Dalpiciclib 羟乙基磺酸盐片联合醋酸阿比特龙片 (I) 和泼尼松片 (AA-P) 与安慰剂联合 AA-P 治疗大容量、转移性、激素敏感性前列腺癌 (mHSPC)

纳入标准：

1. 年龄≥18岁，男性
2. ECOG PS评分为0或1；
3. 经组织学证实的前列腺腺癌。
4. ADT 不超过随机分组前 3 个月（当不使用多西紫杉醇时）且无影像学或 PSA 进展
5. 在计划的研究期间接受或维持雄激素剥夺疗法（ADT），即持续使用黄体生成素释放激素类似物（LHRHA）治疗（药物去势）或之前的双侧睾丸切除术（手术去势）
6. 自愿参加本临床试验，了解研究程序并签署知情同意书

排除标准：

1. 既往前列腺癌 ADT、化疗、手术、外照射、近距离放射治疗、放射性药物或实验性局部治疗（例如射频消融、冷冻、高能聚焦超声）
2. 既往使用过CDK4/6抑制剂（如哌拉西尼、瑞博西利和阿贝西普）、第二代雄激素受体拮抗剂（如恩杂鲁胺、阿帕酰胺、达罗胺、瑞维鲁米和丙氯胺等）、酮康唑、醋酸阿比特龙或其他抑制该作用的在研药物雄激素合成（如TAK-700）、其他抗肿瘤生物治疗、靶向治疗或肿瘤免疫治疗
3. 影像学证实有脑瘤灶
4. 有间质性肺炎等严重肺部疾病史
5. 计划在此试验期间接受任何其他抗肿瘤治疗
6. 吞咽困难、慢性腹泻肠梗阻或其他影响药物服用和吸收的因素