CARTÃO de Vacinação em Farmácia Comunitária
23 de outubro de 2023 atualizado por: Anna Taddio, University of Toronto
CARD (Comfort Ask Relax Distract) para vacinações em farmácias comunitárias
Integrar o CARD nas vacinações lideradas pelas farmácias comunitárias e documentar o impacto nos clientes da vacina e no pessoal da farmácia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estima-se que 1 em cada 5 crianças e adultos não são vacinados devido a preocupações com a dor e o medo. O sistema CARD (Comfort Ask Relax Distract) é um novo sistema de administração de vacinas que comprovadamente reduz a dor, o medo e as respostas relacionadas ao estresse da imunização. Melhorar as experiências de vacinação dos pacientes pode melhorar as atitudes em relação à vacinação e aumentar a aceitação da vacina.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado de cluster é avaliar o escalonamento do CARD nas farmácias comunitárias em relação aos sintomas, crenças e atitudes de vacinação dos pacientes e às crenças e atitudes dos funcionários da farmácia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Charlotte Logeman, MPH
- Número de telefone: 416-978-2889
- E-mail: charlotte.logeman@utoronto.ca
Estude backup de contato
- Nome: Victoria Gudzak, MSc
- Número de telefone: 416-978-2889
- E-mail: victoria.gudzak@mail.utoronto.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3M2
- Anna Taddio
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- clientes da vacina sendo vacinados nas farmácias comunitárias participantes do projeto
- pessoal das farmácias comunitárias participantes no projecto
Critério de exclusão:
- incapaz de entender e ler inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CARD (intervenção multifacetada)
O CARD será integrado no processo de vacinação das farmácias.
Isto inclui educação, ambiente (por exemplo, espaços clínicos), envolvimento (interações) e avaliação (pesquisas/feedback).
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CARD é uma estrutura/protocolo de distribuição de vacinas para planejar e administrar vacinações
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Sem intervenção: Controle (cuidado padrão)
Não estão sendo realizados procedimentos específicos para planejar ou executar clínicas de vacinação.
As práticas habituais serão instituídas pelas farmácias participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência com vacinação
Prazo: dentro de 15 minutos após a vacinação
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Experiência auto-relatada do cliente vacinado com a vacinação (melhor ou não)
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dentro de 15 minutos após a vacinação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temer
Prazo: dentro de 15 minutos após a vacinação
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Cliente da vacina autorrelatou medo durante a vacinação (0-10)
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dentro de 15 minutos após a vacinação
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Dor
Prazo: dentro de 15 minutos após a vacinação
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Dor autorrelatada pelo cliente da vacina durante a vacinação (0-10)
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dentro de 15 minutos após a vacinação
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Tontura
Prazo: dentro de 15 minutos após a vacinação
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Tontura autorreferida pelo cliente da vacina durante a vacinação (0-10)
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dentro de 15 minutos após a vacinação
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Desmaio
Prazo: dentro de 15 minutos após a vacinação
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Desmaio durante/após a vacinação (sim/não)
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dentro de 15 minutos após a vacinação
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Utilização de estratégias de enfrentamento durante a vacinação
Prazo: dentro de 5 minutos após a vacinação
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Uso de estratégias de enfrentamento individuais durante a vacinação (por exemplo, distração, pessoa de apoio) (sim/não)
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dentro de 5 minutos após a vacinação
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Pesquisa de satisfação CARD
Prazo: dentro de 15 minutos após a vacinação
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Satisfação relatada pelo próprio cliente da vacina com o CARD (por exemplo, utilidade, disposição para usar novamente, disposição para retornar para a próxima vacinação, tomada de decisão sobre vacinação, conforme aplicável), respostas relatadas para itens individuais
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dentro de 15 minutos após a vacinação
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Sucesso de implementação do CARD
Prazo: dentro de 3 meses das clínicas de vacinação
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Percepções do sucesso da implementação do programa CARD, conforme relatado pelos implementadores do CARD (alvos primários) usando a Lista de Verificação de Impressão Global do CARD, perguntas individuais (o número mais alto da escala Likert de 5 pontos representa melhor resultado); respostas relatadas para itens individuais.
Esta informação é complementada com informações de grupos focais e notas de estudo.
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dentro de 3 meses das clínicas de vacinação
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Atitudes sobre vacinação
Prazo: dentro de 3 meses das clínicas de vacinação
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Percepções dos implementadores do CARD e não-CARD usando a pesquisa CARD Attitudes, perguntas individuais (um número mais alto na escala Likert de 5 pontos representa melhor resultado); respostas relatadas para itens individuais.
Esta informação é complementada com informações de grupos focais e notas de estudo.
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dentro de 3 meses das clínicas de vacinação
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Comportamentos de vacinação
Prazo: dentro de 3 meses das clínicas de vacinação
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Comportamentos vacinais auto-relatados de imunizantes usando a Pesquisa de Comportamento CARD, perguntas individuais (classificação conforme os comportamentos são realizados ou não); respostas relatadas para itens individuais.
Inclui implementadores CARD e não-CARD.
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dentro de 3 meses das clínicas de vacinação
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Pesquisa de interação com vacinas
Prazo: dentro de 5 minutos após a vacinação
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Percepções dos imunizantes CARD e não CARD sobre a interação vacinal [duração, satisfação, utilidade do CARD (apenas grupo de intervenção)]; respostas relatadas para itens individuais.
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dentro de 5 minutos após a vacinação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 43097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não temos permissão para compartilhar essas informações.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .