KARTA Szczepień Farmacji Społecznej
23 października 2023 zaktualizowane przez: Anna Taddio, University of Toronto
KARTA (Comfort Ask Relax Distract) umożliwiająca szczepienia w aptece lokalnej
Integracja CARD ze szczepieniami prowadzonymi przez apteki lokalne i dokumentowanie wpływu na klientów szczepionek i personel apteki.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szacuje się, że 1 na 5 dzieci i dorosłych nie jest szczepionych ze względu na obawę przed bólem i strachem. System CARD (Comfort Ask Relax Distract) to nowy system podawania szczepionki, który udowodnił, że zmniejsza ból, strach i reakcje związane ze stresem związanym ze szczepieniem. Poprawa doświadczeń pacjentów ze szczepieniami może poprawić nastawienie pacjentów do szczepień i zwiększyć akceptację szczepionek.
Celem tego randomizowanego badania klastrowego jest ocena skalowania CARD w aptekach ogólnodostępnych na podstawie objawów, przekonań i postaw pacjentów po szczepieniu oraz przekonań i postaw personelu apteki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charlotte Logeman, MPH
- Numer telefonu: 416-978-2889
- E-mail: charlotte.logeman@utoronto.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Victoria Gudzak, MSc
- Numer telefonu: 416-978-2889
- E-mail: victoria.gudzak@mail.utoronto.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3M2
- Anna Taddio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- klienci zaszczepieni w aptekach ogólnodostępnych biorących udział w projekcie
- personelu aptek w aptekach ogólnodostępnych biorących udział w projekcie
Kryteria wyłączenia:
- nie potrafie rozumiec i czytac po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KARTA (interwencja wieloaspektowa)
CARD zostanie zintegrowany z procesem szczepień aptecznych.
Obejmuje to edukację, środowisko (np. przestrzenie kliniki), zaangażowanie (interakcje) i ocenę (ankiety/informacje zwrotne).
|
CARD to struktura/protokół dostarczania szczepionek umożliwiający planowanie i dostarczanie szczepień
|
|
Brak interwencji: Kontrola (opieka standardowa)
Nie podejmuje się żadnych konkretnych procedur planowania lub realizacji klinik szczepionkowych.
Apteki uczestniczące w programie wprowadzą zwyczajowe praktyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia ze szczepieniami
Ramy czasowe: w ciągu 15 minut po szczepieniu
|
Doświadczenia klienta szczepionkowego dotyczące szczepień (lepsze lub gorsze)
|
w ciągu 15 minut po szczepieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strach
Ramy czasowe: w ciągu 15 minut po szczepieniu
|
Pacjent szczepiony zgłaszał strach podczas szczepienia (0-10)
|
w ciągu 15 minut po szczepieniu
|
|
Ból
Ramy czasowe: w ciągu 15 minut po szczepieniu
|
Ból zgłaszany przez pacjenta podczas szczepienia (0-10)
|
w ciągu 15 minut po szczepieniu
|
|
Zawroty głowy
Ramy czasowe: w ciągu 15 minut po szczepieniu
|
Pacjent szczepiony zgłaszał zawroty głowy podczas szczepienia (0-10)
|
w ciągu 15 minut po szczepieniu
|
|
Półomdlały
Ramy czasowe: w ciągu 15 minut po szczepieniu
|
Omdlenia w trakcie/po szczepieniu (tak/nie)
|
w ciągu 15 minut po szczepieniu
|
|
Wykorzystanie strategii radzenia sobie podczas szczepień
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut od szczepienia
|
Stosowanie indywidualnych strategii radzenia sobie podczas szczepienia (np. odwrócenie uwagi, osoba wspierająca) (tak/nie)
|
w ciągu 5 minut od szczepienia
|
|
Badanie satysfakcji z KARTY
Ramy czasowe: w ciągu 15 minut od szczepienia
|
Samodzielnie zgłaszana przez pacjenta szczepionka satysfakcja z KARTY (np. przydatność, chęć ponownego użycia, chęć powrotu na kolejne szczepienie, podejmowanie decyzji o szczepieniu, jeśli ma to zastosowanie), odpowiedzi zgłaszane dla poszczególnych pozycji
|
w ciągu 15 minut od szczepienia
|
|
Sukces wdrożenia CARD
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od przychodni szczepień
|
Postrzeganie powodzenia wdrożenia programu CARD według raportów wdrażających CARD (główne cele) przy użyciu Globalnej Listy Kontrolnej Wrażenia CARD, pytania indywidualne (wyższa liczba w 5-punktowej skali Likerta oznacza lepszy wynik); odpowiedzi raportowane dla poszczególnych pozycji.
Informacje te są uzupełnione informacjami dotyczącymi grup fokusowych i notatkami z badań.
|
w ciągu 3 miesięcy od przychodni szczepień
|
|
Postawy wobec szczepień
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od przychodni szczepień
|
Postrzeganie osób wdrażających CARD i spoza CARD na podstawie badania postaw CARD, pytania indywidualne (wyższa liczba w 5-punktowej skali Likerta oznacza lepszy wynik); odpowiedzi raportowane dla poszczególnych pozycji.
Informacje te są uzupełnione informacjami dotyczącymi grup fokusowych i notatkami z badań.
|
w ciągu 3 miesięcy od przychodni szczepień
|
|
Zachowania związane ze szczepieniami
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od przychodni szczepień
|
Zgłaszane przez osoby zaszczepione zachowania związane ze szczepionkami za pomocą Ankiety Zachowań CARD, pytania indywidualne (uszeregowane według tego, czy zachowania są podejmowane, czy nie); odpowiedzi raportowane dla poszczególnych pozycji.
Obejmuje implementatory CARD i inne niż CARD.
|
w ciągu 3 miesięcy od przychodni szczepień
|
|
Badanie interakcji szczepionek
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut od szczepienia
|
Postrzeganie immunizatorów CARD i innych niż CARD na temat interakcji szczepień [czas trwania, satysfakcja, użyteczność CARD (tylko grupa interwencyjna)]; odpowiedzi raportowane dla poszczególnych pozycji.
|
w ciągu 5 minut od szczepienia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43097
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie mamy pozwolenia na udostępnianie tych informacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .