지역사회 약국 예방접종을 위한 카드
2023년 10월 23일 업데이트: Anna Taddio, University of Toronto
지역사회 기반 약국 예방접종을 위한 카드(Comfort Ask Relax Distract)
지역사회 약국 주도 예방접종에 CARD를 통합하고 백신 고객 및 약국 직원에게 미치는 영향을 문서화합니다.
연구 개요
상세 설명
어린이와 성인 5명 중 1명은 고통과 두려움에 대한 우려로 예방접종을 하지 않는 것으로 추산됩니다. CARD(Comfort Ask Relax Distract) 시스템은 통증, 두려움, 예방접종 스트레스 관련 반응을 줄이는 것으로 입증된 새로운 백신 전달 시스템입니다. 환자의 예방접종 경험을 개선하면 예방접종에 대한 태도가 향상되고 백신 수용도가 높아질 수 있습니다.
이 클러스터 무작위 시험의 목적은 환자의 예방접종 증상, 신념 및 태도, 약국 직원의 신념 및 태도에 대해 지역사회 약국 전반에 걸쳐 CARD의 규모를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charlotte Logeman, MPH
- 전화번호: 416-978-2889
- 이메일: charlotte.logeman@utoronto.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Victoria Gudzak, MSc
- 전화번호: 416-978-2889
- 이메일: victoria.gudzak@mail.utoronto.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 3M2
- Anna Taddio
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 프로젝트에 참여하는 지역사회 약국에서 예방접종을 받는 백신 고객
- 프로젝트에 참여하는 지역사회 약국의 약국 직원
제외 기준:
- 영어를 이해하고 읽을 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CARD(다면적 개입)
CARD는 약국 예방접종 과정에 통합될 예정입니다.
여기에는 교육, 환경(예: 진료소 공간), 참여(상호작용) 및 평가(설문조사/피드백)가 포함됩니다.
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CARD는 예방접종을 계획하고 전달하기 위한 백신 전달 프레임워크/프로토콜입니다.
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간섭 없음: 대조군(표준 치료)
백신 클리닉을 계획하거나 실행하기 위해 수행되는 구체적인 절차는 없습니다.
일반적인 관행은 참여 약국에서 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방접종 경험
기간: 접종 후 15분 이내
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백신 접종 고객이 직접 보고한 백신 접종 경험(좋든 좋지 않든)
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접종 후 15분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두려움
기간: 접종 후 15분 이내
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백신 접종자 스스로 보고한 접종 중 두려움(0-10)
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접종 후 15분 이내
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통증
기간: 접종 후 15분 이내
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백신 접종자 스스로 보고한 접종 중 통증(0~10)
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접종 후 15분 이내
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현기증
기간: 접종 후 15분 이내
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접종대상자가 접종 중 어지러움을 스스로 보고함(0~10)
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접종 후 15분 이내
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기절
기간: 접종 후 15분 이내
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예방접종 중/접종 후 실신(예/아니요)
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접종 후 15분 이내
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예방접종 시 대처전략 활용
기간: 접종 후 5분 이내
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예방접종 중 개별적인 대처 전략 사용(예: 방해, 지원자)(예/아니요)
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접종 후 5분 이내
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CARD 만족도 조사
기간: 접종 후 15분 이내
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CARD에 대한 백신 고객의 자체 보고 만족도(예: 도움이 됨, 다시 사용할 의향, 다음 예방 접종을 위해 다시 방문할 의향, 해당되는 경우 예방 접종 의사 결정), 개별 항목에 대해 보고된 응답
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접종 후 15분 이내
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CARD 구현 성공
기간: 예방접종 클리닉 후 3개월 이내
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CARD 글로벌 인상 체크리스트, 개별 질문(5점 Likert 척도 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)을 사용하여 CARD 구현자(1차 대상)가 보고한 CARD 프로그램 제공의 구현 성공에 대한 인식 개별 항목에 대해 보고된 응답입니다.
이 정보는 포커스 그룹 정보 및 연구 노트로 보완됩니다.
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예방접종 클리닉 후 3개월 이내
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예방접종에 대한 태도
기간: 예방접종 클리닉 후 3개월 이내
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CARD 태도 설문조사를 사용한 CARD 및 비CARD 구현자의 인식, 개별 질문(5점 Likert 척도 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄) 개별 항목에 대해 보고된 응답입니다.
이 정보는 포커스 그룹 정보 및 연구 노트로 보완됩니다.
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예방접종 클리닉 후 3개월 이내
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예방접종 행동
기간: 예방접종 클리닉 후 3개월 이내
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CARD 행동 설문조사를 이용한 예방접종자의 자가 보고 백신 행동, 개별 질문(행동 수행 여부에 따른 순위); 개별 항목에 대해 보고된 응답입니다.
CARD 및 비 CARD 구현자를 포함합니다.
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예방접종 클리닉 후 3개월 이내
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백신 상호작용 설문조사
기간: 접종 후 5분 이내
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예방접종 상호작용에 대한 CARD 및 비CARD 면역자의 인식[기간, 만족도, CARD 유용성(개입 그룹만 해당)] 개별 항목에 대해 보고된 응답입니다.
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접종 후 5분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .