KORT for fellesapotekvaksinasjoner
23. oktober 2023 oppdatert av: Anna Taddio, University of Toronto
KORT (Comfort Ask Relax Distract) for lokalsamfunnsbaserte apotekvaksinasjoner
Å integrere CARD i lokale apotekledede vaksinasjoner og dokumentere innvirkning på vaksineklienter og apotekpersonale.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er anslått at 1 av 5 barn og voksne ikke er vaksinert på grunn av bekymring for smerte og frykt. CARD-systemet (Comfort Ask Relax Distract) er et nytt vaksineleveringssystem som har vist seg å redusere smerte, frykt og immuniseringsstressrelaterte responser. Å forbedre vaksinasjonserfaringene til pasienter kan forbedre holdninger til vaksinasjon og øke vaksineaksept.
Målet med denne klynge randomiserte studien er å evaluere skalering av CARD på tvers av lokale apotek på pasientens vaksinasjonssymptomer, tro og holdninger og apotekpersonalets tro og holdninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Charlotte Logeman, MPH
- Telefonnummer: 416-978-2889
- E-post: charlotte.logeman@utoronto.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Victoria Gudzak, MSc
- Telefonnummer: 416-978-2889
- E-post: victoria.gudzak@mail.utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3M2
- Anna Taddio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vaksineklienter som blir vaksinert i lokale apotek som deltar i prosjektet
- apotekansatte i samfunnsapotek som deltar i prosjektet
Ekskluderingskriterier:
- ikke kan forstå og lese engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KORT (flerfasettert intervensjon)
CARD vil bli integrert i apotekvaksinasjonsprosessen.
Dette inkluderer utdanning, miljø (f.eks. klinikkrom), engasjement (interaksjoner) og evaluering (undersøkelser/tilbakemeldinger).
|
CARD er et rammeverk/protokoll for levering av vaksine for å planlegge og levere vaksinasjoner
|
|
Ingen inngripen: Kontroll (standard pleie)
Det er ingen spesifikke prosedyrer som gjennomføres for å planlegge eller gjennomføre vaksineklinikker.
Vanlig praksis vil bli innført av deltakende apotek.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring med vaksinasjon
Tidsramme: innen 15 minutter etter vaksinasjon
|
Vaksineklient selvrapportert erfaring med vaksinasjon (bedre eller ikke)
|
innen 15 minutter etter vaksinasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt
Tidsramme: innen 15 minutter etter vaksinasjon
|
Vaksineklient selvrapportert frykt under vaksinasjon (0-10)
|
innen 15 minutter etter vaksinasjon
|
|
Smerte
Tidsramme: innen 15 minutter etter vaksinasjon
|
Vaksineklient selvrapportert smerte under vaksinasjon (0-10)
|
innen 15 minutter etter vaksinasjon
|
|
Svimmelhet
Tidsramme: innen 15 minutter etter vaksinasjon
|
Vaksineklient selvrapportert svimmelhet under vaksinasjon (0-10)
|
innen 15 minutter etter vaksinasjon
|
|
Besvimelse
Tidsramme: innen 15 minutter etter vaksinasjon
|
Besvimelse under/etter vaksinasjon (ja/nei)
|
innen 15 minutter etter vaksinasjon
|
|
Utnyttelse av mestringsstrategier under vaksinasjon
Tidsramme: innen 5 minutter etter vaksinasjon
|
Bruk av individuelle mestringsstrategier under vaksinasjon (f.eks. distraksjon, støtteperson) (ja/nei)
|
innen 5 minutter etter vaksinasjon
|
|
CARD tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: innen 15 minutter etter vaksinasjon
|
Vaksineklienten rapporterte selv om tilfredshet med CARD (f.eks. hjelpsomhet, vilje til å bruke igjen, vilje til å komme tilbake for neste vaksinasjon, beslutningstaking om vaksinasjon, etter behov), svar rapportert for individuelle elementer
|
innen 15 minutter etter vaksinasjon
|
|
Implementeringssuksess av CARD
Tidsramme: innen 3 måneder etter vaksinasjonsklinikker
|
Oppfatninger om implementeringssuksess for levering av CARD-program som rapportert av CARD-implementere (primære mål) ved bruk av CARD Global Impression Checklist, individuelle spørsmål (5-punkts Likert-skala høyere tall representerer bedre resultat); svar rapportert for enkeltelementer.
Denne informasjonen er supplert med fokusgruppeinformasjon og studienotater.
|
innen 3 måneder etter vaksinasjonsklinikker
|
|
Holdninger om vaksinasjon
Tidsramme: innen 3 måneder etter vaksinasjonsklinikker
|
Oppfatninger av CARD- og ikke-CARD-implementere som bruker CARD Attitudes-undersøkelse, individuelle spørsmål (5-punkts Likert-skala høyere tall representerer bedre resultat); svar rapportert for enkeltelementer.
Denne informasjonen er supplert med fokusgruppeinformasjon og studienotater.
|
innen 3 måneder etter vaksinasjonsklinikker
|
|
Vaksinasjonsadferd
Tidsramme: innen 3 måneder etter vaksinasjonsklinikker
|
Selvrapportert vaksineatferd til immunisatorer ved bruk av CARD Behavior Survey, individuelle spørsmål (ranger som om atferd er utført eller ikke); svar rapportert for enkeltelementer.
Inkluderer CARD og ikke-CARD implementere.
|
innen 3 måneder etter vaksinasjonsklinikker
|
|
Vaksineinteraksjonsundersøkelse
Tidsramme: innen 5 minutter etter vaksinasjon
|
Oppfatninger av CARD og ikke-CARD immunisatorer om vaksinasjonsinteraksjon [varighet, tilfredshet, CARD-nytte (kun intervensjonsgruppe)]; svar rapportert for enkeltelementer.
|
innen 5 minutter etter vaksinasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 43097
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi har ikke tillatelse til å dele denne informasjonen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vaksinasjonsreaksjon
-
Oslo University HospitalFullførtLivskvalitet | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterendeStamcelletransplantasjonskomplikasjoner | GVHD, Akutt | GVH - Graft Versus Host Reaction | Allogen sykdomFrankrike