Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

KÁRTYA közösségi gyógyszertári oltásokhoz

2023. október 23. frissítette: Anna Taddio, University of Toronto

CARD (Comfort Ask Relax Distract) a közösségi alapú gyógyszertári oltásokhoz

A CARD integrálása a közösségi gyógyszertárak által vezetett oltásokba, és dokumentálja a vakcina klienseire és a gyógyszertárak személyzetére gyakorolt ​​hatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Becslések szerint 5 gyermekből és felnőttből 1 nem kap oltást a fájdalom és a félelem miatt. A CARD (Comfort Ask Relax Distract) rendszer egy új vakcina bejuttató rendszer, amely bizonyítottan csökkenti a fájdalmat, a félelmet és az immunizálással kapcsolatos stresszre adott válaszokat. A betegek oltási tapasztalatainak javítása javíthatja az oltással kapcsolatos attitűdöket és növelheti az oltások elfogadottságát.

Ennek a klaszteres, randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a CARD skálázását a közösségi gyógyszertárakban a betegek oltási tünetei, hiedelmei és attitűdjei, valamint a gyógyszertári személyzet meggyőződése és attitűdjei alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3M2
        • Anna Taddio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a projektben részt vevő közösségi patikákban vakcinázott kliensek
  • a projektben részt vevő közösségi gyógyszertárak gyógyszertári munkatársai

Kizárási kritériumok:

  • képtelen megérteni és olvasni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CARD (sokoldalú beavatkozás)
A CARD beépül a gyógyszertári oltási folyamatba. Ez magában foglalja az oktatást, a környezetet (pl. klinikai terek), az elkötelezettséget (interakciók) és az értékelést (felmérések/visszajelzések).
Viselkedési: CARD (Comfort Ask Relax Distract)
A CARD egy vakcina beadási keretrendszer/protokoll az oltások megtervezéséhez és beadásához
Nincs beavatkozás: Vezérlés (normál ellátás)
Nincsenek konkrét eljárások az oltási klinikák tervezésére vagy végrehajtására. A szokásos gyakorlatot a részt vevő gyógyszertárak vezetik be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Védőoltással szerzett tapasztalat
Időkeret: az oltás után 15 percen belül
Az oltókliens saját bevallása szerint az oltással kapcsolatos tapasztalata (jobb vagy nem)
az oltás után 15 percen belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félelem
Időkeret: az oltás után 15 percen belül
Az oltókliens saját bevallása szerint fél az oltás alatt (0-10)
az oltás után 15 percen belül
Fájdalom
Időkeret: az oltás után 15 percen belül
Az oltókliens saját bevallása szerint fájdalom az oltás alatt (0-10)
az oltás után 15 percen belül
Szédülés
Időkeret: az oltás után 15 percen belül
Az oltókliens saját bevallása szerint szédül az oltás alatt (0-10)
az oltás után 15 percen belül
Ájulás
Időkeret: az oltás után 15 percen belül
Ájulás az oltás alatt/után (igen/nem)
az oltás után 15 percen belül
Megküzdési stratégiák alkalmazása az oltás során
Időkeret: az oltást követő 5 percen belül
Egyéni megküzdési stratégiák alkalmazása az oltás során (pl. figyelemelterelés, támogató személy) (igen/nem)
az oltást követő 5 percen belül
CARD elégedettségi felmérés
Időkeret: az oltást követő 15 percen belül
Az oltókliens saját bevallása szerint elégedett a CARD-dal (pl. segítőkészség, hajlandóság az újrahasználatra, hajlandóság visszatérni a következő oltásra, oltással kapcsolatos döntéshozatal, adott esetben), az egyes tételekre jelentett válaszok
az oltást követő 15 percen belül
A CARD sikeres megvalósítása
Időkeret: 3 hónapon belül az oltási klinikákon
A CARD program megvalósításának sikerességének megítélése a CARD megvalósítói által (elsődleges célpontok) a CARD Globális Impression Checklist, egyéni kérdések segítségével (5 pontos Likert Skála magasabb szám jobb eredményt jelent); az egyes tételekre jelentett válaszokat. Ezt az információt fókuszcsoportos információk és tanulmányi jegyzetek egészítik ki.
3 hónapon belül az oltási klinikákon
Az oltással kapcsolatos hozzáállás
Időkeret: 3 hónapon belül az oltási klinikákon
A CARD és nem CARD implementálók megítélése CARD Attitűdök felmérést, egyéni kérdéseket használva (5 pontos Likert Skála magasabb szám jobb eredményt jelent); az egyes tételekre jelentett válaszokat. Ezt az információt fókuszcsoportos információk és tanulmányi jegyzetek egészítik ki.
3 hónapon belül az oltási klinikákon
Oltási magatartások
Időkeret: 3 hónapon belül az oltási klinikákon
Az immunizálók saját bevallása szerinti oltási magatartása a CARD viselkedésfelmérés segítségével, egyéni kérdések (rangsor, hogy a viselkedés megtörtént-e vagy sem); az egyes tételekre jelentett válaszokat. Tartalmazza a CARD és nem CARD implementátorokat.
3 hónapon belül az oltási klinikákon
Vakcina interakciós felmérés
Időkeret: az oltást követő 5 percen belül
A CARD és a nem CARD immunizálók véleménye a vakcinázási interakcióról [időtartam, elégedettség, CARD hasznosság (csak a beavatkozási csoportnál)]; az egyes tételekre jelentett válaszokat.
az oltást követő 5 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Toronto

Együttműködők

Public Health Agency of Canada (PHAC)
Wholehealth Pharmacy Partners

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna Taddio, PhD, University of Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 43097

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs engedélyünk ezen információk megosztására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel