Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КАРТА для вакцинации в общественных аптеках

23 октября 2023 г. обновлено: Anna Taddio, University of Toronto

КАРТА (Comfort Ask Relax Distract) для вакцинации в аптеках по месту жительства

Интегрировать CARD в вакцинацию, проводимую местными аптеками, и документировать влияние на клиентов вакцинации и персонал аптек.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По оценкам, каждый пятый ребенок и взрослый не прививается из-за опасений по поводу боли и страха. Система CARD (Comfort Ask Relax Distract) — это новая система доставки вакцин, которая, как доказано, уменьшает боль, страх и реакции, связанные со стрессом при иммунизации. Улучшение опыта вакцинации пациентов может улучшить отношение к вакцинации и повысить приемлемость вакцинации.

Целью этого кластерного рандомизированного исследования является оценка масштабирования CARD в общественных аптеках с учетом симптомов, убеждений и отношений пациентов к вакцинации, а также убеждений и отношений персонала аптек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 3M2
        • Anna Taddio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • клиенты вакцины, вакцинированные в общественных аптеках, участвующих в проекте
  • персонал аптек внебольничных аптек, участвующих в проекте

Критерий исключения:

  • не могу понимать и читать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CARD (многогранное вмешательство)
CARD будет интегрирована в процесс вакцинации в аптеках. Сюда входит образование, окружающая среда (например, помещения клиники), взаимодействие (взаимодействие) и оценка (опросы/обратная связь).
Поведенческий: КАРТА (Комфорт, проси, расслабься, отвлеки)
CARD — это система/протокол доставки вакцин для планирования и проведения вакцинации.
Без вмешательства: Контроль (стандартный уход)
Никаких конкретных процедур по планированию и проведению вакцинационных клиник не предпринимается. Обычная практика будет введена участвующими аптеками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт вакцинации
Временное ограничение: в течение 15 минут после вакцинации
Самооценка клиента, привитого прививкой, о своем опыте вакцинации (лучше или нет)
в течение 15 минут после вакцинации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страх
Временное ограничение: в течение 15 минут после вакцинации
Клиент, привитый, сообщил о своем страхе во время вакцинации (0–10)
в течение 15 минут после вакцинации
Боль
Временное ограничение: в течение 15 минут после вакцинации
Клиент, получивший вакцину, сообщил о боли во время вакцинации (0–10)
в течение 15 минут после вакцинации
Головокружение
Временное ограничение: в течение 15 минут после вакцинации
Клиент, получивший вакцину, сообщил о головокружении во время вакцинации (0–10)
в течение 15 минут после вакцинации
Обморок
Временное ограничение: в течение 15 минут после вакцинации
Обмороки во время/после вакцинации (да/нет)
в течение 15 минут после вакцинации
Использование стратегий выживания во время вакцинации
Временное ограничение: в течение 5 минут после вакцинации
Использование индивидуальных стратегий преодоления трудностей во время вакцинации (например, отвлечение внимания, поддержка человека) (да/нет)
в течение 5 минут после вакцинации
Опрос удовлетворенности CARD
Временное ограничение: в течение 15 минут после вакцинации
Клиент, получивший вакцину, сам сообщил об удовлетворенности CARD (например, готовность помочь, готовность использовать снова, готовность вернуться для следующей вакцинации, принятие решения о вакцинации, если применимо), ответы сообщаются по отдельным пунктам
в течение 15 минут после вакцинации
Успех внедрения CARD
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после вакцинации в клиниках
Восприятие успеха реализации программы CARD, как сообщают исполнители CARD (основные цели) с использованием глобального контрольного списка впечатлений CARD, отдельные вопросы (более высокое число по 5-балльной шкале Лайкерта соответствует лучшему результату); ответы сообщаются по отдельным пунктам. Эта информация дополняется информацией о фокус-группах и примечаниями к исследованию.
в течение 3 месяцев после вакцинации в клиниках
Отношение к вакцинации
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после вакцинации в клиниках
Восприятие участников CARD и не-CARD с использованием опроса CARD Attitudes, индивидуальные вопросы (более высокое число по 5-балльной шкале Лайкерта означает лучший результат); ответы сообщаются по отдельным пунктам. Эта информация дополняется информацией о фокус-группах и примечаниями к исследованию.
в течение 3 месяцев после вакцинации в клиниках
Поведение при вакцинации
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после вакцинации в клиниках
Самооценка поведения иммунизаторов в отношении вакцинации с использованием опроса поведения CARD, индивидуальные вопросы (ранжируются по тому, выполнялось ли такое поведение или нет); ответы сообщаются по отдельным пунктам. Включает разработчиков CARD и не-CARD.
в течение 3 месяцев после вакцинации в клиниках
Исследование взаимодействия вакцин
Временное ограничение: в течение 5 минут после вакцинации
Представления иммунизаторов CARD и не-CARD о взаимодействии вакцинации [продолжительность, удовлетворенность, полезность CARD (только группа вмешательства)]; ответы сообщаются по отдельным пунктам.
в течение 5 минут после вакцинации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Соавторы

Public Health Agency of Canada (PHAC)
Wholehealth Pharmacy Partners

Следователи

  • Главный следователь: Anna Taddio, PhD, University of Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 43097

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

У нас нет разрешения на распространение этой информации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться