KARTE für Impfungen in öffentlichen Apotheken
23. Oktober 2023 aktualisiert von: Anna Taddio, University of Toronto
CARD (Comfort Ask Relax Distract) für Impfungen in gemeindenahen Apotheken
Integration von CARD in von der Gemeindeapotheke durchgeführte Impfungen und Dokumentation der Auswirkungen auf Impfkunden und Apothekenpersonal.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird geschätzt, dass jedes fünfte Kind und jeder Erwachsene aus Angst vor Schmerzen und Angst nicht geimpft wird. Das CARD-System (Comfort Ask Relax Distract) ist ein neues Impfstoffabgabesystem, das nachweislich Schmerzen, Angst und stressbedingte Reaktionen im Zusammenhang mit der Impfung reduziert. Die Verbesserung der Impferfahrungen von Patienten kann die Einstellung zur Impfung verbessern und die Impfakzeptanz erhöhen.
Das Ziel dieser Cluster-randomisierten Studie besteht darin, die Skalierung von CARD in öffentlichen Apotheken in Bezug auf Impfsymptome, Überzeugungen und Einstellungen von Patienten sowie Überzeugungen und Einstellungen des Apothekenpersonals zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Charlotte Logeman, MPH
- Telefonnummer: 416-978-2889
- E-Mail: charlotte.logeman@utoronto.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Victoria Gudzak, MSc
- Telefonnummer: 416-978-2889
- E-Mail: victoria.gudzak@mail.utoronto.ca
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3M2
- Anna Taddio
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Impfstoffkunden, die in am Projekt teilnehmenden Gemeinschaftsapotheken geimpft werden
- Apothekenpersonal in am Projekt teilnehmenden Gemeinschaftsapotheken
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, Englisch zu verstehen und zu lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CARD (vielschichtige Intervention)
CARD wird in den Apothekenimpfprozess integriert.
Dazu gehören Bildung, Umgebung (z. B. Klinikräume), Engagement (Interaktionen) und Bewertung (Umfragen/Feedback).
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CARD ist ein Rahmenwerk/Protokoll zur Impfstoffverabreichung zur Planung und Durchführung von Impfungen
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Kein Eingriff: Kontrolle (Standardpflege)
Es gibt keine spezifischen Verfahren zur Planung oder Durchführung von Impfkliniken.
Die üblichen Praktiken werden von den teilnehmenden Apotheken eingeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfahrung mit Impfungen
Zeitfenster: innerhalb von 15 Minuten nach der Impfung
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Selbstberichtete Erfahrungen des Impfklienten mit der Impfung (besser oder nicht)
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innerhalb von 15 Minuten nach der Impfung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Furcht
Zeitfenster: innerhalb von 15 Minuten nach der Impfung
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Selbstberichtete Angst des Impfklienten während der Impfung (0-10)
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innerhalb von 15 Minuten nach der Impfung
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Schmerz
Zeitfenster: innerhalb von 15 Minuten nach der Impfung
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Selbstberichtete Schmerzen des Impfklienten während der Impfung (0–10)
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innerhalb von 15 Minuten nach der Impfung
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Schwindel
Zeitfenster: innerhalb von 15 Minuten nach der Impfung
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Selbstberichteter Schwindel während der Impfung durch den Impfpatienten (0-10)
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innerhalb von 15 Minuten nach der Impfung
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Ohnmacht
Zeitfenster: innerhalb von 15 Minuten nach der Impfung
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Ohnmacht während/nach der Impfung (ja/nein)
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innerhalb von 15 Minuten nach der Impfung
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Einsatz von Bewältigungsstrategien während der Impfung
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung
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Einsatz individueller Bewältigungsstrategien während der Impfung (z. B. Ablenkung, Begleitperson) (ja/nein)
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innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung
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CARD-Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: innerhalb von 15 Minuten nach der Impfung
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Selbstberichtete Zufriedenheit des Impfklienten mit CARD (z. B. Hilfsbereitschaft, Bereitschaft zur erneuten Verwendung, Bereitschaft zur nächsten Impfung, Impfentscheidungsfindung, sofern zutreffend), Antworten für einzelne Elemente
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innerhalb von 15 Minuten nach der Impfung
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Implementierungserfolg von CARD
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Impfung in Kliniken
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Wahrnehmung des Implementierungserfolgs der CARD-Programmbereitstellung, wie von CARD-Implementierern (primäre Ziele) anhand der CARD Global Impression Checklist und einzelner Fragen berichtet (eine höhere Zahl auf der 5-Punkte-Likert-Skala bedeutet ein besseres Ergebnis); Antworten, die für einzelne Elemente gemeldet wurden.
Diese Informationen werden durch Fokusgruppeninformationen und Studiennotizen ergänzt.
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innerhalb von 3 Monaten nach der Impfung in Kliniken
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Einstellungen zur Impfung
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Impfung in Kliniken
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Wahrnehmungen von CARD- und Nicht-CARD-Implementierern mithilfe der CARD-Einstellungsumfrage, individuelle Fragen (eine höhere Zahl auf der 5-Punkte-Likert-Skala bedeutet ein besseres Ergebnis); Antworten, die für einzelne Elemente gemeldet wurden.
Diese Informationen werden durch Fokusgruppeninformationen und Studiennotizen ergänzt.
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innerhalb von 3 Monaten nach der Impfung in Kliniken
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Impfverhalten
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Impfung in Kliniken
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Selbstberichtetes Impfverhalten von Immunisierern mithilfe der CARD-Verhaltensumfrage, individuelle Fragen (Rang nach der Frage, ob Verhaltensweisen durchgeführt werden oder nicht); Antworten, die für einzelne Elemente gemeldet wurden.
Beinhaltet CARD- und Nicht-CARD-Implementierer.
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innerhalb von 3 Monaten nach der Impfung in Kliniken
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Umfrage zur Impfstoffinteraktion
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung
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Wahrnehmungen von CARD- und Nicht-CARD-Impfern zur Impfinteraktion [Dauer, Zufriedenheit, CARD-Nützlichkeit (nur Interventionsgruppe)]; Antworten, die für einzelne Elemente gemeldet wurden.
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innerhalb von 5 Minuten nach der Impfung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 43097
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir haben keine Erlaubnis, diese Informationen weiterzugeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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