Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KARTA pro očkování v komunitní lékárně

23. října 2023 aktualizováno: Anna Taddio, University of Toronto

KARTA (Comfort Ask Relax Distract) pro komunitní očkování v lékárnách

Integrovat CARD do komunitních očkování vedených lékárnami a dokumentovat dopad na klienty vakcín a personál lékáren.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhaduje se, že 1 z 5 dětí a dospělých není očkováno kvůli obavám z bolesti a strachu. Systém CARD (Comfort Ask Relax Distract) je nový systém dodávání vakcíny, u kterého bylo prokázáno, že snižuje bolest, strach a reakce související s imunizačním stresem. Zlepšení zkušeností pacientů s očkováním může zlepšit postoje k očkování a zvýšit přijetí vakcíny.

Cílem této skupinové randomizované studie je vyhodnotit škálování CARD napříč komunitními lékárnami na symptomy, přesvědčení a postoje pacientů v souvislosti s očkováním a přesvědčení a postoje personálu lékáren.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3M2
        • Anna Taddio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klienti vakcíny očkovaní v komunitních lékárnách účastnících se projektu
  • pracovníci lékáren v komunitních lékárnách účastnících se projektu

Kritéria vyloučení:

  • nerozumí a číst anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KARTA (mnohostranný zásah)
CARD bude integrována do procesu očkování v lékárnách. To zahrnuje vzdělávání, prostředí (např. prostory kliniky), zapojení (interakce) a hodnocení (průzkumy/zpětná vazba).
Behaviorální: KARTA (Komfortní Požádejte Relax Distract)
CARD je rámec/protokol pro dodávání vakcín pro plánování a dodávání očkování
Žádný zásah: Ovládání (standardní péče)
Neexistují žádné konkrétní postupy, které by plánovaly nebo realizovaly očkovací kliniky. Obvyklé postupy zavedou zúčastněné lékárny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti s očkováním
Časové okno: do 15 minut po očkování
Vlastní zkušenost s očkováním klientem vakcíny (lepší nebo ne)
do 15 minut po očkování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach
Časové okno: do 15 minut po očkování
Strach klientem vakcíny, který sám nahlásil během očkování (0–10)
do 15 minut po očkování
Bolest
Časové okno: do 15 minut po očkování
Bolest klientem vakcíny hlášená sama během očkování (0-10)
do 15 minut po očkování
Závrať
Časové okno: do 15 minut po očkování
Závratě hlášené klientem vakcíny během očkování (0-10)
do 15 minut po očkování
Mdloby
Časové okno: do 15 minut po očkování
Mdloby během/po očkování (ano/ne)
do 15 minut po očkování
Využití copingových strategií při očkování
Časové okno: do 5 minut po očkování
Použití individuálních copingových strategií během očkování (např. rozptýlení, pomocná osoba) (ano/ne)
do 5 minut po očkování
Průzkum spokojenosti CARD
Časové okno: do 15 minut po očkování
Klient vakcíny sám uvedl spokojenost s CARD (např. vstřícnost, ochota znovu použít, ochota vrátit se k dalšímu očkování, rozhodování o očkování, podle potřeby), odpovědi hlášené u jednotlivých položek
do 15 minut po očkování
Úspěch implementace CARD
Časové okno: do 3 měsíců od ambulancí očkování
Vnímání úspěšnosti implementace poskytování programu CARD podle zpráv implementátorů CARD (primární cíle) pomocí kontrolního seznamu CARD Global Impression Checklist, jednotlivých otázek (vyšší číslo 5bodové Likertovy škály představuje lepší výsledek); odpovědi hlášené u jednotlivých položek. Tyto informace jsou doplněny informacemi o cílových skupinách a studijními poznámkami.
do 3 měsíců od ambulancí očkování
Postoje k očkování
Časové okno: do 3 měsíců od ambulancí očkování
Vnímání implementátorů CARD a non-CARD pomocí průzkumu CARD Attitudes, jednotlivých otázek (vyšší číslo 5bodové Likertovy škály znamená lepší výsledek); odpovědi hlášené u jednotlivých položek. Tyto informace jsou doplněny informacemi o cílových skupinách a studijními poznámkami.
do 3 měsíců od ambulancí očkování
Chování při očkování
Časové okno: do 3 měsíců od ambulancí očkování
Samostatně hlášené chování imunizátorů při vakcinaci pomocí průzkumu chování CARD, individuální otázky (hodnocení podle toho, zda se chování provádí nebo ne); odpovědi hlášené u jednotlivých položek. Zahrnuje implementátory CARD a non-CARD.
do 3 měsíců od ambulancí očkování
Průzkum interakce vakcín
Časové okno: do 5 minut po očkování
Názory imunizátorů CARD a non-CARD na interakci očkování [doba trvání, spokojenost, užitečnost CARD (pouze intervenční skupina)]; odpovědi hlášené u jednotlivých položek.
do 5 minut po očkování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Spolupracovníci

Public Health Agency of Canada (PHAC)
Wholehealth Pharmacy Partners

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Taddio, PhD, University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 43097

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nemáme oprávnění tyto informace sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce na očkování

Klinické studie na KARTA (Komfortní Požádejte Relax Distract)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit