社区药房疫苗接种 CARD
2023年10月23日 更新者：Anna Taddio、University of Toronto
用于社区药房疫苗接种的 CARD（Comfort Ask Relax Distract）
将 CARD 纳入社区药房主导的疫苗接种中，并记录对疫苗客户和药房工作人员的影响。
研究概览
详细说明
据估计，五分之一的儿童和成人由于担心疼痛和恐惧而没有接种疫苗。 CARD（Comfort Ask Relax Distract）系统是一种新型疫苗输送系统，经证明可以减轻疼痛、恐惧和免疫应激相关反应。 改善患者的疫苗接种体验可以改善疫苗接种态度，提高疫苗接受度。
这项整群随机试验的目的是评估社区药房中 CARD 对患者疫苗接种症状、信念和态度以及药房工作人员信念和态度的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Charlotte Logeman, MPH
- 电话号码：416-978-2889
- 邮箱：charlotte.logeman@utoronto.ca
研究联系人备份
- 姓名：Victoria Gudzak, MSc
- 电话号码：416-978-2889
- 邮箱：victoria.gudzak@mail.utoronto.ca
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5S 3M2
- Anna Taddio
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 疫苗客户在参与该项目的社区药房接种疫苗
- 参与项目的社区药房药房工作人员
排除标准：
- 无法理解和阅读英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CARD（多方位干预）
CARD 将整合到药房疫苗接种流程中。
这包括教育、环境（例如诊所空间）、参与（互动）和评估（调查/反馈）。
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CARD 是用于计划和提供疫苗接种的疫苗提供框架/协议
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无干预：控制（标准护理）
没有采取具体程序来规划或执行疫苗诊所。
通常的做法将由参与的药房制定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疫苗接种经验
大体时间：接种疫苗后15分钟内
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疫苗客户自我报告的疫苗接种经历（好与坏）
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接种疫苗后15分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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害怕
大体时间：接种疫苗后15分钟内
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疫苗使用者自我报告在接种疫苗期间感到恐惧（0-10）
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接种疫苗后15分钟内
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疼痛
大体时间：接种疫苗后15分钟内
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疫苗接种者自我报告接种期间的疼痛（0-10）
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接种疫苗后15分钟内
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头晕
大体时间：接种疫苗后15分钟内
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疫苗使用者自述在接种疫苗期间出现头晕（0-10）
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接种疫苗后15分钟内
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晕倒
大体时间：接种疫苗后15分钟内
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接种疫苗期间/之后晕倒（是/否）
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接种疫苗后15分钟内
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疫苗接种期间应对策略的利用
大体时间：接种疫苗后5分钟内
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疫苗接种期间使用个人应对策略（例如分散注意力、支持人员）（是/否）
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接种疫苗后5分钟内
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CARD满意度调查
大体时间：接种疫苗后15分钟内
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疫苗客户自我报告对 CARD 的满意度（例如，有帮助、愿意再次使用、愿意返回下次疫苗接种、疫苗接种决策（如适用））、针对个别项目报告的反应
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接种疫苗后15分钟内
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CARD实施成功
大体时间：疫苗接种诊所 3 个月内
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CARD 实施者（主要目标）使用 CARD 全球印象清单、个人问题报告的对 CARD 计划交付实施成功的看法（5 点李克特量表，数字越高代表结果越好）；针对个别项目报告的答复。
此信息还补充有焦点小组信息和学习笔记。
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疫苗接种诊所 3 个月内
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对疫苗接种的态度
大体时间：疫苗接种诊所 3 个月内
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使用 CARD 态度调查、个人问题对 CARD 和非 CARD 实施者的看法（5 点李克特量表，数字越高代表结果越好）；针对个别项目报告的答复。
此信息还补充有焦点小组信息和学习笔记。
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疫苗接种诊所 3 个月内
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疫苗接种行为
大体时间：疫苗接种诊所 3 个月内
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使用 CARD 行为调查自我报告免疫者的疫苗行为，个人问题（按照行为是否完成进行排名）；针对个别项目报告的答复。
包括 CARD 和非 CARD 实施者。
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疫苗接种诊所 3 个月内
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疫苗相互作用调查
大体时间：接种疫苗后5分钟内
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CARD 和非 CARD 免疫者对疫苗接种相互作用的看法 [持续时间、满意度、CARD 有用性（仅限干预组）]；针对个别项目报告的答复。
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接种疫苗后5分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna Taddio, PhD、University of Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年1月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月19日
首次发布 (实际的)
2023年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月23日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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