Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KAART voor vaccinaties voor openbare apotheken

23 oktober 2023 bijgewerkt door: Anna Taddio, University of Toronto

CARD (Comfort Ask Relax Distract) voor vaccinaties in de gemeenschap

CARD integreren in door openbare apotheken geleide vaccinaties en de impact op vaccincliënten en apotheekpersoneel documenteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naar schatting wordt 1 op de 5 kinderen en volwassenen niet gevaccineerd vanwege zorgen over pijn en angst. Het CARD-systeem (Comfort Ask Relax Distract) is een nieuw vaccintoedieningssysteem waarvan is bewezen dat het pijn, angst en immunisatiestressgerelateerde reacties vermindert. Het verbeteren van de vaccinatie-ervaringen van patiënten kan de houding ten opzichte van vaccinatie verbeteren en de acceptatie van vaccins vergroten.

Het doel van dit clustergerandomiseerde onderzoek is om de schaal van CARD in openbare apotheken te evalueren op het gebied van vaccinatiesymptomen, overtuigingen en attitudes van patiënten en de overtuigingen en attitudes van apotheekpersoneel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3M2
        • Anna Taddio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vaccincliënten die worden gevaccineerd in openbare apotheken die aan het project deelnemen
  • apotheekpersoneel in openbare apotheken die aan het project deelnemen

Uitsluitingscriteria:

  • kan geen Engels begrijpen en lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CARD (veelzijdige interventie)
CARD zal worden geïntegreerd in het vaccinatieproces van apotheken. Dit omvat onderwijs, omgeving (bijvoorbeeld kliniekruimtes), betrokkenheid (interacties) en evaluatie (enquêtes/feedback).
Gedragsmatig: KAART (Troost Vraag Ontspan Afleiden)
CARD is een raamwerk/protocol voor de levering van vaccins voor het plannen en afleveren van vaccinaties
Geen tussenkomst: Controle (standaardzorg)
Er worden geen specifieke procedures ondernomen om vaccinklinieken te plannen of uit te voeren. De gebruikelijke praktijken zullen worden ingevoerd door de deelnemende apotheken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaring met vaccinatie
Tijdsspanne: binnen 15 minuten na vaccinatie
Zelfgerapporteerde ervaring van vaccinatiecliënt met vaccinatie (beter of niet)
binnen 15 minuten na vaccinatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst
Tijdsspanne: binnen 15 minuten na vaccinatie
Zelfgerapporteerde angst van vaccincliënt tijdens vaccinatie (0-10)
binnen 15 minuten na vaccinatie
Pijn
Tijdsspanne: binnen 15 minuten na vaccinatie
Zelfgerapporteerde pijn door vaccinatiecliënt tijdens vaccinatie (0-10)
binnen 15 minuten na vaccinatie
Duizeligheid
Tijdsspanne: binnen 15 minuten na vaccinatie
Vaccincliënt zelf-gerapporteerde duizeligheid tijdens vaccinatie (0-10)
binnen 15 minuten na vaccinatie
Flauwvallen
Tijdsspanne: binnen 15 minuten na vaccinatie
Flauwvallen tijdens/na vaccinatie (ja/nee)
binnen 15 minuten na vaccinatie
Gebruik van copingstrategieën tijdens vaccinatie
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na vaccinatie
Gebruik van individuele coping-strategieën tijdens vaccinatie (bijv. afleiding, ondersteunende persoon) (ja/nee)
binnen 5 minuten na vaccinatie
CARD-tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: binnen 15 minuten na vaccinatie
Zelfgerapporteerde tevredenheid van de vaccincliënt over CARD (bijv. hulpvaardigheid, bereidheid om opnieuw te gebruiken, bereidheid om terug te keren voor de volgende vaccinatie, besluitvorming over vaccinatie, indien van toepassing), gerapporteerde antwoorden voor individuele items
binnen 15 minuten na vaccinatie
Implementatiesucces van CARD
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na vaccinatieklinieken
Percepties van implementatiesucces van de uitvoering van het CARD-programma zoals gerapporteerd door CARD-implementeerders (primaire doelen) met behulp van de CARD Global Impression Checklist, individuele vragen (5-punts Likert-schaal hoger getal staat voor een beter resultaat); reacties gerapporteerd voor individuele items. Deze informatie wordt aangevuld met focusgroepinformatie en studienotities.
binnen 3 maanden na vaccinatieklinieken
Houdingen over vaccinatie
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na vaccinatieklinieken
Percepties van CARD- en niet-CARD-implementeerders die de CARD Attitudes-enquête gebruiken, individuele vragen (een hoger getal op de 5-punts Likert-schaal staat voor een beter resultaat); reacties gerapporteerd voor individuele items. Deze informatie wordt aangevuld met focusgroepinformatie en studienotities.
binnen 3 maanden na vaccinatieklinieken
Vaccinatiegedrag
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na vaccinatieklinieken
Zelfgerapporteerd vaccingedrag van immunisatoren met behulp van de CARD Behavior Survey, individuele vragen (rangorde naar wel of niet gedaan gedrag); reacties gerapporteerd voor individuele items. Inclusief CARD- en niet-CARD-implementeerders.
binnen 3 maanden na vaccinatieklinieken
Onderzoek naar vaccininteractie
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na vaccinatie
Percepties van CARD- en niet-CARD-immunisatoren over vaccinatie-interactie [duur, tevredenheid, nut van CARD (alleen interventiegroep)]; reacties gerapporteerd voor individuele items.
binnen 5 minuten na vaccinatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Medewerkers

Public Health Agency of Canada (PHAC)
Wholehealth Pharmacy Partners

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Taddio, PhD, University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 43097

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Wij hebben geen toestemming om deze informatie te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren