地域薬局予防接種用カード
2023年10月23日 更新者：Anna Taddio、University of Toronto
地域密着型の薬局ワクチン接種用 CARD (Comfort Ask Relax Distract)
CARD を地域の薬局主導のワクチン接種に統合し、ワクチン顧客と薬局スタッフへの影響を文書化します。
調査の概要
詳細な説明
痛みや恐怖への懸念から、子供と大人の5人に1人がワクチン接種を受けていないと推定されています。 CARD (Comfort Ask Relax Distract) システムは、痛み、恐怖、予防接種ストレス関連反応を軽減することが証明された新しいワクチン送達システムです。 患者のワクチン接種経験を改善することで、ワクチン接種に対する態度が改善され、ワクチンの受け入れが増加します。
このクラスターランダム化試験の目的は、患者のワクチン接種の症状、信念と態度、および薬局スタッフの信念と態度に関して、地域の薬局全体での CARD のスケーリングを評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charlotte Logeman, MPH
- 電話番号：416-978-2889
- メール：charlotte.logeman@utoronto.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Victoria Gudzak, MSc
- 電話番号：416-978-2889
- メール：victoria.gudzak@mail.utoronto.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5S 3M2
- Anna Taddio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- プロジェクトに参加している地域の薬局でワクチン接種を受けているワクチン顧客
- プロジェクトに参加する地域の薬局の薬局スタッフ
除外基準:
- 英語を理解することも読むこともできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CARD（多面的介入）
CARD は薬局のワクチン接種プロセスに統合されます。
これには、教育、環境（クリニックスペースなど）、エンゲージメント（交流）、評価（調査/フィードバック）が含まれます。
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CARD は、ワクチン接種を計画および配布するためのワクチン配布フレームワーク/プロトコルです。
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介入なし：コントロール（標準治療）
ワクチンクリニックを計画または実施するために行われている特定の手順はありません。
通常の慣行は参加薬局によって確立されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予防接種の経験
時間枠：接種後15分以内
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ワクチン接種クライアントの自己申告によるワクチン接種経験（良かったかどうか）
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接種後15分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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恐れ
時間枠：接種後15分以内
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ワクチン接種者がワクチン接種中に恐怖を自己申告した（0～10）
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接種後15分以内
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痛み
時間枠：接種後15分以内
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ワクチン接種患者がワクチン接種中に痛みを自己申告した（0～10）
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接種後15分以内
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めまい
時間枠：接種後15分以内
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ワクチン接種者がワクチン接種中にめまいを自己申告した（0～10）
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接種後15分以内
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失神
時間枠：接種後15分以内
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ワクチン接種中/接種後の失神 (はい/いいえ)
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接種後15分以内
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ワクチン接種中の対処戦略の利用
時間枠：ワクチン接種後5分以内
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ワクチン接種中の個別の対処戦略の使用 (例: 気を散らす、サポートする人) (はい/いいえ)
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ワクチン接種後5分以内
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CARD満足度調査
時間枠：ワクチン接種後15分以内
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ワクチン接種患者が自己報告した CARD への満足度 (例: 有用性、再度使用する意欲、次回のワクチン接種に戻る意欲、ワクチン接種の意思決定 (該当する場合))、個々の項目について報告された回答
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ワクチン接種後15分以内
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CARDの導入成功
時間枠：ワクチン接種クリニックから3か月以内
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CARD グローバル インプレッション チェックリスト、個別の質問を使用して CARD 実装者 (主なターゲット) によって報告された、CARD プログラム実施の実装の成功に関する認識 (5 ポイントのリッカート スケールの数値が高いほど、結果が良好であることを示します)。個々の項目について報告された回答。
この情報は、フォーカス グループの情報と研究ノートによって補足されます。
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ワクチン接種クリニックから3か月以内
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ワクチン接種に対する考え方
時間枠：ワクチン接種クリニックから3か月以内
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CARD に対する意識調査、個別の質問を使用した CARD および非 CARD 実装者の認識 (5 ポイントのリッカート スケールの数値が高いほど、結果が良好であることを示します)。個々の項目について報告された回答。
この情報は、フォーカス グループの情報と研究ノートによって補足されます。
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ワクチン接種クリニックから3か月以内
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予防接種行動
時間枠：ワクチン接種クリニックから3か月以内
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CARD行動調査を使用した予防接種者の自己報告によるワクチン行動、個別の質問（行動が行われたかどうかのランク付け）。個々の項目について報告された回答。
CARD 実装者と非 CARD 実装者が含まれます。
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ワクチン接種クリニックから3か月以内
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ワクチン相互作用調査
時間枠：ワクチン接種後5分以内
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ワクチン接種の相互作用についての CARD 免疫者と非 CARD 免疫者の認識 [期間、満足度、CARD の有用性 (介入群のみ)]。個々の項目について報告された回答。
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ワクチン接種後5分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anna Taddio, PhD、University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2024年1月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月19日
最初の投稿 (実際)
2023年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月23日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。