Dalpiciclib Isetionat-tabletter kombinerat med Abirateronacetat-tabletter (I) och Prednison-tabletter (AA-P) kontra placebo i kombination med AA-P vid behandling av högvolym, metastaserad, hormonkänslig prostatacancer (mHSPC)

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år gammal, man
2. ECOG PS-poäng på 0 eller 1;
3. Prostataadenokarcinom bekräftat av histologiska.
4. ADT inte mer än 3 månader före randomisering (när docetaxel inte används) utan röntgen- eller PSA-progression
5. Att få eller bibehålla androgendeprivationsterapi (ADT) under den planerade studieperioden, dvs kontinuerlig behandling med luteiniserande hormonfrisättande hormonanaloger (LHRHA) (läkemedelskastration) eller tidigare bilateral orkiektomi (kirurgisk kastration)
6. Delta frivilligt i denna kliniska prövning, förstå studieproceduren och ha undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Tidigare ADT, kemoterapi, kirurgi, extern strålningsexponering, brachyterapi, radiofarmaka eller experimentella topiska behandlingar (t.ex. radiofrekvensablation, kryoponiskt, högenergifokuserat ultraljud) för prostatacancer
2. Tidigare användning av CDK4/6-hämmare (såsom piperaciclib, rebocillib och abeceptil), andra generationens androgenreceptorantagonister (såsom enzalutamid, apatamid, darotamid, revilumid och proklomid, etc.), ketokonazol, abirateronacetat som hämmar läkemedel som hämmar prövningen. androgensyntes (som TAK-700), annan antitumörbiologisk terapi, riktad terapi eller tumörimmunterapi
3. Bekräftat av bildbehandling finns det hjärntumörhärdar
4. Historik av allvarlig lungsjukdom såsom interstitiell lunginflammation
5. Planera att få någon annan antitumörbehandling under denna studie
6. Oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion eller andra faktorer som påverkar intag och absorption av läkemedel