대량, 전이성, 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 치료에서 아비라테론 아세테이트 정제(I) 및 프레드니손 정제(AA-P)와 결합된 Dalpiciclib 이세티오네이트 정제와 AA-P와 결합된 위약 비교

포함 기준:

1. ≥ 18세,남성
2. ECOG PS 점수 0 또는 1;
3. 조직학적으로 확인된 전립선 선암。
4. 방사선학적 또는 PSA 진행 없이 무작위 배정 전(도세탁셀을 사용하지 않는 경우) 3개월 이내에 ADT
5. 계획된 연구 기간 동안 안드로겐 차단 요법(ADT)을 받거나 유지합니다. 즉, 황체형성 호르몬 방출 호르몬 유사체(LHRHA)를 사용한 지속적인 치료(약물 거세) 또는 이전 양측 고환 절제술(외과적 거세)
6. 본 임상시험에 자발적으로 참여하고, 연구 절차를 이해하고 사전 동의에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 전립선암에 대한 이전 ADT, 화학요법, 수술, 외부 방사선 노출, 근접 치료, 방사성 의약품 또는 실험적 국소 치료(예: 고주파 절제술, 극저온법, 고에너지 집중 초음파)
2. 이전에 CDK4/6 억제제(예: 피페라시클립, 레보실립 및 아베셉틸), 2세대 안드로겐 수용체 길항제(예: 엔잘루타미드, 아파타미드, 다로타미드, 레빌루미드 및 프로클로미드 등), 케토코나졸, 아비라테론 아세테이트 또는 기타 억제 약물을 사용한 적이 있는 경우 안드로겐 합성(예: TAK-700), 기타 항종양 생물학적 요법, 표적 요법 또는 종양 면역요법
3. 영상으로 확인해보니 뇌종양 병소가 있음
4. 간질성 폐렴 등 심각한 폐질환 병력
5. 이 시험 기간 동안 다른 항종양 요법을 받을 계획을 세웁니다.
6. 삼키지 못함, 만성 설사 및 장폐색 또는 약물 복용 및 흡수에 영향을 미치는 기타 요인