大量転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）の治療における、ダルピシクリブ イセチオン酸塩錠とアビラテロン酢酸塩錠（I）およびプレドニゾン錠（AA-P）の併用とAA-Pと併用したプラセボの比較

包含基準:

1. 年齢18歳以上、男性
2. ECOG PS スコアが 0 または 1;
3. 組織学的検査により前立腺腺癌が確認されました。
4. -ランダム化前3か月以内のADT（ドセタキセルが使用されない場合）、X線検査またはPSAの進行がない
5. -計画された研究期間中にアンドロゲン除去療法（ADT）を受けているまたは維持している、つまり、黄体形成ホルモン放出ホルモン類似体（LHRHA）による継続的治療（薬物去勢）または事前の両側精巣摘出術（外科的去勢）
6. この臨床試験に自発的に参加し、研究手順を理解し、インフォームドコンセントに署名していること

除外基準:

1. 前立腺がんに対するADT、化学療法、手術、外部放射線被曝、密封小線源療法、放射性医薬品、または実験的局所治療（例、高周波アブレーション、クライオポニック、高エネルギー集束超音波）の治療歴がある
2. CDK4/6阻害剤（ピペラシクリブ、レボシリブ、アベセチルなど）、第二世代アンドロゲン受容体拮抗薬（エンザルタミド、アパタミド、ダロタミド、レビルミド、プロクロミドなど）、ケトコナゾール、酢酸アビラテロン、またはその他の阻害する治験薬の使用歴があるアンドロゲン合成（TAK-700など）、その他の抗腫瘍生物学的療法、標的療法または腫瘍免疫療法
3. 画像検査で脳腫瘍巣があることが確認された
4. 間質性肺炎などの重篤な肺疾患の既往
5. この治験中に他の抗腫瘍療法を受ける予定がある
6. 嚥下不能、慢性下痢および腸閉塞、または薬物の摂取と吸収に影響を与えるその他の要因