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CARTE pour les vaccinations en pharmacie communautaire

23 octobre 2023 mis à jour par: Anna Taddio, University of Toronto

CARD (Comfort Ask Relax Distract) pour les vaccinations en pharmacie communautaire

Intégrer CARD dans les vaccinations menées par les pharmacies communautaires et documenter l’impact sur les clients vaccinés et le personnel de la pharmacie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On estime qu’un enfant et un adulte sur cinq ne sont pas vaccinés en raison de craintes liées à la douleur et à la peur. Le système CARD (Comfort Ask Relax Distract) est un nouveau système d’administration de vaccins dont il a été prouvé qu’il réduit la douleur, la peur et les réponses liées au stress lié à la vaccination. Améliorer l’expérience des patients en matière de vaccination peut améliorer les attitudes à l’égard de la vaccination et accroître l’acceptation du vaccin.

L'objectif de cet essai randomisé en grappes est d'évaluer la mise à l'échelle du CARD dans les pharmacies communautaires sur les symptômes, les croyances et les attitudes vaccinales des patients et les croyances et attitudes du personnel pharmaceutique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3M2
        • Anna Taddio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • les clients vaccinés sont vaccinés dans les pharmacies communautaires participant au projet
  • personnel pharmaceutique des pharmacies communautaires participant au projet

Critère d'exclusion:

  • incapable de comprendre et de lire l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CARD (intervention multifacettes)
CARD sera intégré dans le processus de vaccination en pharmacie. Cela comprend l'éducation, l'environnement (par exemple, les espaces cliniques), l'engagement (interactions) et l'évaluation (enquêtes/rétroactions).
Comportemental: CARTE (Confort Demander Relax Distraire)
CARD est un cadre/protocole de distribution de vaccins pour planifier et administrer les vaccinations.
Aucune intervention: Contrôle (soins standards)
Aucune procédure spécifique n’est entreprise pour planifier ou exécuter des cliniques de vaccination. Les pratiques habituelles seront instaurées par les pharmacies participantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience avec la vaccination
Délai: dans les 15 minutes après la vaccination
Expérience autodéclarée du client vacciné en matière de vaccination (meilleure ou non)
dans les 15 minutes après la vaccination

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur
Délai: dans les 15 minutes après la vaccination
Peur déclarée par le client vacciné pendant la vaccination (0-10)
dans les 15 minutes après la vaccination
Douleur
Délai: dans les 15 minutes après la vaccination
Douleur autodéclarée par le client vacciné pendant la vaccination (0-10)
dans les 15 minutes après la vaccination
Vertiges
Délai: dans les 15 minutes après la vaccination
Étourdissements auto-déclarés par le client vacciné pendant la vaccination (0-10)
dans les 15 minutes après la vaccination
Évanouissement
Délai: dans les 15 minutes après la vaccination
Évanouissement pendant/après la vaccination (oui/non)
dans les 15 minutes après la vaccination
Utilisation de stratégies d’adaptation pendant la vaccination
Délai: dans les 5 minutes suivant la vaccination
Utilisation de stratégies d'adaptation individuelles pendant la vaccination (p. ex. distraction, personne de soutien) (oui/non)
dans les 5 minutes suivant la vaccination
Enquête de satisfaction CARTE
Délai: dans les 15 minutes suivant la vaccination
Satisfaction autodéclarée des clients vaccinés à l'égard de CARD (par exemple, utilité, volonté de l'utiliser à nouveau, volonté de revenir pour la prochaine vaccination, prise de décision en matière de vaccination, le cas échéant), réponses rapportées pour des éléments individuels
dans les 15 minutes suivant la vaccination
Succès de la mise en œuvre de CARD
Délai: dans les 3 mois suivant les cliniques de vaccination
Perceptions du succès de la mise en œuvre du programme CARD telles que rapportées par les responsables de la mise en œuvre de CARD (cibles principales) à l'aide de la liste de contrôle des impressions globales de CARD, des questions individuelles (un nombre plus élevé sur l'échelle de Likert à 5 points représente un meilleur résultat) ; réponses rapportées pour des éléments individuels. Ces informations sont complétées par des informations sur les groupes de discussion et des notes d'étude.
dans les 3 mois suivant les cliniques de vaccination
Attitudes à l'égard de la vaccination
Délai: dans les 3 mois suivant les cliniques de vaccination
Perceptions des responsables de la mise en œuvre de CARD et des non-CARD à l'aide de l'enquête sur les attitudes de CARD, questions individuelles (un nombre plus élevé sur l'échelle de Likert à 5 points représente un meilleur résultat) ; réponses rapportées pour des éléments individuels. Ces informations sont complétées par des informations sur les groupes de discussion et des notes d'étude.
dans les 3 mois suivant les cliniques de vaccination
Comportements vaccinaux
Délai: dans les 3 mois suivant les cliniques de vaccination
Comportements vaccinaux autodéclarés des vaccinateurs à l'aide de l'enquête sur les comportements CARD, questions individuelles (classées selon que les comportements sont adoptés ou non) ; réponses rapportées pour des éléments individuels. Comprend les implémenteurs CARD et non-CARD.
dans les 3 mois suivant les cliniques de vaccination
Enquête sur les interactions avec les vaccins
Délai: dans les 5 minutes suivant la vaccination
Perceptions des vaccinateurs CARD et non-CARD concernant l'interaction vaccinale [durée, satisfaction, utilité du CARD (groupe d'intervention uniquement)] ; réponses rapportées pour des éléments individuels.
dans les 5 minutes suivant la vaccination

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Toronto

Collaborateurs

Public Health Agency of Canada (PHAC)
Wholehealth Pharmacy Partners

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Taddio, PhD, University of Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Première publication (Réel)

24 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 43097

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous n'avons pas la permission de partager ces informations.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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