Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KORT för Community Pharmacy-vaccinationer

23 oktober 2023 uppdaterad av: Anna Taddio, University of Toronto

KORT (Comfort Ask Relax Distract) för gemenskapsbaserade apoteksvaccinationer

Att integrera CARD i lokala apoteksledda vaccinationer och dokumentera effekten på vaccinkunder och apotekspersonal.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det uppskattas att 1 av 5 barn och vuxna inte vaccineras på grund av oro för smärta och rädsla. CARD-systemet (Comfort Ask Relax Distract) är ett nytt vaccintillförselsystem som har visat sig minska smärta, rädsla och immuniseringsstressrelaterade reaktioner. Att förbättra patienters vaccinationsupplevelser kan förbättra attityden om vaccination och öka vaccinacceptansen.

Syftet med denna kluster randomiserade studie är att utvärdera skalningen av CARD över lokala apotek på patienters vaccinationssymtom, övertygelser och attityder och apotekspersonalens övertygelser och attityder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3M2
        • Anna Taddio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vaccinkunder som vaccineras på lokala apotek som deltar i projektet
  • apotekspersonal på kommunala apotek som deltar i projektet

Exklusions kriterier:

  • inte kan förstå och läsa engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KORT (multifacetterad intervention)
CARD kommer att integreras i apoteksvaccinationsprocessen. Detta inkluderar utbildning, miljö (t.ex. klinikutrymmen), engagemang (interaktioner) och utvärdering (undersökningar/feedback).
Beteende: KORT (Comfort Ask Relax Distrahera)
CARD är ett ramverk/protokoll för vaccinleverans för att planera och leverera vaccinationer
Inget ingripande: Kontroll (standardvård)
Det finns inga specifika procedurer som genomförs för att planera eller genomföra vaccinkliniker. Vanlig praxis kommer att införas av deltagande apotek.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erfarenhet av vaccination
Tidsram: inom 15 minuter efter vaccination
Vaccinklienten självrapporterad erfarenhet av vaccination (bättre eller inte)
inom 15 minuter efter vaccination

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla
Tidsram: inom 15 minuter efter vaccination
Vaccinklient självrapporterad rädsla under vaccination (0-10)
inom 15 minuter efter vaccination
Smärta
Tidsram: inom 15 minuter efter vaccination
Vaccinklienten självrapporterad smärta under vaccination (0-10)
inom 15 minuter efter vaccination
Yrsel
Tidsram: inom 15 minuter efter vaccination
Vaccinklient självrapporterad yrsel under vaccination (0-10)
inom 15 minuter efter vaccination
Svimning
Tidsram: inom 15 minuter efter vaccination
Svimning under/efter vaccination (ja/nej)
inom 15 minuter efter vaccination
Användning av copingstrategier under vaccination
Tidsram: inom 5 minuter efter vaccination
Användning av individuella hanteringsstrategier under vaccination (t.ex. distraktion, stödperson) (ja/nej)
inom 5 minuter efter vaccination
CARD nöjdhetsundersökning
Tidsram: inom 15 minuter efter vaccination
Vaccinklienten har självrapporterat tillfredsställelse med CARD (t.ex. hjälpsamhet, villighet att använda igen, villighet att återvända för nästa vaccination, vaccinationsbeslut, i förekommande fall), svar som rapporterats för enskilda objekt
inom 15 minuter efter vaccination
Implementering av CARD
Tidsram: inom 3 månader efter vaccinationskliniker
Uppfattning om implementeringsframgång för CARD-programleverans som rapporterats av CARD-implementerare (primära mål) med hjälp av CARD Global Impression Checklist, individuella frågor (5-punkts Likert-skala högre antal representerar bättre resultat); svar som rapporterats för enskilda poster. Denna information kompletteras med fokusgruppsinformation och studieanteckningar.
inom 3 månader efter vaccinationskliniker
Attityder om vaccination
Tidsram: inom 3 månader efter vaccinationskliniker
Uppfattningar om CARD- och icke-CARD-implementerare som använder CARD-attitydundersökning, individuella frågor (5-punkts Likert-skala högre nummer representerar bättre resultat); svar som rapporterats för enskilda poster. Denna information kompletteras med fokusgruppsinformation och studieanteckningar.
inom 3 månader efter vaccinationskliniker
Vaccinationsbeteenden
Tidsram: inom 3 månader efter vaccinationskliniker
Självrapporterade vaccinbeteenden hos immunisatorer som använder CARD Behavior Survey, individuella frågor (rankas som huruvida beteenden görs eller inte); svar som rapporterats för enskilda poster. Inkluderar CARD och icke-CARD implementers.
inom 3 månader efter vaccinationskliniker
Vaccininteraktionsundersökning
Tidsram: inom 5 minuter efter vaccination
Uppfattningar om CARD- och icke-CARD-immuniserare om vaccinationsinteraktion [varaktighet, tillfredsställelse, CARD-användbarhet (endast interventionsgrupp)]; svar som rapporterats för enskilda poster.
inom 5 minuter efter vaccination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Toronto

Samarbetspartners

Public Health Agency of Canada (PHAC)
Wholehealth Pharmacy Partners

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Taddio, PhD, University of Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 43097

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi har inte tillstånd att dela denna information.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera