TARJETA de Vacunas de Farmacia Comunitaria
23 de octubre de 2023 actualizado por: Anna Taddio, University of Toronto
CARD (Comfort Ask Relax Distract) para vacunas en farmacias comunitarias
Integrar CARD en las vacunaciones dirigidas por farmacias comunitarias y documentar el impacto en los clientes de las vacunas y el personal de las farmacias.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estima que 1 de cada 5 niños y adultos no se vacunan por temor al dolor y al miedo. El sistema CARD (Comfort Ask Relax Distract) es un nuevo sistema de administración de vacunas que ha demostrado reducir el dolor, el miedo y las respuestas relacionadas con el estrés de la inmunización. Mejorar las experiencias de vacunación de los pacientes puede mejorar las actitudes sobre la vacunación y aumentar la aceptación de la vacuna.
El objetivo de este ensayo aleatorio grupal es evaluar la ampliación de CARD en farmacias comunitarias sobre síntomas, creencias y actitudes de vacunación de los pacientes y creencias y actitudes del personal de la farmacia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Charlotte Logeman, MPH
- Número de teléfono: 416-978-2889
- Correo electrónico: charlotte.logeman@utoronto.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Victoria Gudzak, MSc
- Número de teléfono: 416-978-2889
- Correo electrónico: victoria.gudzak@mail.utoronto.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3M2
- Anna Taddio
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clientes vacunados siendo vacunados en farmacias comunitarias que participan en el proyecto.
- Personal de farmacia en las farmacias comunitarias participantes en el proyecto.
Criterio de exclusión:
- incapaz de entender y leer inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CARD (intervención multifacética)
CARD se integrará en el proceso de vacunación de farmacia.
Esto incluye educación, entorno (p. ej., espacios clínicos), participación (interacciones) y evaluación (encuestas/retroalimentación).
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CARD es un marco/protocolo de entrega de vacunas para planificar y administrar vacunas.
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Sin intervención: Control (atención estándar)
No se están llevando a cabo procedimientos específicos para planificar o ejecutar clínicas de vacunación.
Las farmacias participantes instituirán las prácticas habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia con la vacunación
Periodo de tiempo: dentro de los 15 minutos posteriores a la vacunación
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Experiencia autoinformada por el cliente de la vacuna con la vacunación (mejor o no)
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dentro de los 15 minutos posteriores a la vacunación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Miedo
Periodo de tiempo: dentro de los 15 minutos posteriores a la vacunación
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El cliente de la vacuna informó miedo durante la vacunación (0-10)
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dentro de los 15 minutos posteriores a la vacunación
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Dolor
Periodo de tiempo: dentro de los 15 minutos posteriores a la vacunación
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El paciente que recibió la vacuna informó dolor durante la vacunación (0-10)
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dentro de los 15 minutos posteriores a la vacunación
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Mareo
Periodo de tiempo: dentro de los 15 minutos posteriores a la vacunación
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El cliente de la vacuna informó mareos durante la vacunación (0-10)
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dentro de los 15 minutos posteriores a la vacunación
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Desmayo
Periodo de tiempo: dentro de los 15 minutos posteriores a la vacunación
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Desmayos durante/después de la vacunación (sí/no)
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dentro de los 15 minutos posteriores a la vacunación
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Utilización de estrategias de afrontamiento durante la vacunación.
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos posteriores a la vacunación
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Uso de estrategias individuales de afrontamiento durante la vacunación (p. ej., distracción, persona de apoyo) (sí/no)
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dentro de los 5 minutos posteriores a la vacunación
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Encuesta de satisfacción con TARJETA
Periodo de tiempo: dentro de los 15 minutos posteriores a la vacunación
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Satisfacción autoinformada por el cliente de la vacuna con CARD (p. ej., amabilidad, disposición para usarla nuevamente, disposición para regresar para la próxima vacunación, toma de decisiones sobre vacunación, según corresponda), respuestas reportadas para elementos individuales
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dentro de los 15 minutos posteriores a la vacunación
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Éxito en la implementación de CARD
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a las clínicas de vacunación
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Percepciones del éxito de la implementación del programa CARD según lo informado por los implementadores de CARD (objetivos principales) utilizando la Lista de verificación de impresión global de CARD, preguntas individuales (un número más alto en la escala Likert de 5 puntos representa un mejor resultado); respuestas reportadas para elementos individuales.
Esta información se complementa con información de grupos focales y notas de estudio.
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dentro de los 3 meses posteriores a las clínicas de vacunación
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Actitudes sobre la vacunación
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a las clínicas de vacunación
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Percepciones de los implementadores de CARD y de quienes no son CARD utilizando la encuesta de Actitudes de CARD, preguntas individuales (un número mayor en la escala Likert de 5 puntos representa un mejor resultado); respuestas reportadas para elementos individuales.
Esta información se complementa con información de grupos focales y notas de estudio.
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dentro de los 3 meses posteriores a las clínicas de vacunación
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Comportamientos de vacunación
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a las clínicas de vacunación
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Comportamientos de vacunación autoinformados de los inmunizadores utilizando la Encuesta de Comportamiento CARD, preguntas individuales (clasificadas según si los comportamientos se realizan o no); respuestas reportadas para elementos individuales.
Incluye implementadores CARD y no CARD.
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dentro de los 3 meses posteriores a las clínicas de vacunación
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Encuesta de interacción de vacunas
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos posteriores a la vacunación
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Percepciones de los inmunizadores CARD y no CARD sobre la interacción de la vacunación [duración, satisfacción, utilidad de CARD (solo grupo de intervención)]; respuestas reportadas para elementos individuales.
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dentro de los 5 minutos posteriores a la vacunación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 43097
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No tenemos permiso para compartir esta información.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .