Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortti yhteisön apteekkien rokotuksiin

maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Anna Taddio, University of Toronto

CARD (Comfort Ask Relax Distract) yhteisöpohjaisiin apteekkirokotuksiin

Integroida CARD yhteisön apteekkien johtamiin rokotuksiin ja dokumentoida vaikutus rokoteasiakkaisiin ja apteekkihenkilökuntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On arvioitu, että yksi viidestä lapsesta ja aikuisesta ei ole rokotettu kivun ja pelon vuoksi. CARD (Comfort Ask Relax Distract) -järjestelmä on uusi rokotteen annostelujärjestelmä, jonka on todistettu vähentävän kipua, pelkoa ja immunisaatiostressiin liittyviä vasteita. Potilaiden rokotuskokemusten parantaminen voi parantaa asenteita rokotuksiin ja lisätä rokotteiden hyväksyntää.

Tämän satunnaistetun klusteritutkimuksen tavoitteena on arvioida CARDin skaalaamista paikallisten apteekkien välillä potilaiden rokotusoireiden, uskomusten ja asenteiden sekä apteekkihenkilökunnan uskomusten ja asenteiden perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3M2
        • Anna Taddio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rokoteasiakkaat, jotka rokotetaan hankkeeseen osallistuvissa yhteisön apteekeissa
  • apteekkihenkilökunta hankkeeseen osallistuvissa yhteisön apteekeissa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei voi ymmärtää ja lukea englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CARD (monipuolinen interventio)
CARD integroidaan apteekin rokotusprosessiin. Tämä sisältää koulutuksen, ympäristön (esim. klinikan tilat), sitoutumisen (vuorovaikutukset) ja arvioinnin (kyselyt/palaute).
Käyttäytyminen: CARD (Comfort Ask Relax Distract)
CARD on rokotteiden toimituskehys/protokolla rokotusten suunnittelua ja toimittamista varten
Ei väliintuloa: Ohjaus (tavallinen hoito)
Rokoteklinikoiden suunnittelua tai toteuttamista varten ei ole ryhdytty erityisiin toimenpiteisiin. Osallistuvat apteekit ottavat käyttöön tavanomaiset käytännöt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokemusta rokotuksista
Aikaikkuna: 15 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
Rokotusasiakkaan itse ilmoittama kokemus rokotuksesta (parempi tai ei)
15 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelko
Aikaikkuna: 15 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
Rokotusasiakas ilmoitti itse pelkäävänsä rokotuksen aikana (0-10)
15 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
Kipu
Aikaikkuna: 15 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
Rokotusasiakas on itse ilmoittanut kipua rokotuksen aikana (0-10)
15 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
Huimaus
Aikaikkuna: 15 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
Rokotusasiakas on itse ilmoittanut huimauksesta rokotuksen aikana (0-10)
15 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
Pyörtyminen
Aikaikkuna: 15 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
Pyörtyminen rokotuksen aikana/jälkeen (kyllä/ei)
15 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen
Selviytymisstrategioiden hyödyntäminen rokotuksen aikana
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä rokotuksesta
Yksilöllisten selviytymisstrategioiden käyttö rokotuksen aikana (esim. häiriötekijä, tukihenkilö) (kyllä/ei)
5 minuutin sisällä rokotuksesta
CARD-tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluessa rokotuksesta
Rokotusasiakkaan itse ilmoittama tyytyväisyys CARDiin (esim. avulias, halukas käyttää uudelleen, halukkuus palata seuraavaan rokotukseen, rokotuspäätöksenteko soveltuvin osin), yksittäisille kohteille raportoidut vastaukset
15 minuutin kuluessa rokotuksesta
CARDin käyttöönotto onnistui
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä rokotusklinikalta
CARD-ohjelman toteuttajien (ensisijaiset tavoitteet) näkemykset CARD-ohjelman toteuttamisen onnistumisesta käyttämällä CARD Global Impression -tarkistuslistaa, yksittäisiä kysymyksiä (5 pisteen Likert-asteikon suurempi luku edustaa parempaa tulosta); yksittäisille kohteille raportoituja vastauksia. Näitä tietoja täydennetään kohderyhmätiedoilla ja tutkimusmuistiinpanoilla.
3 kuukauden sisällä rokotusklinikalta
Asenteet rokotuksiin
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä rokotusklinikalta
Käsitykset CARD- ja ei-CARD-toteuttajista käyttämällä CARD Attitudes -kyselyä, yksittäisiä kysymyksiä (5 pisteen Likert-asteikon suurempi luku edustaa parempaa tulosta); yksittäisille kohteille raportoituja vastauksia. Näitä tietoja täydennetään kohderyhmätiedoilla ja tutkimusmuistiinpanoilla.
3 kuukauden sisällä rokotusklinikalta
Rokotuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä rokotusklinikalta
CARD Behavior Survey -tutkimusta käyttävien rokotuskäyttäytymisten itse ilmoittamat rokotuskäyttäytymiset, yksittäiset kysymykset (sijoitus sen mukaan, onko käyttäytymistä tehty vai ei); yksittäisille kohteille raportoituja vastauksia. Sisältää CARD- ja ei-CARD-toteuttimet.
3 kuukauden sisällä rokotusklinikalta
Rokotteiden vuorovaikutustutkimus
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä rokotuksesta
CARDin ja muiden kuin CARD-rokottajien käsitykset rokotusvuorovaikutuksesta [kesto, tyytyväisyys, CARDin hyödyllisyys (vain interventioryhmä)]; yksittäisille kohteille raportoituja vastauksia.
5 minuutin sisällä rokotuksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto

Yhteistyökumppanit

Public Health Agency of Canada (PHAC)
Wholehealth Pharmacy Partners

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Taddio, PhD, University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 43097

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä ei ole lupaa jakaa näitä tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa