokusu, přičemž parametry budou porovnány pro optimální sekvenční protokol.
Čas pořízení
Časové okno: Dobrovolníci si zavolají pro podrobnosti o MRI. Po 3 dnech, pokud budou souhlasit, stanovíme termíny snímkování. PI a technik objasní, provedou zobrazení, potvrdí pohodu po zkoušce a vedou krátký následný rozhovor.
Pořízení snímku má proběhnout v listopadu a zobrazení bude posouzeno v době pořízení, aby změna zobrazovacích parametrů mohla celkově zlepšit zobrazení. Samotné snímky budou opět prohlíženy na PACS krátce po pořízení a po ukončení zkušebního pořizování snímků. Parametry budou porovnány za účelem vypracování co nejlepšího sekvenčního protokolu.
Dobrovolníci si zavolají pro podrobnosti o MRI. Po 3 dnech, pokud budou souhlasit, stanovíme termíny snímkování. PI a technik objasní, provedou zobrazení, potvrdí pohodu po zkoušce a vedou krátký následný rozhovor.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mareen Kraus, MD, IWK Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1029785

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI sekvence

Předplatit