CARD per le Vaccinazioni nelle Farmacie Comunali
23 ottobre 2023 aggiornato da: Anna Taddio, University of Toronto
CARD (Comfort Chiedi Relax Distract) per le Vaccinazioni nelle Farmacie di Comunità
Integrare la CARD nelle vaccinazioni gestite dalle farmacie comunitarie e documentare l’impatto sui clienti dei vaccini e sul personale delle farmacie.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si stima che 1 bambino e adulto su 5 non venga vaccinato a causa delle preoccupazioni relative al dolore e alla paura. Il sistema CARD (Comfort Ask Relax Distract) è un nuovo sistema di somministrazione del vaccino che ha dimostrato di ridurre il dolore, la paura e le risposte legate allo stress da immunizzazione. Migliorare le esperienze vaccinali dei pazienti può migliorare l’atteggiamento nei confronti della vaccinazione e aumentare l’accettazione del vaccino.
L'obiettivo di questo studio randomizzato a cluster è valutare il ridimensionamento del CARD nelle farmacie comunitarie sui sintomi, le convinzioni e gli atteggiamenti vaccinali dei pazienti e sulle convinzioni e gli atteggiamenti del personale farmaceutico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Charlotte Logeman, MPH
- Numero di telefono: 416-978-2889
- Email: charlotte.logeman@utoronto.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Victoria Gudzak, MSc
- Numero di telefono: 416-978-2889
- Email: victoria.gudzak@mail.utoronto.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 3M2
- Anna Taddio
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- clienti del vaccino vaccinati nelle farmacie comunitarie che partecipano al progetto
- personale farmaceutico delle farmacie comunali aderenti al progetto
Criteri di esclusione:
- incapace di capire e leggere l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CARD (intervento multiforme)
La CARD sarà integrata nel percorso vaccinale in farmacia.
Ciò include istruzione, ambiente (ad esempio, spazi clinici), coinvolgimento (interazioni) e valutazione (sondaggi/feedback).
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CARD è un quadro/protocollo di somministrazione di vaccini per pianificare e fornire vaccinazioni
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Nessun intervento: Controllo (cura standard)
Non sono state intraprese procedure specifiche per pianificare o eseguire cliniche vaccinali.
Le farmacie partecipanti istituiranno le consuete pratiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza con la vaccinazione
Lasso di tempo: entro 15 minuti dalla vaccinazione
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Esperienza auto-riferita dal cliente vaccinato con la vaccinazione (migliore o meno)
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entro 15 minuti dalla vaccinazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Paura
Lasso di tempo: entro 15 minuti dalla vaccinazione
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Paura auto-riferita dal soggetto vaccinato durante la vaccinazione (0-10)
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entro 15 minuti dalla vaccinazione
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Dolore
Lasso di tempo: entro 15 minuti dalla vaccinazione
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Dolore auto-riferito dal paziente vaccinato durante la vaccinazione (0-10)
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entro 15 minuti dalla vaccinazione
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Vertigini
Lasso di tempo: entro 15 minuti dalla vaccinazione
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Vertigini auto-riferite dal soggetto vaccinato durante la vaccinazione (0-10)
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entro 15 minuti dalla vaccinazione
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Svenimento
Lasso di tempo: entro 15 minuti dalla vaccinazione
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Svenimento durante/dopo la vaccinazione (sì/no)
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entro 15 minuti dalla vaccinazione
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Utilizzo di strategie di coping durante la vaccinazione
Lasso di tempo: entro 5 minuti dalla vaccinazione
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Utilizzo di strategie individuali di coping durante la vaccinazione (ad es. distrazione, persona di supporto) (sì/no)
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entro 5 minuti dalla vaccinazione
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Indagine di soddisfazione CARD
Lasso di tempo: entro 15 minuti dalla vaccinazione
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Soddisfazione auto-riferita dal cliente del vaccino rispetto alla CARD (ad esempio, disponibilità, disponibilità a riutilizzarla, disponibilità a tornare per la prossima vaccinazione, processo decisionale sulla vaccinazione, se applicabile), risposte riportate per singoli elementi
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entro 15 minuti dalla vaccinazione
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Successo nell'implementazione della CARD
Lasso di tempo: entro 3 mesi dagli ambulatori di vaccinazione
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Percezioni del successo dell'implementazione del programma CARD come riportato dagli implementatori del CARD (obiettivi primari) utilizzando la checklist globale delle impressioni CARD, domande individuali (il numero più alto della scala Likert a 5 punti rappresenta il risultato migliore); risposte riportate per i singoli elementi.
Queste informazioni sono integrate con informazioni sui focus group e note di studio.
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entro 3 mesi dagli ambulatori di vaccinazione
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Atteggiamenti nei confronti della vaccinazione
Lasso di tempo: entro 3 mesi dagli ambulatori di vaccinazione
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Percezioni degli implementatori CARD e non CARD che utilizzano il sondaggio CARD Attitudes, domande individuali (il numero più alto della scala Likert a 5 punti rappresenta il risultato migliore); risposte riportate per i singoli elementi.
Queste informazioni sono integrate con informazioni sui focus group e note di studio.
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entro 3 mesi dagli ambulatori di vaccinazione
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Comportamenti vaccinali
Lasso di tempo: entro 3 mesi dagli ambulatori di vaccinazione
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Comportamenti vaccinali auto-riferiti dagli immunizzatori utilizzando il CARD Behavior Survey, domande individuali (classificare se i comportamenti sono stati eseguiti o meno); risposte riportate per i singoli elementi.
Include implementatori CARD e non CARD.
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entro 3 mesi dagli ambulatori di vaccinazione
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Indagine sull'interazione dei vaccini
Lasso di tempo: entro 5 minuti dalla vaccinazione
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Percezioni degli immunizzatori CARD e non CARD sull'interazione della vaccinazione [durata, soddisfazione, utilità della CARD (solo gruppo di intervento)]; risposte riportate per i singoli elementi.
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entro 5 minuti dalla vaccinazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43097
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non abbiamo il permesso di condividere queste informazioni.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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